近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”，英文名Triastek）宣布，该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准(IND)。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND，也是全球第三款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。三迭纪的T20在美国FDA的注册申报路径是505(b)(2)，原研产品从2018年起连续四年为全球小分子药物销售冠军。原研产品为速释片，需要一天服用两次，临床疗效包括降低非瓣膜病性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险、预防和治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）等。美国临床关键意见领袖表示：如果将一天两次服用的药物改为一天一次，可以减轻房颤患者用药负担，提高预防DVT和PE患者的依从性，降低血栓发生风险，从而为患者提供更好的临床用药选择。

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年中美两国创业与企业管理经验。美国肯塔基大学毒理学博士，南京医科大学临床医学学士，美国太平洋大学药学及健康科学学院兼职教授。发表学术论文20篇，拥有专利申请103项（截至2022年2月28日）。

2022年3月3日，全球新一代数字制药工艺的开创者三迭纪（全称“南京三迭纪医药科技有限公司”，以下简称“三迭纪”），与自动化和数字化领域的创新领袖西门子（中国）有限公司（以下简称“西门子”）达成战略合作，双方将致力为全球制药企业提供数字化开发与生产解决方案。

三迭纪在南京市江宁区悠谷P402室创立2015年9月

三迭纪Pro三迭纪Pro是由三迭纪智囊团发起的药物3D打印专业知识分享栏目，旨在向行业传递和分享全球药物3D打印的前沿技术与研发动态，持续推进3D打印制药在全球的示范效应和产业化创新突破。1988年，世界上第一台基于立体光刻技术的3D工业级打印机上市。2015年，全球第一款3D打印药物获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，标志着新兴技术正式进入药物开发和生产领域，并获得监管部门的认可。2017年1月，FDA发表综述，认为3D打印是一种代表未来的新兴制药技术；9月，FDA发布促进新兴技术用于制药创新的行业指南，3D打印药物被列为战略方向。技术就像地平线，技术创新每前进一步，人类的地平线就会越宽广。对于每一个产业决策者而言，识别政策风向标、掌握产业变化的关键变量，就像拥有了一双千里眼，能及时获悉所从事领域的前沿动态，推进自身的技术研发。这正是三迭纪在2017年6月成立情报系统的初衷。在近五年的时间中，三迭纪相继建立了跨部门情报小组，搭建了情报数据库，并在内部出版了情报双周刊，广泛覆盖了商业、药物、材料、设备、知识产权五个方面的全球药物3D打印领域的相关政策、科技前沿及商业进展，并将有价值的信息，为内部药物开发、材料研究和设备研发提供启示和思路。节选自三迭纪情报100期特刊「前序」2017年9月，三迭纪第一期情报双周刊诞生，实现了从0到1的突破，并建立了完善的药物3D打印文献数据库和药物3D打印专利数据库，包括100+篇商业新闻，800+篇科学文献及500+篇专利。三迭纪的情报数据库以不遗漏领域内的任何一篇学术论文、任何一项专利、任何一篇商业新闻为要求，实现对整个药物3D打印领域的全面监测。今天，三迭纪情报双周刊已走到第100期，我们特别策划的《三迭纪情报100期特刊》也即将上线。100期特刊将包括：100期特刊对于药物3D打印领域而言，具有非同寻常的历史意义，它将过去近三十年，药物3D打印技术的发展图谱、专利地图、参与机构、商业化进程等大小事件串联起来，为行业的参与者提供了一份全面理解药物3D打印技术的框架，力求全面描摹药物3D打印全球格局。药物3D打印全球格局图｜图源：三迭纪情报100期特刊2021年10月，三迭纪公布了2.0时代的开放战略，即通过开放技术资源，和全球药企建立广泛的合作，从而实现新兴技术的商业化，助力药物3D打印行业的发展。「开放」是三迭纪2.0时代的关键词，三迭纪将围绕“心态开放、技术开放、生态开放”来诠释开放的价值主张。为此，「三迭纪情报100期特刊」将免费分享给全行业，并持续与行业分享和解读情报100期纪念特刊的相关内容。对三迭纪情报100期纪念特刊感兴趣的行业伙伴，欢迎在后台留言“100期+工作单位+联系方式”，待100期特刊正式上线后，三迭纪将与您联系，很荣幸能与您共享行业资讯。三迭纪公众号也将从留言区评论的小伙伴中随机抽出三位，送出《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》。往期推荐喜欢请点在看

“独角兽公司需具备以下条件：可满足庞大的市场需求、追求创新、及有资金实力，它们的崛起不但可创造经济价值，更对社会和世界作出独有的贡献。”这是华润正大生命科学基金董事总经理柳达先生在其最新著作《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》中对独角兽公司拥有的特质，所作出的论断。《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》由商务印书馆出版，被誉为是香港历史上第一部关于生命科技投资的专著。柳达先生现为华润正大生命科学基金董事总经理，成功投资了传奇生物、诺辉健康、药明巨诺、嘉和生物、创胜集团、长风药业等优秀的生命科技企业，是美国、以色列、新加坡五家生命科技公司董事。柳达先生兼任香港科技园生命科技顾问，他热衷回馈社会，为香港及大湾区的生命科技贡献力量。《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》一书中，柳达先生通过对全球生物医药领域投资历史的回顾，以及对其亲身经历和参与的近年中国生物制药行业快速发展的描述，为生命科技行业的发展规律和未来趋势提出了精辟的洞见。他认为药物3D打印技术是“有特色、有潜力的技术。有机会成为「突破性疗法」，代表着未来。”01香港首部生命科技投资专著商务印书馆评论《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》，“结合行业分析、企业战略与项目布局，完整呈现了中国生命科学领域的迅速崛起。”作为第一部在香港发行的生命科技投资书籍，《生命科技投资启示录：捕捉下一只独角兽》也受到了政府、学界、产业界和投资界的关注。余忠良先生

三迭纪开发了3DFbD-剂型源于设计的数字化技术，基于数字制剂的模型进行计算，并预测药物在人体的释放，从而大大加速临床研究，提高成功率且降低成本。三迭纪和其他致力于3D打印制药的公司，从事的是数字化的基建工程，是对制药工艺底层技术的变革，以及对药物开发范式的革新，我们将合力建造一条现代化的制药高速公路。12月19日，三迭纪创始人、首席执行官成森平博士应邀出席了2022极客公园创新大会。现场，成森平博士分享了制药行业目前所面临的挑战。作为拥有全球首创的MED®

在近期举办的美国药学科学家协会(AAPS)2021年会上，三迭纪的会议论文《MED

10月27日，全球3D打印药物领域的引领者，南京三迭纪医药科技有限公司（简称：三迭纪）对外披露企业发展路径及2.0时代开放战略：通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。