他汀不耐受的诊断和处理，中国专家共识发布！

他汀不耐受是指患者服用他汀类药物后出现一种或多种他汀类药物相关不良反应，减量或停用他汀类药物可改善，重启后再次出现的临床现象。《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》提出了适合我国人群的他汀不耐受的基本定义，并推荐相应的诊断标准及处理策略，以期改善我国人群他汀类药物的临床应用现状，进而提高动脉粥样硬化性心血管疾病的防治水平。

1他汀不耐受的诊断标准

在怀疑他汀不耐受的情况下，医务人员需分析以下四个要素，如同时满足方可诊断为他汀不耐受：

（1） 临床表现：主观症状（如肌痛、无力）和（或）客观实验室检查（如CK、ALT、AST） 异常。

（2）使用他汀类药物的种类和剂量：患者不能耐受≥ 2 种他汀类药物，其中一种为最低每日剂量（如阿托伐他汀10 mg、瑞舒伐他汀5 mg、辛伐他汀5 mg、匹伐他汀1 mg、普伐他汀10 mg、氟伐他汀20 mg、洛伐他汀20 mg）。

（3）时间和因果关系：在开始使用他汀类药物或增加剂量后出现不良反应，停药后缓解，再次用药后重新出现。

（4）排除其他可能原因：与其他疾病和药物相互作用相关的可能性较低。

2专家意见一览

专家意见1 他汀不耐受指患者服用他汀类药物后出现一种或多种他汀类药物相关不良反应，经减量或停用他汀类药物可改善，重启后再次出现的临床现象。依程度差异，他汀不耐受可分为完全他汀不耐受和部分他汀不耐受。

专家意见2 他汀不耐受的诊断除注重临床表现和实验室检查异常外，需明确他汀类药物的使用与不良反应及检测异常之间的因果关系，且患者不能耐受至少2 种他汀类药物，其中一种为最低每日剂量。

专家意见3 他汀不耐受主要表现为肌肉不良反应和肝功能异常，后者相对常见，主要表现为一过性、无症状、ALT/AST<3×ULN 的转氨酶升高。他汀类药物相关的其他不良反应包括新发糖尿病等，不列入他汀不耐受的范畴。

专家意见4 他汀不耐受的发生与诊断的影响因素较多，主要受客观因素如药物相互作用等的影响。主观因素在他汀类药物不良反应的发生与诊断中起到一定的作用，需仔细甄别。

专家意见5 发现他汀不耐受时，应仔细评估和纠正可改变的危险因素，从而提高患者对他汀类药物的耐受性。如果出现严重不良反应，无论是否与他汀类药物有因果关系，都应及时处理。若出现他汀类药物相关肌肉症状和（或）CK>4×ULN，需停用他汀类药物，并密切监测。若ALT/AST 升高至≥ 3×ULN 及合并总胆红素升高，应酌情减量或停药，2~4 周后复查转氨酶。

专家意见6 对于部分他汀不耐受患者，调整他汀类药物种类、剂量、给药频率后通常可继续使用他汀类药物，也可选择天然的他汀制剂，若血脂不能达标应联合非他汀类药物。对于完全他汀不耐受的患者需换用非他汀类药物。

图1 他汀类药物相关肌肉不良反应的处理流程

图2 肝功能异常的处理流程

以上内容来源：国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会, 他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识. 中国循环杂志,2024,39(2):105-115.

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