2019CSCO乳腺癌诊疗指南术前新辅助治疗更新要点

2019中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会于2019年4月12-13日在北京召开。本次会议设置了CSCO-BC指南解读、新药研发论坛等多个精彩环节。中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南于2017年首次颁布，在推动乳腺癌规范化诊疗方面发挥了非常重要的作用。本次更新主要针对术前治疗、辅助治疗、解救治疗和放射治疗的更新。广东省人民医院的廖宁教授公布了CSCO乳腺癌诊疗指南术前新辅助治疗的更新，详情如下：

1CSCO乳腺癌诊疗指南更新背景

基于循证医学证据，兼顾诊疗产品的可及性，吸收精准医学新进展，基于我国乳腺癌诊疗领域专家共识经验的积累，秉承CSCO指南基于循证医学证据和资源可及性的基本写作原则，基于这三方面内容制定最适合我国国情、指导我国乳腺癌诊疗疒临床经验的指南。

2专家组讨论和指南更新

2019年1月5日，CSCO专家讨论会就乳腺癌诊断、分类治疗中的重要观点及内容进行了投票与讨论，并将投票结果作为指南撰写的重要依据及参考，切实落实以及证据、充分结合中国临床事件经验制定指南治疗中的基本策略和可选策略，制定符合中国国情的指南。本次更新从证据等级及推荐级别、分子分型、乳腺癌诊疗、乳腺癌骨转移诊疗指南、乳腺癌脑转移诊疗指南、循环肿瘤标记物及二代测序与人工智能、专家组成员各方面进行了更新。

3术前新辅助治疗

满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：

1）肿块较大（＞5cm），若肿块＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗；

2）腋窝淋巴结转移；

3）HER2阳性，大部分专家认同，仅以HER2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究；

4）三阴性；

5）有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大，难以保乳者。

术前化疗更新部分将新辅助治疗适应症改为适合新辅助治疗的条件，同时强调仅以HER2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究，强调了pCR对不同类别患者的预后作用和非pCR患者的后续治疗。

4HER2阴性术前化疗治疗策略

I级推荐：

选择同时包含蒽环类和紫杉类的治疗方案

联合使用：TAC方案（1A）、AT方案（2A）。

II级推荐：

1）AC-T方案（1B）；

2）部分初始使用AT方案效果欠佳的患者，可选择NP方案序贯治疗（1B）；

3）年轻三阴性，尤其BRCA基因突变患者可选择含铂方案（如TP）（2A）。

5HER2阳性乳腺癌术前治疗策略

I级推荐

1.含曲妥珠单抗的方案；2.优先选择含紫杉类的方案

II级推荐:

1.双靶向治疗TH+P(1A)

2.TCH（1A）

3.AC-TH（1B）

4.以TH为基础的其他方案（2B）

6前瞻性研究

CREATE-X研究是一项来自日本及韩国进行的前瞻性、多中心、开放、随机III期临床研究。HER2-乳腺癌新辅助治疗后有残余病灶，采用辅助卡培他滨治疗。结果显示，卡培他滨治疗可提高DFS和OS。卡培他滨组和对照组的5年DFS率分别为74.1%和67.7%。卡培他滨组和对照组的5年OS率为89.2%和83.3%。对于HER2-、新辅助化疗后病理非pCR者，卡培他滨治疗可提高DFS和OS。

KATHERINE研究针对新辅助治疗后仍有残余病灶的HER2阳性患者，术后分别接受T-DM1或曲妥珠单抗辅助治疗，结果显示，术后T-DM1可改善患者的iDFS 和DDFS。

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