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诺华前高管履新辉瑞要职!肿瘤商业化竞争,两大巨头如何争锋?

陈淑文 医药经济报
2024-12-30
肿瘤药物领域一直是跨国药企战略布局的重点,这也让负责肿瘤药物商业化的高管人才,成为各大药企争夺的关键资源。
日前,有报道称,辉瑞决定聘请诺华肿瘤业务的前高级副总裁Tina Deignan出任其肿瘤部门的商业化负责人,帮助辉瑞实现“到2030年拥有8种重磅炸弹级别的肿瘤药”的目标,而现任辉瑞肿瘤部门商业总裁Suneet Varma决定退休。

辉瑞从诺华挖来战将掌舵其肿瘤药物商业化,这一策略性的人事调整成为两大制药巨头在肿瘤治疗市场竞争中的一个新焦点。在业内看来,辉瑞与诺华在很多疾病治疗领域均是老对手,比如乳腺癌、血脂紊乱等细分赛道。特别是在乳腺癌治疗领域,双方均拥有各自的重磅产品,辉瑞的Ibrance(哌柏西利)和诺华的瑞波西利(Ribociclib)一直在市场上争夺份额。
高层人事变动不仅展示了辉瑞在肿瘤药物市场的战略聚焦,也预示着两家公司在全球医药市场上的竞争将更加激烈。
从竞争对手挖角高管
加速肿瘤产品商业化
2023年12月,辉瑞在肿瘤业务上只有116亿美元的收入进账,相对2022年增速下降。为了发力肿瘤业务,辉瑞以430亿美元收购了ADC龙头公司Seagen,这引发了辉瑞肿瘤部门的重组。收购完成后,辉瑞立下“到 2030年上市8种重磅炸弹级别的抗癌药”的目标,重点发力乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤和胸腔癌症,并且来自新产品/新适应症的收入将占到肿瘤药物总收入的三分之二。
在提出这一目标时,辉瑞已经手握Ibrance(哌柏西利),Inlyta(阿昔替尼)和Xtandi(恩扎卢胺)三款重磅药物,再加上Seagen的ADC产品Padcev、Adcetris、Tivdak,以及目前辉瑞/Seagen正在快速推动开发的诸多抗肿瘤药物,2030年8款重磅药物的目标对于辉瑞而言似乎触手可及。
如何在六年时间内使创新产品销售快速放量,并成为推动业绩增长的新动能,业内认为辉瑞缺的不仅是爆款产品,更是为实现产品商业价值更精密的布局。其中,人才无疑是关键要素之一。
伴随Seagen的加入,辉瑞进行了一次组织架构调整,成立“the Pfizer Oncology Division”(辉瑞肿瘤事业部),并任命辉瑞肿瘤业务研发主管Chris Boshoff担任该事业部的负责人、执行副总裁。同时,辉瑞肿瘤事业部的调整还“以人才为中心”进行了相应的调整,根据肿瘤药物的早期研发、临床开发、商业化等环节分别任命了相应的主管。此次Tina Deignan的加入,就是接替原来商业化负责人Suneet Varma的职位。Suneet Varma即将在2025年初从该职位退休。

据了解,Tina Deignan是业内少有兼具肿瘤免疫疗法、放射疗法商业化经验的商业化负责人。自2007年加入BMS以来,她在15年间的职业生涯中,从产品经理逐步晋升为美国免疫学负责人。2014年,随着O药(Opdivo)在美国FDA获批,Deignan成为BMS美国商业化团队的核心领导者,参与了该药物至关重要的市场准入阶段。
2022年,Deignan转战诺华,迅速成为该制药巨头美国核药疗法商业化团队的核心人物,对Lutathera和Pluvicto两款核心产品在美国市场的成功商业化起到了不可或缺的作用。特别是Pluvicto,作为全球销售额最高的核药产品,其在2023年实现了9.8亿美元的销售额,增速高达260%。
值得一提的是,辉瑞与安斯泰来合作开发的雄激素受体信号转导抑制剂恩扎卢胺(Xtandi),已经于2023年11月获批早期前列腺癌的新适应症,直接挑战了诺华的Pluvicto在该领域的市场地位。诺华此前预计,Pluvicto的销售峰值将超过20亿美元。然而,随着恩扎卢胺新适应症的获批,辉瑞预计将在前列腺癌治疗市场中占据一席之地,有可能削弱Pluvicto的市场地位。
此外,辉瑞在2023年10月推出的Braftovi-Mektovi组合疗法,用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,也对诺华的Tafinlar-Mekinist组合疗法构成了直接的市场挑战。辉瑞多次的精准出击,让诺华的“重磅炸弹”备受挑战。
目前,辉瑞与诺华的竞争已经不仅限于产品层面,而是扩展到了发展战略和人才竞争等多个维度。Tina Deignan所面临的挑战也不单是辉瑞与前东家诺华的直接竞争,更在于如何激发辉瑞现有成熟产品的新活力。因此,Tina Deignan的加盟,让辉瑞在肿瘤治疗领域的未来布局和发展备受期待,而她将如何带领辉瑞在这场行业竞争中取得优势,也是业界关注的焦点。
肿瘤“五霸”新战局
千亿美元市场或生变
事实上,辉瑞与诺华早已结下了不解之缘。从经典的他汀类药物到在HR+/HER2-型乳腺癌治疗中取得突破的CDK4/6抑制剂,诺华与辉瑞的竞争关系历史悠久,且不断深化。
辉瑞的Ibrance是全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,其凭借先发优势让全球销售额此前每年均呈稳定增长,为辉瑞带来相当丰厚的收益。2020年,Ibrance销售额突破50亿美元大关;在2021年,Ibrance的全球销售额进一步攀升至54.4亿美元,达到了其销售峰值。
基于Ibrance良好的市场表现,CDK4/6抑制剂迅速吸引了全球药企的目光,纷纷投身于该品种的研发热潮。诺华便是其中之一,其研发的Ribociclib于2017年3月获得了美国FDA的批准,成为全球第二个上市的CDK4/6抑制剂,可以与芳香酶抑制剂联合,为绝经后HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌女性患者提供了新的初始内分泌治疗方案。
同类产品的出现,也让Ibrance的销售额有所下滑。据辉瑞财报,2023年Ibrance的全球销售额为47.53亿美元。尽管Ibrance目前仍保持市场领先地位,然而,Ibrance的化合物专利已在2023年1月到期,市场上预计将出现众多仿制药,这无疑将为CDK4/6抑制剂领域的竞争格局带来新的变数。
作为全球最大的细分赛道,肿瘤领域一直都是大药企的兵家必争之地。公开数据显示,肿瘤治疗市场将从2022年的1930亿美元,增长到2027年的3770亿美元,占全球药物总体市场的20%。
在肿瘤药这个细分市场中,默沙东、BMS、罗氏、强生和阿斯利康这五大“霸主”,以其领先的市场份额和创新药物,长期占据着市场的主导地位。2023年,分别拥有K药、O药的默沙东和BMS,其肿瘤业务收入均在260亿美元以上,罗氏也超过200亿美元,而强生和阿斯利康也达到了170亿美元以上。不过,随着市场的不断扩大和新兴竞争者的加入,这一稳固的市场格局可能会迎来新的变数。
其中,辉瑞已经采取了积极的策略来应对这一变化。无论是制定“钱要花在刀刃上”的调整计划,还是肿瘤业务的组织架构迅速配合到位,辉瑞明显已经正式出击。从频频发生的战略调整不难看出,肿瘤领域将是辉瑞未来的重要发展点。
与此同时,诺华和第一三共作为肿瘤领域的后起之秀,也在积极研发新药,加速重塑肿瘤领域的竞争格局。
诺华的核药产品是其在肿瘤治疗领域取得显著成就的关键因素之一。早在2017年,诺华便开始持续布局放射性配体治疗技术。当年,诺华以39亿美元的价格收购Advanced Accelerator Applications,获得了放射性配体药物Lutathera(177Lu-dotatate)和相关技术平台;次年,诺华又斥资21亿美元收购Endocyte,获得Pluvicto(177Lu-PSMA-617)和255AC-PSMA-617的权益。
其中,Lutathera是全球首款获批上市的放射性配体疗法(RLT),开启了放射性药物靶向治疗新时代。而Pluvicto更是核药赛道近年来当之无愧的“明星产品”,2022年3月,该药凭借亮眼数据被美国FDA率先批准用于治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌。据诺华2023年财报显示,Pluvicto以260%的增幅实现9.8亿美元销售收入,距离突破10亿美元仅一步之遥,一跃成为当下年销售额最高的放射性治疗药物。

在业内看来,肿瘤治疗市场的竞争格局正在快速演变,传统巨头与新兴竞争者的较量日益激烈。辉瑞、诺华、第一三共等药企,通过持续投入研发新型药物,不断提高市场竞争力,将加速其在肿瘤领域的崛起,有机会在肿瘤治疗市场中占有一席之地。
编辑:艾伦
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