《抗结核药物超说明书用法专家共识（2023年更新版）》发布!

异烟肼（Isoniazid，H）是一种酰肼衍生物，对结核分枝杆菌（MTB）具有高度选择性杀菌作用，对其他细菌几乎无作用。其组织穿透性好，主要用于肺内和肺外结核的治疗，也用于结核感染人群的预防治疗。《抗结核药物超说明书用法专家共识（2023年更新版）》发布，关于异烟肼的超说明书用药，主要涉及以下内容。

国内批准的适应证

（1）异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎（TBM）以及其他分枝杆菌感染。

（2）异烟肼可用于结核分枝杆菌（MTB）感染的预防。

超说明书用药

1.超适应证：

（1）异烟肼耐药结核病：高剂量异烟肼可治疗异烟肼耐药结核病患者（2B）。

（2）耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR⁃TB）：高剂量异烟肼可用于短程MDR/RR⁃TB治疗方案（2B）。

2.超剂量用法：

（1）异烟肼耐药结核病：WHO指南认为异烟肼耐药结核病可应用高剂量异烟肼（10~15 mg·kg^-1·d^-1）继续治疗，但不能当作核心药物对待（2B）。

（2）MDR/RR⁃TB：高剂量异烟肼（10~15 mg·kg^-1·d^-1）被WHO推荐为MDR/RR⁃TB短期化疗方案中强化期用药之一，疗程4~6个月（2B）。

（3）TBM：强化期（3~6个月）使用高剂量异烟肼（16~20 mg·kg^-1·d^-1）治疗（2B）。

3. 超用药途径：

（1）雾化吸入：治疗气管支气管结核：异烟肼注射液0.1 g/次，雾化吸入10~20 min/次，1~2次/d（2B）。

（2）支气管内给药：①治疗支气管结核：通过支气管镜注入异烟肼注射液，0.2~0.3 g/次，每周1次，疗程一般为4~8周（2B）。②治疗空洞性肺结核及MDR⁃TB：通过支气管镜注入异烟肼注射液0.2~0.3 g/次，每周1次，和其他药物联合应用，疗程一般为8周左右（2B）。

（3）淋巴结注射：①治疗纵隔淋巴结结核：超声支气管镜引导下纵隔淋巴结穿刺注射异烟肼注射液，0.1~0.2 g/次，1~2周1次，淋巴结较前明显缩小时停用（2D）；②治疗颈部淋巴结结核：颈部淋巴结穿刺注射异烟肼注射液，用法同前（2D）。

（4）鞘内注射：治疗TBM：椎管缓慢注入异烟肼注射液0.1 g/次，1~2次/周，疗程视脑脊液蛋白及颅内压改善情况而定（2C）。

（5）空洞内注射：治疗空洞性肺结核：经皮向肺空洞内注入异烟肼注射液0.1 g/次，1 次/周，共4~8次（2D）。

（6）胸腔注射、心包注射：①结核性胸膜炎患者胸腔积液引流后：胸腔注射异烟肼注射液0.3 g/次，每周2次。②结核性心包炎患者心包积液引流后：心包注射异烟肼注射液0.2 g/次，每周2次。③结核性脓胸引流后：胸腔注射异烟肼注射液0.3 g/次，每周2~4次，共3~6周（2D）。

（7）超声透皮给药：将含有异烟肼注射液0.1 g的贴片在病灶最接近皮肤处固定，使用超声电导仪透入，1次/d，4周为一个疗程，可连续治疗1~2个疗程（2D）。

患者异烟肼乙酰化代谢的快慢不一可影响疗效或发生不良反应，有条件应进行血药浓度检测。值得注意的是，长期使用该药需定期复查血常规、肝肾功能，观察视力及四肢末梢的感觉功能。局部用药应与全身用药保持一致，否则无法达到有效的治疗剂量。

以上内容来源：：中华医学会结核病学分会. 抗结核药物超说明书用法专家共识（2023年更新版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2023, 46(11): 1085-1102.

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