体外诊断价值圈

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六部委联合发文,事关所有械企!

国产与进口的“起跑线”,被重新划下……六部委联合发文,事关所有外资械企近日,国家发展改革委、商务部等六部门联合印发《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》(以下简称“措施”),进一步加大制造业引资力度。文件指出,为了更好发挥利用外资在促进我国制造业高质量发展中的作用,要优化投资环境,扩大外商投资增量;加强投资服务,稳定外商投资存量;引导投资方向,提升外商投资质量。其中,还特别提及了医疗领域,要针对医疗、半导体、化工能源等重点产业链举办招商对接等投资促进活动。这两年里,国家曾经多次发布相关文件,鼓励外商在国内的医疗领域进行投资。去年,财政部曾发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》,表示在中国境内生产的产品,不论其供应商是内资还是外资企业,均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。此后,多部门联合印发《关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知》,只要达到一定的“销售业绩要求”,就可以申请免税资格。对于医疗领域来说,一方面意味着国家对医疗产业的高度重视;另一方面,这也使“国产医械”的定义从本土品牌在国内生产的产品,扩大到了跨国企业在国内生产的产品。大量外资械企将产业线搬入中国,变身“中国制造”,以此敲开医院“只要国产”的大门。外资械企借机入场,也给我国的医械市场带来巨大的变革。而这一变化是否会让国家此前鼓励国产的相关政策“丧失作用”?不少行业内人士发出了这样的担忧。外资械企加速“中国化”本土械企“优势”不再?其实,在政策鼓励外资企业在国内投资建厂的同时,国家并没有停止积极扶持国产品牌的脚步。一系列“限制进口”的政策出台,进一步严格审批进口品牌入院。2021年,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准(2021版)》流出,137种医疗器械要求100%采购国产。在此之后,安徽、深圳、山西相继发布通知,着重强调政府采购应当采购本国产品。显然,国家不断将外资进入国内医械市场,并不意味国家从支持国产转向了“支持进口”。但在医械行业中,创新和技术传播起着至关重要的作用,因此,引入更多国外的高端技术装备,对本土医疗行业的发展起着积极作用。外企的到来,虽然不会把它们最机密的核心技术给我们,但它们催生出的“鲶鱼效应”,将促进国内企业的良性竞争,从而进一步推动本土械企技术水平的进步。所以只有开放国门,才能为医疗领域带来新的活力。如今,中国的医疗器械市场正在发生根本性变化。有分析人士称,“下层价格的市场细分已经被国产品牌占据了,外企今后的路更多的是依赖高精尖的东西在国内存活。”目前国产设备增长主要在中低端机型,多来自三四线城市。但在政策推动之下,越来越多县级医院开始升级,设备标准也随之提升,大量的高端医疗设备采购需求出现在了基层。国产设备如何在高端市场增强竞争力,将是企业面临的重要问题,同时也将是一个新的机遇。未来的医疗器械市场主题必定是是“高端与技术创新”。进口VS国产,竞争格局定了!因此,国家曾经强调,要加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。这也进一步明确了我国医疗器械的产品技术发展方向。例如在创新医疗器械领域,我国政府就曾多次出台强有力政策,以着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。日前,国家医保局明确表示,“创新医疗器械暂不纳入集采”,要在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。黑龙江省还发布了最新政策,为创新医械挂网开通了的“绿色通道”。在此之下,我国的医疗器械技术水平已经有了显著的提升。不过,就目前的局势而言,国内械企的竞争优势往往体现在中低端领域。在高端设备领域,国产才刚刚开始发力。而外资械企的“国产化”,在一段时间内确会激化竞争,让国产的价格优势变得不复存在,但长期来看,随着大量高精尖技术的流入,以及外资大厂人才的培养,终将反哺国内市场。“国产替代”的进程不会被打断,阶段性的放缓只会让我们回来突破的更高,对这一结局,联盟始终相信。来源:医疗器械经销商联盟
2022年10月28日
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刚刚!华大胜诉!Illumina赔偿3.34亿!

Inc.。2013年3月18日,华大基因宣布以1.176亿美元完成对美国纳斯达克上市公司Complete
2022年5月7日
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迈瑞、安图、新产业、圣湘、金域等15家老牌IVD企业十年发展机遇大盘点!

导读:纵观国内IVD巨头的10年发展之路,资本为这个市场注入了活力。2020年,疫情的到来,似乎又预示了新一轮经济周期的起点.2021年IVD市场活力如何,我们无法现在给出答案。今天就来小结一下:过去10年,国内体外诊断行业老牌企业发展之路,如有偏颇,敬请指正!01迈瑞:两轮上市轮回,市值突破5000亿安科系,一度就是深圳医械行业的代名词。曾经的安科虽然不复存在了,然而安科出来的人却成就了迈瑞、理邦、安捷伦、雷杜......一路走来,“迈瑞三剑客”创造了如今的千亿帝国。往后,迈瑞系或将成为深圳医械行业的代名词。1991年,迈瑞成立。2006年成功登陆纽交所,共计募资18.25亿元人民币,成为中国首家医疗设备企业海外上市的公司。有了资本,迈瑞的产品、技术、渠道才开始了真正意义的全面发展。2008年,迈瑞并购了Datascope。这个诞生于上世纪60年代的品牌,在美国监护仪市场名列3、4位,仅次于GE、飞利浦等巨头。2008-2014年,迈瑞医疗在海内外通过并购控股13家企业,包括深圳深科、Ulco,苏州惠生(IVD领域)、长沙天地人(IVD领域)、浙江格林蓝德、杭州光典、武汉德骼、北京普丽生(IVD领域)、上海长岛(IVD领域)等十二家细分领域优质公司,到2014年年底的时候,海外市场的销售已占据到其总收入的半壁江山。2015年6月,迈瑞医疗宣布三名联合创始人李西廷、徐航与成明和作为买方集团,向董事会提交了拟收购迈瑞国际在外流通股份的初步的、不具约束力的要约。迈瑞医疗的私有化正式开始。2018年9月,迈瑞在国内上市。迈瑞医疗在2020年前三季度实现营业收入160.64亿元,同比增长29.76%;实现归属于上市公司股东的净利润53.63亿元,同比增长46.09%。营收增长处于此前预期增幅20%-30%的上限,净利润增幅更是突破预期增幅35%-45%。意味着迈瑞医疗在第三季度取得的成绩好于预期。就其体外诊断领域来讲,通过并购,迈瑞完成了微生物、尿液、血凝等产线的纵深发展。可想而知:资本的助力是迈瑞如今跨过5000亿帝国不可或缺的因素。然而,迈瑞最近10年的高速发展,更离不开其企业核心团队的智慧。如今迈瑞在IVD领域形成了生化、发光、血球、血凝、微生物、尿液、流水线、质谱等细分领域产品线,同时在推进迈瑞标准化实验室,强大的渠道能力匹配全产品线的赋能,未来的竞争壁垒将不断加强!02华大:2020迎来新的历史突破1997年11月,杨焕明、于军、汪建等人就中国参与人类基因组计划(HGP)这一议题,在湖南张家界提出了一整套具有前瞻性的战略构想,孕育了中国基因组学的发展和未来。2008年11月,第一个亚洲人基因组图谱(“炎黄一号”)研究成果以封面文章形式发表在英国《自然》杂志上。2013年之前当时华大在技术上严重依赖于仪器公司,处处受制于人,只能拼劳动力资源,所以Nature杂志曾把华大比作基因界的富士康。当时华大能做的只有“扛洋枪、走别人走过的路、打人家剩下的鸟”。2012年,由于上游公司提出天价保修合同、新机器购置限制、试剂提价等一系列限制性条款,极大阻碍了华大进行产业孵化的速度。当时华大领导层决定,无论如何一定要解决仪器问题。幸好,当时有一个非常关键的机遇——美国CG公司因被竞争对手打击而收益不善,2013年,华大完成了对CG公司的全资收购。2015年10月,华大面向全球发布自主研发的首款桌面型高通量测序系统BGISEQ-500。2017年7月,深圳华大基因股份有限公司(简称“华大基因”)在深圳证券交易所上市。2018年7月,深圳华大基因股份有限公司下属子公司北京六合华大基因科技有限公司宣布收购无锡青兰生物科技有限公司。2018年10月,第十三届国际基因组学大会期间,华大智造发布了其自主研发的最新超高通量基因测序仪——“MGISEQ-T7”。华大基因(300676.SZ)在疫情中的卓越表现令其营收及利润双双实现大幅增长,受到市场广泛关注。据三季报数据显示,华大基因今年第三季度营业收入实现26.44亿元,同比增长238.61%;归属于上市公司股东的净利润(下称归母净利润)更是同比大增1361.54%至10.54亿元。整体来看,今年前三季度,其营收实现67.52亿元,同比增长225.82%,归母净利润实现27.05亿元,同比大增901.68%。纵观华大近10年的主要事件,从科研的角度讲,参与完成了多个基因组测序计划。从市场的角度讲,资本在背后的助力,让其完成了集团化的进程。虽然国内基因测序目前来看还对上游依赖较多,但行业巨头为国内基因测序领域发展贡献了不少力量,尤其是为国内基因测序数据分析培养了大量人才。“既然选择了远方,便应不怕风雨兼程”,愿国内基因测序领域能够开启新篇章新高度!03安图:稳健发展著称的中原腹地龙头1998年,安图生物创立。公司高管均在公司成立之初就在一起共事,甚至大部分高管之前就共同在博赛研究所工作,合作时间近30年,团队十分稳定。这几年,安图上市以后,由于资本助力,企业加快了“产品线+技术+渠道”的发展步伐。2009年之后,安图生物进入了发展的快车道。2012年,安图生物产业园开工;2014年,A2000上市,此后开始布局上市之路。2016年9月1日,安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市。安图上市之后这3年多,变化很大。或许是资本的加持,让企业在稳步前进中,不断进行布局。在这里不得不提安图的两起并购事件,2016年12月,安图生物披露《关于收购盛世君晖生化全线产品业务的公告》称,准备斥资1.70亿元收购香港盛世君晖拥有的东芝全自动生化分析仪全线产品的中国区独家总代理权,通过此次收购,安图生物将获得盛世君晖完善的生化销售体系、客户基础和销售渠道,进入全自动生化仪器领域。2017年5月,安图生物收购了北京百奥康泰生物技术有限公司75%的股权,收购价2.025亿,迅速切入生化诊断领域。深入分析来看,自动化系统检验流水线是未来医院检验科和临床实验室设备配置的发展趋势。从2018-2020年安图在流水线领域的动作,就能清楚安图两次收购的意图。不仅是布局流水线领域的巨大蛋糕,同时带动磁微粒化学发光产品的销售。另外,在检验科整体打包过程中,使用并购而来的生化以及自产发光,可以提升在该领域的竞争力。因此,有分析认为,安图生物此次收购并非简单的并购渠道,而是基于未来产品战略布局的举措,预计将逐步形成包括免疫诊断、生化诊断、微生物检测等在内的齐备产品线,大大增强安图生物的市场竞争力和集成配置能力。04迈克:雄踞西南大地,纵深发展全国市场1994年,四川迈克成立;2001年,云南迈克成立;2003年,贵州迈克成立;2005年,重庆征途(迈克重庆分公司)成立。由此,迈克开启了外资巨头品牌西南代理之路和自产生化试剂销售进程。回首过往,原来的联合创始人或者分公司负责人都已经有自己的企业,典型的如四川新健康成。也正是基于西南的强大网络,才有了如今的上市公司-四川迈克。2009年12月,正式更名为“四川迈克生物科技股份有限公司”到2015年5月,迈克生物于深圳证券交易所创业板首次公开发行A股成功上市。也可以看出迈克生物在这6年中,为上市做了多少事情。2015年迈克生物上市之后,同样是资本的助力,让其完成了多家分公司的设立与企业并购。如:相继成立湖北迈克、吉林迈克、内蒙古迈克、北京迈克、山东迈克、山西迈克等;参股嘉善加斯戴克;控股广州瑞华等。同时在自产产品研发、标准化实验室、量值溯源方面进行不断深入。回头来看,迈克生物过去10年,把代理二字用的特别极致。先引进和代销别人的技术,让自己“活下去”,然后才有钱投入研发,再慢慢学习吸收。经过多年发展,2020年,迈克生物已成为国内IVD
2021年1月8日
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一个IVD人的从业之路:亲身感悟迈瑞、安图、复星的革命之路!

《孙子兵法》开篇第一章——兵者,国之大事,死生之地,存亡之道,不可不察也。故经之以五事,校之以计,而索其情:一曰道,二曰天,三曰地,四曰将,五曰法
2020年6月30日
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行业必读:IVD巨头雅培诊断的发展史

Abbott在中国开展业务近20年,为中国消费者提供各种营养品、药品和医疗产品。目前,Abbott除了在上海设立了中国总部之外,还建立了10个办事处、3家工厂和2个研发中心,拥有4,000多名员工。
2020年5月11日