12月1日，石药集团（1093.HK）公告，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团开发的新冠病毒二价（XBB.1.5+BQ.1）mRNA疫苗（SYS6006.32）（该产品）在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。SYS6006.32为本集团在已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包含XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗，是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。临床试验显示，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以对包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株具有广谱的交叉免疫，提示该产品对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的保护作用。该产品并具有良好的安全性，主要不良反应的种类、程度均与度恩泰相当，未增加新的风险。相比于成年人群，老年人群所产生的中和抗体水平相当，但安全性更好，提示该产品对老年人群可能会起到更好的保护作用。该产品采用先进的自主知识产权的工艺技术，具有生产能力更强，工艺重现性更好，容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可在2-8°C长期贮藏。生产所用关键原料及辅料，如核心脂质及mRNA制备用的帽子类似物等均由本集团生产，其他辅料和关键设备均国产化，供应链上不用依靠海外供应商。该产品是继度恩泰后，又一个获得紧急使用的mRNA疫苗产品，证明了本集团核酸平台的研发实力。本集团将积极推动该平台上其他产品的开发。

11月30日，石药集团（1093.HK）公告，集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液[双链小干扰RNA（siRNA）药物]已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。该产品以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现更持久的基因沉默效果。临床前研究显示，该产品的药物活性作用时间明显长于同类型siRNA产品，并具有良好的安全性，极具临床开发价值。该产品亦是本集团首个获批临床试验的siRNA产品。这是本周内继高选择性SOS1抑制剂（SYH2038）之后，石药集团第二款化学1类新药获批临床。

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11月27日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂（SYH2038）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2038是一种高选择性SOS1抑制剂，通过抑制KRAS蛋白与SOS1蛋白相互作用，抑制肿瘤细胞的恶性进程。目前全球尚无同类产品上市，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对药效靶点选择性高，具有优异的体内外活性和良好的安全性，极具临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。

由首都医科大学附属北京天坛医院熊云云教授和王拥军教授共同署名撰写的文章《中国研究改变英国卒中指南》将于2023年12月在本年度第12期的《中国卒中杂志》刊出。11月23日，《中国卒中杂志》官方微信公众号发布该文章的网络首发文（点击文末“阅读原文”可查看详细内容）。文中提到，近年来，由中国研究者主导的，包含石药集团TRACE-2研究在内的高水平临床研究越来越受到国际认可，并推动了英国国家卒中临床指南的更新。文章中写道，2023年4月，英国国家卒中临床指南2023版正式发表，该版本在英国国家卒中临床指南2016版基础上进行了更新，涵盖了近300项推荐条目，重点关注卒中服务组织化管理、卒中急性期医疗干预、卒中康复以及卒中的长期管理与二级预防这4个方面。本次更新基于新的研究进展和临床诊疗技术的发展，为临床提供了最新的诊疗推荐意见。值得注意的是，推动本次英国国家卒中临床指南更新的多项临床研究来自中国。在推动本次英国国家卒中临床指南更新的多项中国临床研究中，作者重点提到了由石药集团发起的替奈普酶对比阿替普酶治疗急性缺血性脑血管病事件-2（tenecteplase

，由石药集团和海和药物合作开发的海益坦®（谷美替尼片）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种，适应症为：用于治疗既往接受免疫治疗（抗PD-1/PD-L1

11月17日，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办的“2023中国医药工业发展大会”在北京开幕。期间，“第40届全国医药工业信息年会暨2022年度中国医药工业百强论坛”于11月18日在会期举办，会上发布了备受行业关注的2022年度中国医药工业百强榜单。其中，石药集团再次入围该榜单，列第7位。2022年百强企业主营业务收入10332.1亿元，同比下降4.0%，剔除与新冠疫苗强相关的营收数据后，2022年百强企业主营业务收入规模增长6.2%，高于我国工业增加值增速和GDP增速。由此可见，百强企业的总体发展依然颇具韧性。与此同时，从时间维度看，在过去十年里百强企业主营业务收入实现翻倍，年间复合增长率达7.0%，这也充分诠释了百强企业的坚韧特性。石药集团作为国内大型的医药制造企业，自该榜单设立以来，就一直是榜单前列位置的常客。尤其是随着石药集团创新转型的不断深入，集团榜单排名也和业务规模一样，呈持续上升态势，显示出企业发展的稳定性和内在潜力。这种成长，离不开创新为驱动的内生动力。2022年以来，石药集团年投入研发费用约40亿元。2023年上半年，研发费用又有超过20%的增长速度。体现了石药集团以研发创新促进企业发展的强大决心。在这份坚持的催动下，2022年，石药集团上市了全球独家创新制剂多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）及中国首个获批PI3K抑制剂克必妥®（度维利塞胶囊）。2023年，集团再接再厉。3月，新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病，实现了中国企业在mRNA领域的重大突破；3月，还有合作开发的国家1类新药谷美替尼获批上市；9月，集团自主研发的1类新药，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液，及首个国产盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市。同时，1类新药普卢格列汀片、生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液、生物制品3.3类药奥马珠单抗注射液、巴托利单抗均在2023年提交上市申请并获受理。未来，石药集团将继续坚守创新和国际化本心，聚焦研发和产业化两条途径，为高质量稳定发展蓄力，为国人健康谋福祉。（点击“阅读原文”查看完整榜单）

11月17日，石药集团（1093.HK）公告，集团ALMB-0166已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以在中国开展评价在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验。ALMB-0166为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin

近日，喜讯传来！石药集团下属公司河北华荣制药有限公司（下称“华荣制药”）收到了欧盟药品质量管理局（EDQM）签发的关于醋酸羟钴胺原料药的欧洲药典适用性证书（Certificate

11月15日，国际指数编制公司MSCI宣布了2023年11月份季度指数审议结果。本次调整中，MSCI中国A股指数纳入17只股票，并剔除10只股票。调整结果将于2023年11月30日收盘后生效。其中，石药集团下属公司新诺威（股票代码：300765）作为新纳入股票，正式进入MSCI中国A股指数。2005年5月，MSCI宣布推出MSCI中国A股指数，该指数是MSCI为中国A股市场创建的第一个独立国家指数。该指数旨在为当前投资A股市场的广大投资者提供一个股票表现之基准，也成为国际投资者了解和参与中国A股市场的一个重要工具。石药集团新诺威制药股份有限公司（下称“石药新诺威”）成立于2006年，是香港恒生指数成分股石药集团（股票代码：1093.HK）的全资子公司。2019年，石药新诺威登录A股创业板，成为中国红筹公司分拆回A的第一股。登录A股以来，石药新诺威表现出了良好的公司成长性，业绩底盘持续夯实。咖啡因的生产规模和市场份额全球第一，是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商；阿卡波糖原料生产规模全球第一，可有效满足当下糖尿病或糖尿病风险人群血糖管理的巨大临床需求；同时，作为行业内拥有保健食品批准证书和生产技术最多的企业之一，石药新诺威打造了深受消费者喜爱的维生素C含片品牌果维康，成为该品类保健食品销售规模最大的企业之一。2023年9月，石药新诺威宣布对石药集团巨石生物制药有限公司现金增资，取得51%的股权。增资完成后，石药新诺威将发展为集生物制药、功能性食品和功能性原料的研发、生产、销售于一体的创新型公司。未来石药集团将继续以生物制药和功能性食品（原料）为两翼，深挖石药新诺威的价值潜力，努力提升其在大健康领域的核心竞争力，为提高国民健康整体水平作出贡献。

近日，山东省发展和改革委员会公布了关于纳入新序列管理的山东省工程研究中心名单（第二批），石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下称“石药百克”）的“长效蛋白药物山东省工程研究中心”榜上有名。山东省工程研究中心是山东省发展改革委根据科教强省和现代化经济体系建设的战略需求，以提高自主创新能力、增强“十强”产业核心竞争力、服务国家和省重大战略任务、支撑保障新旧动能转换重大工程实施为目标，由研究开发能力和综合实力较强的企业、高校、科研院所等企事业单位，共同设立的创新联合体，是山东省创新体系的重要组成部分。石药百克长效蛋白药物山东省工程研究中心拥有国内一流的蛋白质定点修饰技术平台和研究开发团队，拥有完备的生物药物研究开发和成果转化体系。近年来，石药百克长效蛋白药物山东省工程研究中心承担国家、省、市级科技计划10余项，完成国家生物1类新药聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：津优力）等多个重磅新药的研究开发及产业化，项目获国家专利金奖、国家科学技术进步二等奖、中国工业大奖表彰奖等荣誉。

2023年11月6日，在第六届中国国际进口博览会上，石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与阿斯利康投资（中国）有限公司举行肺癌靶向联合确证研究合作项目签约仪式。石药集团临床事业部总裁项安波，高级医学总监杨修诰；阿斯利康中国副总裁、国际业务拓展合作与战略投资负责人陈冰，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟，阿斯利康中国副总裁、肿瘤肺癌事业部负责人刘明出席签约仪式。在过去一年中，石药集团开发的人源化EGFR单克隆抗体联合阿斯利康的肺癌领域重磅产品奥希替尼治疗在EGFR

近日，国际权威指数公司MSCI（明晟，Morgan

11月6日，工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼一行到石药集团调研，河北省工信厅副厅长董继华陪同。石药集团董事长蔡东晨、集团首席科学家李春雷博士接待。调研期间，何亚琼一行参观了石药集团总部展厅，并实地查看了集团生物研发大楼，重点听取了石药集团关于创新研发成果方面的汇报。蔡东晨表示，一直以来石药集团都是以创新为引擎驱动企业发展。习近平总书记5月12日在河北视察时强调，要把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在自己手中。石药集团备受鼓舞，更加坚定了上下一心走创新发展之路。今年以来，在各级政府部门的支持下，石药集团研发成果不断，上市了多款创新药，而且实现了mRNA疫苗的国产化突破。调研中，何亚琼对石药集团的创新实践及工业化情况表示高度赞许。何亚琼表示，工信部高度关注中国医药工业的创新驱动转型，一直着力提升关键技术与装备生产制造水平，扩大高端产品和优质产品供给，推动医药工业高质量发展。希望石药集团可以坚守初心，聚焦创新，继续谋求高质量发展，为中国生物医药产业发展积蓄力量。

11月6日，河北省新型工业化推进大会在石家庄召开。省委书记、省人大常委会主任倪岳峰在会上强调，要深入贯彻习近平总书记关于新型工业化的重要指示和重要论述精神，全面落实全国新型工业化推进大会部署，坚持以创新的思路和举措推进新型工业化，加快构建现代化产业体系，带动全省高质量发展持续向上突围，为加快建设经济强省、美丽河北，奋力谱写中国式现代化建设河北篇章构筑强大物质技术基础。省委副书记、省长王正谱主持。倪岳峰指出，党的十八大以来，习近平总书记就新型工业化一系列重大理论和实践问题作出重要论述，为我们推进新型工业化提供了根本遵循和行动指南。各地各部门要深入学习领会习近平总书记重要指示和重要论述精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，统筹发展和安全，深刻把握新时代新征程推进新型工业化的基本规律，牢牢抓住战略机遇，充分发挥产业优势，始终聚焦主攻方向，开拓创新、担当作为，推动新型工业化在燕赵大地展现勃勃生机。倪岳峰强调，要坚持把高质量发展的要求贯穿全过程，不断推动新型工业化取得新突破新成效。要持续提升产业创新发展能力，加强京津冀协同创新共同体建设，用好雄安新区、国家高新技术开发区等高水平创新平台，落实研发费用加计扣除等政策，强化企业创新主体地位，推进科技成果加速转化。要持续推动产业结构优化升级，加快制造业高端化、智能化、绿色化发展，培育壮大集成电路、网络安全、生物医药、电力装备、安全应急装备等战略性新兴产业，全面提升产业链供应链韧性和安全水平。要持续加快数字化绿色化转型，推动信息化和工业化深度融合，数字经济与实体经济深度融合，积极发展数字产业，扎实推进工业绿色发展。要持续营造走在全国最前列的营商环境，坚定不移落实"两个毫不动摇"，深度融入全国统一大市场，提升政务服务效能，深化招标投标"双盲"评审，促进各类企业优势互补、竞相发展。要持续用好国内国际两个市场两种资源，积极融入共建"一带一路"，不断拓展对外经贸合作，推动港口转型升级和沿海地区开放发展。倪岳峰指出，要强化系统观念，完善党委（党组）统一领导、政府负责落实、企业发挥主体作用、社会力量广泛参与的工作格局，汇聚加快推进新型工业化的强大合力，确保党中央决策部署在河北落地见效。王正谱强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于新型工业化的重要指示精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，把高质量发展的要求贯穿新型工业化全过程，持续推动产业结构优化升级，大力推动数字经济与实体经济深度融合，全面推动工业绿色发展。要突出重点关键，找准推进新型工业化的路径、突破口，分类精准制定具体措施。要强化组织保障，加强政策协同联动，突出人才支撑，着力构建具有河北特色的现代化产业体系。会上，副省长胡启生传达了全国新型工业化推进大会精神。唐山市、省工业和信息化厅、石家庄市鹿泉区、石药集团主要负责同志作了发言。石药集团董事长蔡东晨在会上表示，集团按照总书记调研石家庄时的重要指示，坚持创新驱动发展，着力补短板、锻长板，提升产业体系自主可控能力，推动产业高端化、智能化、绿色化转型。在省委省政府的坚强领导下，在各级党委政府的大力支持下，在各部门的关心指导下，集团经营形势良好，创新成果不断，国际化进程加速。未来，石药集团将继续加大投入，实施智能制造灯塔工厂、生物抗体产业化等重点项目建设，大力推进企业产业结构优化和产业升级工作，坚持推动传统产业改造升级和培育壮大战略性新兴产业两手抓，为推动生物医药产业的新型工业化发展贡献力量。会议以广电网络视频会议形式召开，各市（含定州、辛集市）、雄安新区、各县（市、区）设分会场。严鹏程、张成中、董仚生、赵大春、冉万祥；省直有关单位、有关人民团体、部分金融机构、驻石省属企业、驻石省属重点骨干大学、中直驻冀单位和重点工业企业主要负责同志等在主会场参加会议。

，中位缓解持续时间（DoR）为9.7个月，中位随访时间为14.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，中位总生存期（mOS）为16.3个月。最常见的≥3

11月3日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的单克隆抗体药物(SYS6011)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床研究。SYS6011是一款单克隆抗体药物，可与肿瘤细胞及肿瘤浸润的免疫细胞表面的特异性受体结合，通过解除肿瘤微环境的免疫抑制，达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报，获批临床的适应症为实体瘤，临床前研究显示，SYS6011对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多件专利申请。

11月1日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的司库奇尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床研究。该产品是人白介素-17A（IL-17A）全人源单克隆抗体，为可善挺的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。该产品遵循生物类似药相关研究指南，通过药学及非临床研究，科学、严谨地确证了其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

10月30日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株）(SYS6006.32）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。SYS6006.32为本集团在已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包含XBB.1.5和BQ.1变异株的二价新冠病毒mRNA疫苗，是国内第一个针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。非临床研究数据表明，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是度恩泰的108和88倍，又可以对包括XBB.1.16、XBB.1.9、BA.5、BQ.1和BA.2.86等变异株具有广谱的交叉免疫活性。该产品具有良好的安全性，与度恩泰相比，未增加新的风险。基于本集团的第一代新冠疫苗在安全性、有效性以及产业化方面的优势，该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序，快速批准进入临床。本集团将加快推动该产品的紧急使用事宜。

10月24日上午，石家庄市委书记张超超在石家庄高新区调研检查时强调，要扎实开展主题教育，深入学习贯彻习近平总书记视察河北、视察石家庄重要讲话和重要指示精神，抢抓河北省委、省政府实施强省会战略重大机遇，狠抓项目落地落实，培育壮大产业集群，提升园区发展水平，与经开区一同实现“两翼”腾飞，引领带动全市经济高质量发展，为经济总量过万亿、实现弯道超车作出更大贡献。市委副书记、市长马宇骏参加。期间，张超超一行实地检查了高新区石药集团巨石生物产业园生物抗体等项目，察看项目规划建设进展。石药集团董事长蔡东晨接待调研，详细汇报了项目进展情况，并表达了高质量、高效率完成项目建设的决心。随后的汇报座谈会上，张超超强调，要培育壮大主导产业，在夯实经济发展基础上取得更大进展。要在项目建设上下功夫，树牢“项目为王”理念，全力推进建设，力争形成更多实物量和投资增量。要在招商引资上下功夫，把大好机遇转化为发展势能，形成大项目顶天立地、小项目铺天盖地的良好态势。要在创新驱动上下功夫，加强关键核心技术攻关，培育一批领军型企业，多抱几个“金娃娃”，叫响“中国好药·石家庄造”品牌。市领导李瑞峰，高新区和市直有关部门负责同志参加调研。

10月25日，石药集团（1093.HK）公告，集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。Claudin

10月19日上午，2023全国民营企业科技创新与标准创新大会在长沙举行，会上发布了全国工商联科技创新民营企业名单。全国共20家企业入围，石药控股集团有限公司在列。2023年上半年，全国工商联启动民营企业科技创新基地申报工作。石药集团通过河北省工商联推荐，积极组织材料争取荣誉。经过严格审核后，代表河北省光荣成为科技创新民营企业中的一员。会上，全国工商联还公布了2023年民营企业研发投入500强榜单，石药集团在去年基础上再接再厉，居40位，列医药制造行业第2位。石药集团是国内最早进行创新药研发的企业之一，并不断加大研发投入力度。2022年，石药集团研发投入约40亿元。今年上半年，研发投入超过23亿元，同比增长22.3%。目前，石药集团在全球建立了五大研发中心，设置了体系完整，架构清晰的内部研发机构，先后获得国家博士后科研工作站、国家863产业化基地、国家级企业技术中心、国家创新型企业、国家级知识产权示范企业、新型药物制剂与辅料国家重点实验室、手性药物开发国家地方联合工程实验室等多个国家级科研荣誉。同时，还获得河北省制剂技术创新中心、河北省抗生素技术创新中心等10个省级科技平台称号。石药集团还积极参与国家重大科研专项，先后承担数十项国家级科研计划项目，其中承担“863”课题3项、“

近日，山东省科技厅下发了“关于下达2023年山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目的通知”，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下称“石药百克”）承担的“国家生物1类新药重组胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白注射液（TG103项目）产业化关键技术研究”项目获批立项，并获得省级财政资金支持。山东省重点研发计划（重大科技创新工程）由山东省科技厅牵头组织实施，项目全部按照揭榜制组织，采用军令状模式管理。2022年以来，石药百克成立专项申报团队，多专业协同完成材料撰写，经系统提交、形式审查、现场考察等多个流程环节，最终达成立项。TG103为创新型重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，项目已获批开展2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症等适应症的临床试验，并已完成2型糖尿病和超重/肥胖适应症的Ⅱ期临床试验。TG103具有两周注射1次的超长效潜能，具有明显优势，不久的将来，有望在糖尿病、减肥等领域造福广大病患。

10月11日，由E药经理人在科睿唯安Derwent

9月12日，2023中国民营企业500强峰会在山东济南举行。期间，全国工商联发布“2023中国民营企业500强”榜单。石药集团再次入选，居269位。根据《2023中国民营企业500强调研分析报告》显示，上榜民营企业整体规模平稳增长，产业结构持续优化，研发投入强度进一步提升。今年民营企业500强中，研发人员占员工总数的比例超过10%以及3%-10%的500强企业数量分别为175家和151家，较上年分别增加17家和21家;研发经费投入强度大于10%的500强企业有8家，较上年增加2家,占比在3%-10%的企业数量为78家，较上年增加4家。在企业发展中，石药集团始终以创新为引领，不断推动科研成果的落地转化，惠及广大患者。上半年，集团研发投入达23.04亿元（计入损益表中），同比增加22.3%，约占成药业务收入的17.8%。目前科研人员超过2000人。2023年3月，石药集团自主研新冠mRNA疫苗获批上市，成为中国首个mRNA疫苗。产品所用的关键原料及辅料均为自主生产，其他辅料均国产化，供应链上突破了被国外“卡脖子”的难题，对推动我国疫苗创新有着深远的意义。2023年9月，石药集团开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的新药上市申请（BLA）获国家药监局批准，成为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。目前，石药集团在研项目300多个，未来五年将有40多个创新药及新型制剂药物上市。未来，集团将继续加大研发投入，加快实施创新驱动发展战略，坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。同时，石药集团还入选2023年中国制造业民营企业500强榜单，列187位。（点击文末“阅读原文”可查看完整榜单）

近日，由河北省科技厅组织发起，委托石家庄市科技局主持，邀请相关专家组成验收组，对石药集团承担的中央引导地方科技发展资金项目——“单克隆抗体共性关键技术开发”进行了验收。经过专家组认真细致的检查，该项目顺利通过验收。该项目是石药集团自主研发的注射用奥马珠单抗的产业化落地项目。石药集团注射用奥马珠单抗是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者，上市申请已获国家药监局受理。未来产品上市后，将打破进口药品垄断现状，提升药品普及性，给广大患者带来福音，具有重大社会效益的同时，也会带来明显的经济效益。为加快该产品的产业化落地，早日实现普惠患者，石药集团于2021年4月投入使用2000L反应器，成为河北省首家进行2000L规模CHO细胞培养的本土企业，并通过优化生产发酵工艺和纯化工艺，解决了单抗2000L的规模化大生产的关键技术问题，实现了从200L到2000L规模放大化生产，弥补了河北省内抗体规模化生产空白，标志着河北省抗体药物规模化生产实现了重大突破。项目的成功验收，也标志着石药集团单克隆抗体共性关键技术平台已经日趋成熟。该技术平台延续其临床前候选分子开发一体化技术平台的卓越性能，加速了细胞株的构建流程，仅需三个半月即可获得稳定高表达的生产用细胞株，有力推进了候选药物临床前研究和评价。

2023年10月20日至24日，一年一度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙马德里召开。ESMO年会作为最负盛名、最有学术影响力的国际会议之一，每年均吸引了大量该领域的专家学者参加。石药集团在本届ESMO上将展示两个在研产品的两项最新临床试验进展。一研究名称：VEGFR/CSF1R靶向小分子抑制剂SYHA1813治疗复发性脑膜癌的I期剂量扩展研究入选类型：简短口头(Mini

9月5日，石药集团与上海医药在上海举行战略合作签约仪式。石药集团董事、执行总裁王振国，营销运营中心副总裁魏季，创新药事业部副总裁郝清荣；上海医药执行董事兼执行总裁李永忠，上药控股副总经理、全国采购中心、上药国际供应链总经理宋潞潞等出席活动。签约仪式上，王振国表示，上海医药是石药集团的重要合作伙伴，双方合作历史源远流长。石药集团在原料药、制剂药和创新药等业务板块合理布局，齐头并进，逐渐迎来创新药成果的收获期。未来，石药集团将借助上海医药在创新药全生命周期服务平台丰富的管理经验，依托上海医药商业板块完善的全国分销及零售直供网络、各地控股企业在优势区域的广泛布局，实现石药集团创新药产品的快速上市和商业化，提升病患用药可及性。李永忠表示，石药集团从传统药企向创新药企转型，走出了一条创新之路，在创新药产品管线布局上具有前瞻性，令市场充满期待。上药始终秉承“服务为荣”理念，积极履行社会责任，近年来通过转型发展和组织结构调整，在院外市场、零售DTP、CSO服务、创新支付等方面取得了重要成绩。本次合作，上海医药将充分发挥平台优势，助力石药集团创新药产品的上市及全国准入运营，期待在双方的共同努力下实现强强联合，创造新的里程碑。本次签约开启了上海医药与石药集团战略合作的新篇章。石药集团在药品研发、生产和销售领域均处于行业领先位置，上海医药在上市前服务、全国市场准入以及创新增值服务方面也具备显著优势。双方将互利互惠、资源共享，进一步巩固战略合作伙伴关系。未来，上海医药将与石药集团在医院市场开发、创新业务开拓等多方面展开深入探索，持续推进全价值链的业务发展，更好地惠及患者，为健康中国战略做出更大的贡献。上海医药是沪港两地上市的大型医药产业集团，位列《财富》世界500强与全球制药企业50强。企业倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。上药控股直属于上海医药，是一家以药品分销为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台，逐步实现从医药分销企业向现代健康服务企业的转变，为中国医药产业注入阳光与活力。

9月6日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的新药上市申请（BLA）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。该产品为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，目前同靶点的上市药物地舒单抗为IgG2亚型。与地舒单抗相比，该产品的均一性、质量可控性均得到显著提升。该产品采用皮下注射，通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合，抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性，预期可治疗与RANKL-RANK信号通路活化导致的相关疾病，如骨巨细胞瘤、骨质疏松、肿瘤骨转移等。本次新药获批上市主要基于两项JMT103治疗不可切除或手术困难骨巨细胞瘤的关键临床试验（JMT103CN03关键Ⅱ期研究和JMT103CN03-1真实世界研究），临床试验结果显示JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效，肿瘤反应率高达93.3%，并呈现出高于地舒单抗组的趋势。同时，JMT103的安全性良好，安全性风险可控。本次为该产品首个获得上市批准的适应症，目前正在开发的其他适应症还包括肿瘤骨转移和骨质疏松症等。

多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体）是由石药集团自主研发的2类新药，2022年01月07日获批上市，是国家科技重大专项新药创制研究成果，具有独立知识产权，目前获批的适应症为既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。米托蒽醌脂质体是全新蒽环类脂质体制剂，通过对粒径和形态的改良，安全性更高，提升给药剂量，获得更优疗效。近期，多恩达®的最新临床研究结果陆续在国际会议（2023

8月29日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。司美格鲁肽注射液是2型糖尿病治疗的一线用药，也是目前减重领域的最大单品，市场巨大。该产品使用的原料完全通过化学合成法制备，采用先进的合成、纯化和表征技术，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。杂质谱对比研究结果显示，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比，该产品杂质水平更低且2~8℃长期储存条件下无新杂质产生。本次批准的临床适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的体外生物活性和体内降糖效果；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。该产品属中国化药注册分类2.2类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市，极具临床开发价值。

8月24日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠片（50mg、100mg、200mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。该产品通过LBQ657（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶，同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体，发挥舒张血管、预防和逆转心血管重构和尿钠排泄等作用。该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA

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8月18日，吉尔吉斯斯坦总理阿·扎帕罗夫在乌鲁木齐出席2023（中国）亚欧商品贸易博览会期间，会见了石药集团副董事长、首席执行官张翠龙。双方进行了友好会谈。会谈中，张翠龙向阿·扎帕罗夫介绍了石药集团的研发、生产及mRNA疫苗产业化等情况。张翠龙表示，石药集团作为中国国内大型医药制造企业，高度重视和支持中国政府提出的“一带一路”倡议，积极响应2022年习近平主席在中国同中亚五国建交30周年视频峰会上提出建立“中国-中亚健康产业联盟”的重大倡议，也特别希望同吉尔吉斯斯坦这样的睦邻友好国家深化国际合作，为两国医疗卫生事业增砖添瓦，共同造福民众健康。阿·扎帕罗夫向张翠龙介绍了吉尔吉斯斯坦国内医疗卫生领域的发展现状。阿·扎帕罗夫表示，吉尔吉斯斯坦在医疗卫生领域有着广泛的民众需求，此次会谈，是双方互相展开接触和合作的良好开端，希望未来双方能有更多的友好往来。吉尔吉斯斯坦方面愿意派代表团来石药集团进行参观考察，同时也欢迎石药集团随时赴吉尔吉斯斯坦访问。会谈期间，双方对未来在医疗卫生领域的合作方向进行了深入探讨，并确定了深化合作的初步方案。

8月21日，石药集团（1093.HK）公告，集团分别与英矽智能（上海）科技有限公司（下称“英矽智能”）和深圳晶泰科技有限公司（下称“晶泰科技”）在创新药研发人工智能（AI）领域达成战略合作协议。基于协议，本集团将充分应用自身深厚的药物研发经验，结合英矽智能、晶泰科技在创新药研发领域领先的AI技术平台，聚焦于具有高度临床需求的战略品种，以AI辅助药物设计，提高新药筛选效率和成功率，共同推动本集团创新药物的研发。关于英矽智能英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。关于晶泰科技晶泰科技是一家世界前沿的以人工智能和机器人驱动创新的科技公司。2014年创立于美国麻省理工学院（MIT），致力于实现生命科学和新材料领域的数字化和智能化革新。晶泰科技基于量子物理、人工智能、云计算及大规模实验机器人集群等前沿技术与能力，为全球生物医药、化工、新能源、新材料等产业提供创新技术、服务及产品。

8月17日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司Novarock

近日，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司（下称石药中诺）和石药集团欧意药业有限公司（下称石药欧意）纷纷传来喜讯，两个公司的多个产品顺利通过哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）的GMP和GLP现场认证，为石药集团的国际化进程再添新的重要砝码。INVIMA是哥伦比亚负责食品、药品、生物制品以及医疗器械和医学用品注册审批的官方机构，依据国际通用的WHO标准对药品生产企业进行质量管理体系认证。根据哥伦比亚的规定，药品在该国上市前，INVIMA须到有关工厂进行实地检查。因为INVIMA认证在南美洲有较高的认可度，所以通过认证不仅标志着获得了哥伦比亚市场的通行证，也有望推动产品在南美其他主要市场的准入进程。此次，石药欧意接受审计的品种有盐酸多柔比星脂质体注射液、紫杉醇注射液（白蛋白结合型）、注射用奥美拉唑以及培南类产品。石药中诺接受审计的品种主要包括头孢、青霉素类抗感染制剂产品。长期以来，石药集团始终坚持“创新+国际化”双轮驱动战略，不断对标国际质量制造和科技研发水平，推动石药创新和石药制造在国际上的同频共享。目前，石药集团已有多个车间通过了美国FDA、欧盟CEP、秘鲁、赞比亚等国家的官方认证，产品销往全球110多个国家和地区。此次审计认证的通过，标志着石药集团药品质量管理水平及国际认证水平再上新台阶，进一步扩大了国外市场影响力，对今后国际贸易合作具有里程碑式的意义。同时，此次审计认证产品中不乏多美素、克艾力等集团重磅产品，以及抗感染领域的优势产品，标志着集团高端制剂的国际化进程正在逐渐加速。

8月9日至14日，2023西普会在博鳌举办。期间，中康科技发布“2023医药工业竞争力百强榜”“2023·研发十强”等系列榜单。石药集团入选。“2023医药工业竞争力百强榜”是中康科技参考中企评医药健康专委会发布的“2023中国医药工业综合竞争力指数”、行业监管数据库、中康科技行业数据库和调研结果，通过科学量化评价，评选产生的综合性榜单。“2023中国医药工业综合竞争力指数”编制选取市/估值为主要指标，商业化能力和研发能力作为次要指标，通过对企业的“市/估值”、“商业化能力”、“研发能力”三个维度建立评价模型来衡量企业的综合竞争力指数。“2023·研发十强”则由中康科技通过企业的研发投入和产出评选而出。在公布的工业竞争力百强和研发十强榜单中，石药集团双双入选，排名分别为第四、第五位。作为矢志于创新发展的国内大型医药工业制造企业，石药集团长期对创新发展投入大量人力和物力成本。目前，集团建立起拥有2000余名科学家的科研队伍，年投入研发费用约40亿元，搭建了纳米制剂、mRNA、ADC等八大研发平台。目前，石药集团在研管线300余项，涵盖业内许多前沿和热门靶点。近日，Norstella旗下公司、全球领先的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库

为深入贯彻习近平总书记视察河北、视察石家庄重要讲话和重要指示精神，全面落实党的二十大精神，主动服务融入共建“一带一路”大格局，按照河北省委、省政府部署要求，推进石家庄市与东盟地区的多领域合作，近日，河北省委常委、石家庄市委书记张超超带领石家庄市经济代表团出访东南亚，首站访问了马来西亚。石药集团作为石家庄市企业代表随访。访问期间，7月26日，石药集团与马来西亚最大的上市综合性医药集团发马制药集团（下称“发马集团”）在吉隆坡举行战略签约仪式。石药集团董事长蔡东晨及发马集团董事长Ahmad

2023年7月28日，石药集团与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）共同宣布，KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究在玉林市第一人民医院完成首例受试者入组，受试者用药过程顺利，已完成给药后观察。前期研究显示，KN026单药治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌疗效显著且具有明显的持久性。KN026联合普通型多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌结果提示，预期KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌具有较现有标准治疗方案可能更优的抗肿瘤疗效，且总体安全性良好，具有更低心脏毒性发生趋势，给药更为便捷，可为此类患者提供新的一线治疗选择。国际癌症研究机构最新发布的数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，取代肺癌成为全球第一大新发癌症，死亡病例达68.4万例，为女性首位癌症死亡病因。其中，我国乳腺癌新发病例达41.6万，占全球新发病例的18.4%，死亡病例11.7万，占全球乳腺癌死亡的17.1%，且呈逐年上升趋势，严重威胁着我国女性的生命与健康，已成为我国肿瘤防治的重点之一。首例患者的成功入组标志着本项研究正式在临床拉开帷幕，也意味着为HER2阳性乳腺癌患者带来了新希望。本集团将持续针对未满足的临床需求为患者提供安全有效的治疗方案。关于KN026KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的靶向作用于人HER2蛋白不同表位（结构域Ⅱ和结构域Ⅳ）的重组人源化双特异性抗体，为治疗用生物制品1类，目前尚未在任何国家获批上市。KN026由两条不同的IgG1重链和两条序列完全一样的共同轻链（kappa亚型）组成。Fab1片段由重链Ⅰ的Vh-CH1区和共同轻链组成，

7月25日，《财富》杂志官网发布2023年《财富》中国500强排行榜。石药集团已连续5年入榜，位居416位。今年，该榜单开放申报，采用与《财富》世界500强一脉相承的制榜方法，同时包括了上市和非上市企业。依据这个榜单及其数据，可以了解中国最大企业的最新发展趋势。据了解，500家上榜的中国公司在2022年的总营业收入达到15万亿美元，净利润达到7171亿美元。FORTUNE.com已全球同步发布了该榜单的英文版。通过创新药转型，石药集团多年来保持稳定的高质量增长。目前，石药集团年投入约40亿元，用于创新药新的研发，依托八大核心技术平台，石药集团陆续推出重磅产品，并在集团强大的制造能力下进行产业化落地。2023年3月石药集团mRNA新冠疫苗在中国纳入紧急使用，该产品采用了具有自主知识产权的脂质纳米粒（LNP，用于递送mRNA）处方和制备工艺技术，体现了石药集团核酸平台研发实力，填补了我国mRNA疫苗空白。未来几年，石药集团将有40余个新药上市，集团将持续推动创新，提升在医药企业中的竞争力，继续保持科研投入的高增长，坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

7月11日，《财富》（中文版）与中金公司合作编制的2023年《财富》中国上市公司500强排行榜发布。榜单考量了全球范围内最大的中国上市企业在过去一年的业绩和成就。石药集团有限公司再次进入该榜单排名403位，比去年上升19位。入榜的500家上榜的中国上市公司总营业收入达到65.8万亿元人民币，净利润为4.7万亿元。上榜公司的年营收门槛接近237亿元。近些年来石药集团坚持“创新和国际化”的双轮驱动，视创新为企业发展和改善人类健康的进阶，并为此付出持续努力，2022年研发投入达40亿元，持续多年达双位数增长。研发费用绝对金额、增速和研发费用率均位居国内药企前列，陆续上市了恩必普（中国脑血管领域首个1类新药、中国工业大奖、中国专利金奖、国家科技进步二等奖）、玄宁（国家科技进步二等奖，中国首个在美国FDA完全获批的新药）、津优力（中国专利金奖、国家科技进步二等奖、中国工业大奖表彰奖）、多恩达（全球首个米托蒽醌纳米药物）、克必妥（中国首个上市的PI3K抑制剂）等重磅药品。2023年3月石药集团mRNA新冠疫苗在中国纳入紧急使用，该产品采用了具有自主知识产权的脂质纳米粒（LNP，用于递送mRNA）处方和制备工艺技术，体现了石药集团核酸平台研发实力，填补了我国新冠病毒mRNA疫苗和我省新冠疫苗自主生产的空白。如今，石药集团建立了多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块，产品出口全球100多个国家和地区，深度构建全球产业链，守护国际制药产业链的安全和稳定。此外，石药集团敢于出海游泳，对标世界级前沿科技，在创新药国际化方面，努力发出中国的声音。集团目前有14个创新药在全球开展临床试验。其中，ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂，由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。未来，石药集团仍将坚持“创新+国际化”双轮驱动战略，牢记习近平总书记调研石家庄时的嘱托，坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

7月4日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸地文拉法辛缓释片（50mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品属化学药品3类，为中国首仿获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。与传统抑郁药相比，该产品有着独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势，是全球广泛使用的抗抑郁药品。该产品的获批将进一步丰富本集团在神经精神领域的产品线。

7月3日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。雷贝拉唑钠是一种质子泵抑制剂类抗溃疡病药，其在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式（亚磺酰基形式），通过修饰质子泵(H+、K+-ATP酶）的巯基，抑制H+、K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。该产品用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison）综合征。该产品的获批将进一步丰富本集团在消化代谢系统领域的产品线。本资料仅为我公司新闻事件的客观描述，非产品推荐依据。

6月27-30日，2023年年米思会（中国医药健康产业共生大会）在浙江湖州召开。期间，2022年中国医药工业百强系列榜单重磅发布。石药集团在最受关注的“中国化药企业TOP100排行榜”中继续名列前茅，居第四位。中国医药工业百强系列榜单由国内权威医药健康信息平台——米内网发起评选。候选企业的总分由两部分构成，一是企业的创新驱动力，即2022年研发投入R&D综合指标得分，占40%权重；二是企业的专业推广力，即2022年临床医生和患者的最终选择需求所决定的终端定量数据来刚性定义，占60%权重。该榜单是行业内公认的权威榜单之一，上榜企业基本代表了国内医药工业的较高发展水平。石药集团作为国内大型医药制造企业，已经连续多年上榜“中国化药企业TOP100排行榜”。2022年，在充满挑战和不确定性的外部环境下，石药集团仍旧坚持“创新+国际化”的发展战略不动摇，实现了企业的稳定增长。集团研发投入约40亿元，上市了全球独家创新制剂多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）及中国首个获批PI3K抑制剂克必妥®（度维利塞胶囊）。2023年3月，集团新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病，实现了中国企业在mRNA领域的重大突破。未来，石药集团的创新战略将继续显示积极效果，创新成果将持续产业化落地，能持续保障集团的高质量发展。（点击“阅读原文”查看完整榜单）

Neurology》（IF=29.907；中科院分区：医学1区Top）杂志在线全文发表了石药集团丁苯酞产品BAST研究（Efficacy

6月29日，石药集团发布公告，集团与和铂医药共同开发的巴托利单抗（HBM9161）上市许可申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理（BLA）。

近日，Norstella旗下公司、全球领先的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库Citeline发布了《2023年医药研发年度回顾》（Pharma

6月26日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。该产品为本集团自主研发的1类新药，用于治疗肿瘤恶病质。该产品是抗GDNF家族受体蛋白(GFRAL)重组人源化单克隆抗体，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号，具有食欲和代谢调节作用，可潜在逆转或者减轻由肿瘤以及化疗药物引起的体重降低、厌食和肌肉萎缩等恶病质症状，从而有效提高肿瘤病人的生活质量。临床前研究显示该产品具有良好的安全性，可显著抑制恶病质小鼠的体重下降、增加非空腹血糖和前爪握力从而改善恶病质症状，进而提高恶病质小鼠的带瘤存活率；与抗肿瘤治疗联用显著增加治疗耐受性、延长生存期。该产品是中国首个获批临床试验的抗GFRAL抗体，目前全球GDF15或GFRAL靶点药物均处于临床初期，暂无上市药物。该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有极高的临床开发价值。

6月26日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用磷酸特地唑胺（200mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药，其通过与细菌核糖体50S亚基的结合，抑制细菌蛋白质合成，从而发挥抗菌作用。该产品用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）。该产品的获批将进一步丰富本集团在抗感染领域的产品线。