这部刚刚修订的法律，普通人一定要知道！从买药到赔付，都有详细规定！
8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。距离2001年首次修订，这部1984年制 定的《中华人民共和国药品管理法》迎来了18年后的第二次全面修订。
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此次修订以“四个最严”为原则，从药品的研发、注册、生产到上市后管理等不同环节都做了调整。可以说，这是一部与我们健康用药息息相关的法律。
通过对比发现，修订后的药品管理法从买药到后期出现问题的赔付，对于大众而言无疑都是很大的利好。
国外买药：
“我不是药神”窘境将破
从现象级电影“我不是药神”到今年的“聊城假药案”，国外获批上市，但未在国内上市的境外新药，是否要被认定为假药呢？
此次新修订的药品管理法回应了社会上的关切，新修订的药品管理法规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚。
“没有再把未经批准进口的药品列为假药。”全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰在8月26日全国人大常委会办公厅新闻发布会上表示，“这次把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定，但是不等于就降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任”。
网上购药：
常规处方药可网上买
随着互联网的普及，能否在网络上销售处方药一直是大家关注的重点。新版药品管理法明确，对于一些常规处方药，公众可以凭处方在网络平台上购买，而包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等几类药品，则不得在网络上销售。
“百姓之后购买处方药将不再受到时间、地点等因素的限制”，中国政法大学副教授赵鹏告诉健康时报记者，网售处方药有条件放开，会使处方药的价格更加透明，百姓在购买处方药时可以“货比三家”，避免药品价格虚高。但对于网售处方药的监管，如处方审定的监管等，将是保证网售处方药发展的前提。
药品投诉：
首负责任制不再赔付无门
药品出现问题，索要赔付对于消费者来说一直是一个棘手的问题，药店、企业、医院找一圈也找不到究竟该由谁负责。新药品管理法规定，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。
这也就是说，一旦因药品质量而受到损害，可以向药品相关的任意一方要求赔偿，而首先接到赔偿的主体应先行赔付，随后再依法认定具体责任方。让消费者的问题得到真正的解决。袁杰主任在8月26日全国人大常委会办公厅新闻发布会上表示，“药这种东西，咱们就是要严格监管、严厉处罚，来保护老百姓的利益”。
药品追溯：
防“假、劣”药品进入合法渠道
“卖假药”的现象近年来也是层出不穷，据央广网重庆5月8日报道，重庆巴南警方查获了一批有关哮喘、胃病、筋骨劳损等病症的假冒伪劣药品，此类伪劣药品制造成本仅2元不到，却被吹嘘成“特效药”进行贩售。而这并不是个例，通过售制假药牟利的事例比比皆是。
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因此，新版药品管理法明确：建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
“药品追溯制度是保障药品生产经营质量安全，防止假药、劣药进入合法渠道。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛在8月26日全国人大常委会办公厅新闻发布会上表示，并且还能够实现药品风险控制，精准召回，药品追溯制度要“一物一码、一码同追”，上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构要建立实施药品追溯制度，各个单位自建追溯体系，要做到数据互联互通。
药品审批
急救短缺药优先审批
近年来，由于本身利润小，企业产能低下，再加上生产、人力成本等不断增加，导致一些常用、急救等药品的短缺现象频发，李克强总理2019年6月在杭州考察时，针对常用、急救药断货的问题特别指示：决不能断货，绝不能任性涨价。
就此问题，新修订药品管理法明确，实行短缺药品清单管理制度、以及药品储备制度、建立药品供求监测体系，国家实行短缺药品优先审评制度等，多部门共同加强药品供应保障工作。
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”刘沛司长在8月26日全国人大常委会办公厅新闻发布会上表示。
“加强对短缺药品的管理是当务之急。”北大人民医院药剂科主任冯婉玉告诉健康时报记者，短缺药品在临床上是不可替代的，为了解决患者急需的问题，新法规，可让生产原料厂家，在原料短缺时及早报告。争取做到短缺药，早知道。短缺药的加快审批，可以说从根本上解决了问题，是利国利民的。
药品管理法的新修订真正做到了解决群众关心的问题。就像电影“我不是药神”结尾主角程勇说的“我相信以后会越来越好的”，而这一天很快就会到来！
本文实习编辑：张萌
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