系统性红斑狼疮「缓解」要满足这些标准 | 指南共识

2014年，由多个国家、多个领域专家组成的国际工作组首次提出系统性红斑狼疮（SLE）的“达标治疗”概念，即全身症状和器官表现实现缓解，或者实现可到达的最低疾病活动度。目前，“达标治疗”已成为SLE的重要治疗原则。

《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》明确指出，SLE治疗的短期目标为控制疾病活动、改善临床症状，达到临床缓解或可能达到的最低疾病活动度。然而，对于“缓解”这一治疗目标，尚无广泛认可的权威定义。

2015年，系统性红斑狼疮缓解定义（DORIS）工作组首次召开会议，并于2016年公布定义框架，旨在就缓解的定义达成共识。

近日，DORIS工作组于期刊Lupus Sci Med.正式发布SLE缓解的最终定义，包括以下细则：

1.临床SLE疾病活动指数（SLE-DAI）=0

2.医生整体评估<0.5（0-3）

• 不考虑血清学检查；

• 可使用抗疟药、低剂量糖皮质激素剂量≤5mg/d（泼尼松为例）、和/或稳定剂量免疫抑制剂，包括生物制剂。

其中，关于定义中是否包含缓解持续时间、使用糖皮质激素、血清学结果等细则，可能存在较大争议，DORIS工作组进行了反复讨论。

工作组认为，缓解定义中包含缓解持续时间会降低定义在各种实际应用中的价值。在临床试验中，大多数的主要终点是评估某一个时间点的结果。同时，与持续时间无关的缓解定义允许在未来的研究中，评估缓解持续时间的临床影响。例如确定有助于减少损害的最短缓解时间等。目前的定义是基于科学严谨性和实际考量之间的最佳平衡。

关于缓解定义中是否“允许”使用糖皮质激素是一个重大论题，特别是一些研究表明，即便是低剂量糖皮质激素也有风险或长期风险。诚然，无糖皮质激素的缓解可能是更好的临床状态，但是还需考虑临床实际以及定义的实用性。而工作组定义糖皮质激素≤5mg/d（泼尼松为例）的更多意义在于，筛选出“未达标”的患者，以加强治疗。

许多研究已表明，抗DNA抗体、补体等生物标志物与临床疾病活动有关。然而，这些标志物与的疾病复发、治疗应答、死亡等后续事件的相关性尚不确定。并且考虑到，不同医疗条件下进行抗体检测的技术差异/成本问题，缓解定义对血清学指标未做要求。

这一SLE缓解定义的明确为临床治疗、明确医学概念和临床研究提供了权威参考。工作组建议，将该SLE缓解定义作为临床管理的理想目标。

参考文献：van Vollenhoven RF, Bertsias G, Doria A,et al. 2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force[J]. Lupus Sci Med. 2021 Nov;8(1):e000538. doi: 10.1136/lupus-2021-000538.

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