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住院!“特朗普疗法”有何特殊?

界弟 医学界 2021-07-10
这是疫情至今,特朗普第二次使用未经证实的药物


新冠检测阳性后,2日晚些时候,美国总统特朗普被送往沃尔特·里德国家军事医学中心接受治疗。该中心是美国总统的“定点医院”。白宫表示,此举是出于谨慎考虑。特朗普将继续在医院总统套房内工作,履行公务。

美联社报道,2日深夜,白宫医生肖恩·康利发布消息,称特朗普“做得很好”,“不需要辅助氧气治疗”。他还表示,“与专科医生协商后,已经启动瑞德西韦治疗。”

早在5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急使用授权,允许医疗机构治疗新冠重症患者时,“紧急使用”抗病毒药物瑞德西韦。重症标准是这些患者血氧水平低,需要吸氧治疗或使用呼吸机等设备支持。


图片来源于White House

这一适应症与白宫透露的特朗普症状有所出入。肖恩·康利在2日下午发表声明称,总统“感到疲倦但心情不错”。他未透露特朗普出现哪些症状。他还称,同样检测阳性的第一夫人梅拉尼娅出现轻微症状,包括轻度咳嗽和头痛。第一家庭的其他成员未被检出新冠病毒阳性。

美国有线电视新闻网(CNN)记者吉姆·阿科斯塔在推特透露,特朗普顾问表示,今晚(当地时间10月2日晚)有理由担心特朗普的健康。“严重。”该消息人士形容特朗普非常疲惫,有点呼吸困难。

CNN早前援引消息人士信息称,特朗普从2日上午出现疲乏、发烧等,程度与白宫所说“温和症状”描述一致。CNN驻白宫记者凯特兰·科林斯表示:“我们得知他(特朗普)被诊断结果吓到了。总统一直很关心自己的健康问题。”

图片来源于Twitter

当被问及特朗普和第一夫人出现轻症是否意味着相对安全时,美国内科医学委员会传染病学委员会主席乔治·亚伯拉罕告诉Medscape,“一点也不。确诊阳性后的5-10天很关键。”

过去几个月,呼吸科医师彼得·科恩在马萨诸塞州剑桥市剑桥健康联盟新冠肺炎中心工作。他发现,在确诊最初几天,新冠患者多为轻症,包括鼻塞、咳嗽、低烧、疲劳等。仅从症状上,难以和普通感冒或流感鉴别诊断。“一项千余人的研究显示,约15%-20%感染者的病情会加重,出现呼吸困难、气喘等,尤其在运动后。”彼得·科恩认为,周日(10月4日)到下周初,对观察总统的病情至关重要。

CNN援引麻省总医院传染性疾病科主任罗切尔·沃伦斯基发言称,特朗普74岁。这一年龄段者的新冠感染住院率约为30%,收治ICU的几率为8%-10%,死亡风险约为3%。而且,肥胖和心血管病等因素会增加重症风险。

图片说明:当地时间10月2日18时许,特朗普乘机前往沃尔特·里德国家军事医学中心。/AP

但多位医学专家都认为,无需太过担心特朗普的疾病进展。“他能获得绝大多数美国人无法企及的特殊医疗服务。”

美联社报道,特朗普在前往沃尔特·里德国家军事医学中心前,在白宫静脉注射了一种实验性新冠抗体药物。

肖恩·康利在早先的声明中亦有提及。称出于谨慎目的,总统接受单剂量8克的抗体鸡尾酒,在此过程中无意外反应。同时,特朗普在服用锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素和阿司匹林(每日使用)

图片来源于White House

这一“抗体鸡尾酒”名为REGN-COV2,由美国制药公司再生元(Regeneron)研发。其中含有两种新冠抗体,分别针对病毒刺突蛋白受体结合区域的2个独立、不重叠位点,可协同作用、降低病毒变异逃逸的风险,被称为“被动免疫”疗法。

就在特朗普确诊前夕,再生元制药曾公布275人的初步临床试验结果,称对于那些症状较轻的非住院患者,REGN-COV2能显著降低病毒载量,缩短症状缓解所需时间。对那些自身免疫力较差、无法产生足够抗体的患者来说,该疗法效果显著。安慰剂组症状缓解的中位时间为13天,大剂量组为8天,小剂量组为6天。两种受试剂量都是可以耐受的。

CNN称,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇很看好抗体疗法。“如果你想打个赌,我建议你把钱压在单克隆抗体上。在疫苗出来之前,单克隆抗体很可能是最有效的解决方案。”福奇告诉媒体。

图片说明:10月2日,再生元制药提供的一段视频显示,研究人员正在进行实验性药物REGN-COV2相关研究。/AP

再生元制药于10月2日证实,通过“同情用药”原则,向特朗普提供单剂量8克(最大剂量)的REGN-COV2。该公司强调,“同情用药”供应量有限,必须由医生发起,并在“罕见,特殊情况下”获得批准。

但美联社援引多名医生表述称,REGN-COV2尚处于临床研究早期阶段,未获得美国FDA批准,连紧急使用授权都没有,安全性和有效性不明。同时,关于该药的初步临床结果仅出现在公司新闻稿中,未经论文发布,也没有经过同行评议。

“这是疫情暴发至今,总统第二次使用未经批准的新冠药物。第一次是羟氯喹。”乔治·华盛顿大学介入心脏病学教授乔纳森·赖纳告诉CNN,此举恰恰说明白宫对其感染和诊断的担忧。“这就是最大的新闻。总统在用一种未经FDA批准的药物。”

加州大学旧金山分校医学助理教授、执业血液肿瘤学家范娜妮·普拉萨德也发表推文:“把未经证实的东西交给有权势的人,这是糟糕的科学和不良的医学道德准则。”

图片来源于Twitter

针对特朗普已服用抗病毒药物瑞德西韦,美联社援引专家发言称“属意料之中”。早在4月29日,美国国家卫生研究院公布瑞德西韦临床试验初步结果,称相比安慰剂对照组,接受瑞德西韦治疗的新冠患者康复时间要快31%。从康复时间中位数来看,前者为15天,后者为11天。7月,瑞德西韦研发公司吉列德公布数据,发现与标准护理相比,瑞德西韦与加快临床康复及降低62%的死亡风险相关。

Medscape称,全世界在以“难以置信”的程度,关注总统特朗普的染病情况。但仍有许多疑问未得到解答。

比如,特朗普和第一夫人是何时感染的。有报道暗示,特朗普高级助手霍普·希克斯或是“感染源”。她于早前率先被确诊,并与总统、第一夫人等有密切接触史。

其次,特朗普有没有用羟氯喹,这个他一直在推广的药物?显然没有。许多研究已表明,该药对预防或治疗新冠无效。

再次,尚不清楚特朗普是日常性服用法莫替丁、褪黑素,还是用之缓解新冠症状。webmd指出,白宫医生声明未提及总统日常服用的他汀类药物,可见声明所涉药物都是在新冠确诊后服用的。

最后,总统会否出现后遗症状。7月,《美国医学会杂志》发表意大利研究称,仅13%的新冠康复者没有后遗症状。9月29日,韩国中央防疫对策本部称,针对该国965名新冠康复者调查发现,高达879人(约91.1%)出现一种以上后遗症状。以疲劳最为常见,达26.2%,其次为注意力不集中(24.6%)。其他还有心理或精神后遗症,以及味觉、嗅觉丧失。

“总统必将受益于几个月来,我们对新冠肺炎有了更多了解。我希望他会好起来。”亚特兰大埃默里大学医院副首席医学官科琳·卡拉夫特告诉CNN,3月时,自己接诊到首例新冠肺炎患者。“直到现在,我们拥有这么多的药物,如此丰富的理解,已经达到一个高度,即新冠肺炎是让我们能从容应对的疾病。”

资料来源:
1.Trump,stricken by COVID-19,flown to military hospital.AP
2.What Trump’s Symptoms Mean for COVID Course.WebMD Health News
3.Trump Gets Experimental COVID Tx,Heads to Walter Reed.MedPage Today
4.Trump gets experimental drug aimed at curbing severe illness.AP
5.Here's how a 74-year-old might be treated for Covid-19.CNN
6.Trump,stricken by COVID-19,flown to military hospital.AP


来源:医学界作者:燕小六校对:臧恒佳
责编:燕小六

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