定了！74种药品新增进入国家医保目录，这些公司产品榜上有名

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12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。

2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性进一步提高。

整体来看，今年有117种药品被纳入谈判范围，94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%，较前三年56.7%、60.7%和53.8%的降价幅度进一步加大。

从品种来看，新增抗肿瘤药18个，包括注射用盐酸苯达莫司汀、甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、氟唑帕利胶囊等，涵盖肝癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌、淋巴瘤、骨髓瘤等。

新增罕见病用药7个，诺西那生钠注射液、阿尔茨海默症用药甘露特纳胶囊、红斑狼疮国产新药注射用泰它西普、乌司奴单抗注射液、依奇珠单抗注射液等均通过谈判新增进入2021年医保目录。

调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。与原市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。

记者梳理发现，多家上市公司明星产品入选医保药品目录。

恒瑞医药

恒瑞医药共有4个品种新增进入国家医保目录，包括3个创新药氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，以及1个国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片。

氟唑帕利是一款卵巢癌用药。2020年12月，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊（艾瑞颐）获批上市，成为国内第三个获批上市的PARP抑制剂，同时也是国内首个自主研发的PARP抑制剂。该产品用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2019年，已上市的四款PARP抑制剂全球销售额约为13.57亿美元，美国销售额约为6.74亿美元。

甲苯磺酸瑞马唑仑是麻醉镇静新药。2019年12月，甲苯磺酸瑞马唑仑首次在中国获批用于胃镜检查镇静。2020年6月，该药又获批用于结肠镜检查的镇静。今年11月，该药又获批新适应症，可为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。

海曲泊帕乙醇胺片用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

贝达药业

贝达药业有2个产品纳入国家医保目录。其中，盐酸恩沙替尼胶囊是新增谈判进入的肺癌用药。2020年11月，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）正式获批上市，成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。作为贝达药业继埃克替尼后第二个获批上市的靶向新药，恩沙替尼与埃克替尼一样，填补了同类药物国产空白。

此外，埃克替尼的术后辅助新适应症此次也一同纳入医保目录。

苑东生物

科创板药企苑东生物表现亮眼，公司2个产品格隆溴铵注射液、布洛芬注射液出现在7个直接新增药品名单中。

2020年11月，苑东生物的格隆溴铵注射液获批上市，成为第二款国产格隆溴铵注射液。格隆溴铵是季铵类抗毒蕈碱药，能选择性作用胃肠道，抑制胃液，用于溃疡病、胃炎、胃酸过多症等。

布洛芬注射液是一款麻醉镇痛药，用于成人和 6 个月及以上儿科治疗轻至中度疼痛、发热退热等。苑东生物的该款产品是国内首仿上市，也是首家通过一致性评价的产品，是公司的销售主力产品。

艾力斯

另一家科创板公司艾力斯的首个商业化产品甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）成功谈判入选。今年3月，甲磺酸伏美替尼获批上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

“这是艾力斯全力推进艾弗沙商业化进程的一个重大里程碑，提升了 ‘弗药’的可及性和可负担性，将为更多国内晚期肺癌患者带去福音。”艾力斯相关负责人表示。

今年11月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，艾力斯的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

此外，记者在入选的肿瘤药中还发现不少港股上市公司、科创板拟IPO企业的身影，如百济神州的帕米帕利胶囊（卵巢癌）、诺诚健华的奥布替尼片（淋巴瘤）、和记黄埔的索凡替尼胶囊（神经内分泌瘤）、荣昌生物的注射用维迪西妥单抗（胃癌）。

外资药企表现亦不逊色，辉瑞的达克替尼片（非小细胞肺癌）、罗氏的奥妥珠单抗注射液（淋巴瘤）、礼来的阿贝西利片（乳腺癌），以及中外合资企业西安杨森的达雷妥尤单抗注射液（骨髓瘤）、阿帕他胺片（前列腺癌）均榜上有名。

此外，本次医保目录的另一大亮点则是7种罕见病用药通过谈判方式进入。

罕见病又称“孤儿病”，是指那些发病率很低、很少见的一类疾病，一般为严重的、慢性的、遗传性疾病，且常常危及生命。

以脊髓性肌萎缩症（SMA）为例，据估算，我国新生儿SMA患者每年新增1200人，存量患者约3万人。艾昆纬医药科技（上海）有限公司的诺西那生钠注射液通过谈判进入医保目录，将极大减轻患儿家庭的就医负担。

编辑：邱   江

校对：孙洁华

图编：张大伟

制作：张   巘

责编：赵唯佳

监制：浦泓毅

签发：潘林青

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