肿瘤论坛

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免疫相关的不良反应真的可以预测疗效吗?

PS:肿瘤论坛读者1群和2群均已满,小张建立了3群。欢迎入群交流。
2021年5月3日
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ITT分析、PP分析、TTF:临床试验中的这些概念到底是啥意思?

致谢:感谢罗氏统计师黄智悦博士在文章撰写时进行的有益讨论。前言:临床研究中有很多比较重要的概念,这些概念的主要目的是为了对分析人群及主要研究终点进行准确定义,从而更加全面和客观的反应药物的疗效及安全性,让研究者对研究的药物有全面的判断,但是,有时候,形形色色的定义把人搞得晕头涨脑。2019年6月,国家食品药品监督管理局(NMPA)发布了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,对常见研究终点的优点、缺点及定义进行了指导。本期推送,小张将结合本原则及,对临床试验中的常见概念进行总结。若您需要原文,欢迎留言,小张下班后给您发送。
2021年1月16日
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亚组分析到底靠谱吗?从FLAURA研究谈起

在上一期的推送中我们谈到,对于主要研究终点为阴性的临床试验,通过合理的亚组分析,并进一步在特定的人群中进行确证性试验,完全有可能使研究药物“咸鱼翻身”。今天,我们则要谈一谈这一话题的对立面——亚组分析不靠谱的一方面。
2020年5月31日