9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。虽然外商独资医院不是新鲜事物，但首次在政策面由三部委联合提出，从而引发业内广泛关注。1997年，和睦家落地中国，国内首次出现中外合资形式的医院。随后，嘉会、妙佑等国外高端医疗机构进入中国，与国内医院合资办院，丰富国内的高端民营医疗市场。2014年8月，原国家卫生计生委、商务部就曾发布通知，在北京等7省（市）开展设立外资独资医院试点工作。允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省设立外资独资医院。除香港、澳门和台湾投资者外，其他境外投资者不得在上述省（市）设置中医类医院。
2015年3月，国家发改委和商务部修订并发布了《外商投资产业指导目录》，又将医疗机构列入限制类。2017年，国务院进一步明确，医疗机构的参与形式仅限于合资或合作。2023年11月，政策再次放宽。国务院批准方案，提出支持符合条件的外籍及港澳台医生在北京开设诊所。在北上广深等一线城市基础上，新增天津、南京、苏州、福州和海南全岛等更多地区，让更多地方受益于外资医疗资源的引入。而扩大开放的9个地区，从人员结构方面分析，外资企业分布比较多，有利于解决外资企业员工的医疗问题，推动医疗服务与国际化商保接轨。2014年放宽外资办医信号发出后，2015年—2021年，中国外资医疗机构的收入从约100亿元增至190.18亿元。国家允许部分区域设立外商独资医院，有助于形成公立、民营、外资多元办医格局，有利于满足大众不断增长的多层次的医疗需求，完善多层次医疗服务供给体系，进而激发中资医院的内在活力。外商医院受到广泛关注，按放开人体干细胞的基因诊断和治疗技术，这才是王炸级别的，将引爆一个巨大的市场需求、甚至是一个全新的消费市场。
本次新政提出，在一定条件下允许干细胞、基因工程等新医疗的许可。在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
在政策发布后次日，利好相关赛道企业逆势拉升。9月9日，A股睿智医药涨超9%，康龙化成收涨4%，港股康方生物涨超15%，药明康德涨近4%。A股细胞和基因治疗相关上市公司股价突然暴涨。济民健康、冠昊生物、中源协和等股价纷纷涨停。随着干细胞治疗技术的进步，干细胞未来几乎可以在人类所有重大疾病中发挥作用。全球未来干细胞市场达到4000亿美元。2001年全球干细胞市场规模约3.3亿美元，2004年近10亿美元，2007年近20亿美元，2014年已达2500亿美元。2020年全球干细胞产业规模达到4000亿美元。2009 年，我国干细胞产业收入约为 20 亿元，2015 年已达 300 亿元，年复合增长率超过 50%。在宽松监管与市场客观需求等五大因素的驱动下，市场将呈几何级的增长。未来几年行业还将快速发展，市场需求大，前景广阔。目前，全球干细胞行业蓬勃发展，全球已经有十余款干细胞产品获批上市，分布于美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、韩国、日本等地。美国国立卫生研究院(NIH)管理的临床研究登记系统数据显示，截至目前，全球登记的干细胞临床研究项目共计6551项，其中有2481项已经完成临床试验研究。未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。中国有 2.4 亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400 万的阿尔茨海默病患以及 1460 万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。干细胞技术突飞猛进的发展，给人类健康带来令人兴奋的希望。在理论上任何干细胞异常性疾病都可以采用自体保存的健康干细胞来治疗。被老百姓称为血癌的白血病，本身是源自骨髓的一种恶性疾病。白血病是因为骨髓中的白细胞过增生，骨髓正常造血功能受到限制导致的。从血液检查中可以很清晰的见到白细胞数不正常以及贫血、血小板减少的情形。近20年来白血病医疗不断取得新的进展，改变了白血病治疗的现状，大大提升了白血病患者的生存率。但是从数据上看，仅使用化疗诊治的病人5年生存率可达20%～40%，如果进行造血干细移植，5年存活率可达60%～70%，提高了近三倍。自1999年国内首例脐血干细胞移植(UCBT)成功治疗AML以来，脐血干细胞移植在临床应用中得到推广，适用范围拓宽到成人。数据分析显示，89例患者中75例植入，2例复发，26例死亡，47例长期无病生存，有效率为63%，而传统化疗的5年生存率只有33%。干细胞治疗脑卒中(中风)：在一项用于干细胞治疗脑卒中的初步临床研究中，5位发生严重的急性缺血性脑卒中的患者，在发病7天内接受了干细胞治疗，治疗所用的干细胞皆来自于患者本身。在采用干细胞治疗过后，5名患者的病情都已痊愈，没有出现并发症，也没有再次发生卒中。干细胞移植可治疗阿尔茨海默氏病(老年痴呆)。根据大量的医学研究资料显示，对于阿尔茨海默病至今还没有特效药物以及治疗方法。阿尔茨海默氏病的病理是神经元在持续的大量破坏，而没有再生的神经元来补充。神经干细胞的增殖能力和分化能力及不对称分裂的特性经过一定的诱导，可分化出临床所需的神经细胞，用来修复因神经元丢失或受损伤的神经胶质细胞所导致的疾病。干细胞移植可治疗股骨头坏死。股骨头坏死临床表现主要为髋关节疼痛和活动范围受限。目前该病早期缺乏有效的治疗方法，晚期只有全髋关节臵换术才可以有效改善髋关节功能。干细胞治疗股骨头坏死是疗效中最好的一种手段，原理在于存在于红骨髓中骨髓基质干细胞有着很好的成骨能力。红骨髓具有很好的成骨能力，而它的成骨能力来源于中胚层骨髓基质的间充质干细胞,它具有多种分化潜能。干细胞治疗最适合早期股骨头坏死病人，可以避免病情发展，大部分病人可以治愈。已有关节畸形、骨质塌陷、骨折的病人可以在手术基础上辅助干细胞移植，会增加手术成功率和长期疗效。干细胞可形成新软骨，用于治疗关节损伤和炎症患者。目前对关节炎的治疗只局限于基本的止痛或者复杂的关节替换手术。但是干细胞却有更好的结果：胚胎干细胞被转化成软骨细胞，将这些细胞移植到有关节缺陷的部位，这些高质量的人工培育细胞迅速帮助关节进行修复，这样能促成新的健康软骨的生长，同时又没有表现出副作用。胚胎干细胞具有迅速繁殖的能力，也使得软骨的量产存在可能。糖尿病是对我国人群健康危害最为严重的疾病之一。糖尿病引发的微血管病变导致的并发症已成为糖尿病致残、致死的主要原因。干细胞具有自我更新和分化成不同细胞的能力，应用干细胞技术制备胰岛，通过细胞移植的方法治疗糖尿病有可能成为未来治疗糖尿病的有效方法之一。心血管疾病是世界范围内导致死亡的主要原因，全球每年约有1700万人死于心血管疾病。其中因急性心肌梗死和慢性心功能不全而导致的死亡占心血管疾病死亡率的50%以上。干细胞移植改善心脏功能的原理：1、分化为心肌样细胞/内皮细胞/平滑肌细胞;2、促进血管新生，限制心室重构;3、自分泌、旁分泌功能刺激心肌原位干细胞增殖。以上技术都已经有了研发成果，有部分干细胞技术已经投身至医疗行业使用，但是目前更完善的干细胞治疗技术还是在不断的探索中，在未来5年中有望冲破传统治疗方法的局限性，造福人类。往期回顾：
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