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一表速览 | 2019肿瘤科超药品说明书用药汇总

2019年6月17日,广东省药学会发布了最新的《超药品说明书用药目录(2019年版)》。医脉通小编特整理了肿瘤领域的“超药品说明用药目录”,详见下表:


超药品说明书用药(off-label use)指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。超药品说明书用药常常受到争议,但与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。

 

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,2019年6月17日,广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2019年版)》。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院。

 

入编药品满足以下条件之一(均为最新版):


1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。




FDA说明书可在FDA官网上下载:http://www.fda.gov/;本目录仅供医疗机构参考,超说明书用药应按正规流程规范管理;引用本目录内容时请注明出处。

 

参考来源:广东省药学会.《超药品说明书用药目录(2019年版)》

原文请见“阅读原文”



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