Quatrefolic® ，生命之初的精准营养

文章来源：CNIC2018意大利诺斯股份有限公司上海代表处商务发展经理李云川《第四代超级叶酸——Quatrefolic^® ，生命之初的精准营养》演讲报道整理

意大利诺斯股份有限公司上海代表处商务发展经理李云川

提到叶酸，想必大家并不陌生，尤其对于即将成为准妈妈的备孕女性而言，及时补充叶酸格外重要。叶酸作为人体必不可少的营养素之一，却常常存在缺乏现象，原因在于人体自身不能合成叶酸，再加上叶酸本身的低水溶性，因此人体储存叶酸的能力很有限。叶酸代谢影响情绪、关节、肝脏、细胞健康、怀孕以及生长发育，在生命所有阶段，叶酸缺乏对人体健康都有深远的负面影响，并且是多种失调症状的病因，例如神经管缺陷、男女性不孕问题。此外，不健康的生活方式诸如吸烟、过度饮酒、饮食失调等都会导致低叶酸水平。

中国人普遍缺乏叶酸

一组调查数据显示，中国南方地区叶酸缺乏率大约在7.8%左右，而北方人高达54.9%；按城市和农村比较，中国城市人口约20%的人口缺乏叶酸，而在农村这一比例高达38.8%，这一悬殊可能与城市更多地普及叶酸有关。那么，对于南、北方而言，为什么北方人比南方人更缺乏叶酸呢？

叶酸在整个代谢过程中受两种酶的影响，其一是二氢叶酸还原酶（DHFR），但是该酶在人体肝脏中活性很低，而且是最可能低表达的多态酶；其二是亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR），在甲基化循环中其可转化为5-MTHF的限速酶。从人口分布看，世界10%的人口都受到亚甲基四氢叶酸还原酶多态性的影响，在中国的一些少数民族中可达20%，也就是说叶酸的充分利用是受以上多个因素影响的。

中国科学家对中国10个地区的MTHFR C677T基因多态发生率做了一份调查，结果显示，南方发生率为6.4%-19.7%，北方为30.4%-40.8%。C677T缺陷会增加心脏病、中风、深静脉血栓、胎盘血管问题(死胎)、急性白血病、神经管缺陷、唇裂和腭裂等风险。这也就解释了北方人为什么比南方人更缺乏叶酸。

此外，科学家还对中国9个地区MTHFR多态性另一个基因A1298C发生率进行了调查，结果显示全国平均发生率为到1.4%-6.7%。而一旦发生A1298C基因缺陷就会导致叶酸基因障碍，其结果可能是引起中枢神经系统疾病，如抑郁、焦虑、老年痴呆、精神分裂、帕金森症等。

Quatrefolic^® ——无需代谢即可进入循环系统的超级叶酸

合成叶酸和天然叶酸，作为水溶性维生素B化合物，却经常被错误的交换使用。合成叶酸在1945年首次合成，是叶酸的氧化形式，它比天然叶酸更稳定，但无生物活性，在体内需要一步一步还原进行新陈代谢；合成叶酸可添加到膳食补充剂和营养强化食品中，可耐受的最高摄入量为1毫克/天。天然叶酸存在于天然的食物中，其生物活性与合成叶酸类似，但是在食品加工、生产及储存过程中不稳定，极易损失。

不论摄取食物中的是天然叶酸还是合成叶酸，均需要代谢为5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)后才能被人体吸收。虽然人体肝脏可以有效地将还原型膳食叶酸转换为5-甲基四氢叶酸，但是还原合成叶酸的能力有限。口服生理剂量的合成叶酸，其大部分以未改性的形式进入门静脉循环。那么，有没有一种叶酸能够同时克服天然叶酸和合成叶酸的局限性呢？

答案是肯定的。意大利斯诺公司提供的Quatrefolic^®——(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐，无需代谢，即可直接提供5-甲基四氢叶酸，进入循环系统。

在血清和红细胞中，95%-98%的叶酸是(6S)-5-甲基四氢叶酸，这也是脐带中的主要叶酸形式（平均为总叶酸的89.4%），也是最佳的生物利用形式。2014年Patanwala建议，用具有诸多优势的Quatrefolic^®, 即(6S)-5-甲基四氢叶酸可取代合成叶酸。

临床证据支持

》Quatrefolic^®是生育问题的有效治疗方案

为了评估Quatrefolic^®(800μg/天)与合成叶酸对存在生育问题以及MTHFR基因多态性夫妻的治疗效果，诺斯针对发生习惯性流产夫妻的案例研究，已经持续了至少4年。研究对象包括33对夫妻，每对夫妻中至少有一人存在MTHFR基因多态性问题，大部分的妇女通过高剂量合成叶酸(5mg/天)的治疗无效且这些夫妻有重复流产、卵巢早衰或长期不育的问题。通过Quatrefolic^®给药后，结果显示，13对夫妻自然受孕；13对采取辅助生殖技术后怀孕(ART)； 整体怀孕率达到86.7%。

》Quatrefolic®有效降低同型半胱氨酸（HCys）

诺斯另一项研究对叶酸营养保健食品在高血压患者中降低HCys血清水平，从而降低心血管风险的功效进行了探讨。通过随机临床试验，测试叶酸、维生素B6和维生素B12补充剂对心血管和脑血管风险的初步预防效果。结果表明，Quatrefolic®组中，55.8%的案例达到理想的Hcys水平 (例如：低于10μmol/L) ，这一结果显著高于对照组；该治疗似乎是安全的、耐受性良好并能有效降低HCys水平。

Quatrefolic® 的安全性和一致性已被广泛证实

2010年，GRAS公认安全（美国）：作为一种叶酸来源，Quatrefolic^®可应用于传统和医疗食品。

2010年，NDIN新膳食成分通告（美国）：作为一种天然叶酸的来源，Quatrefolic^®可应用于膳食补充剂。

2013年、2014年EFSA先后对Quatrefolic^®做出积极科学评价：作为一种叶酸来源，为了营养目的添加到食品补充剂中；认定为EFSA 新型食品。

2016年8月，TGA 治疗商品管理局（澳大利亚）：通过TGA的安全评估，并被批准列入药物的许可成分。

2017年6月，MFDS 食品添加剂法典（韩国）：获准可以声称维持正常的血液同型半胱氨酸水平，对胎儿神经管发育、造血和细胞生成是必须的。

2017年10月20日，国家卫生计生委2017年第8号公告（中国）：食品营养强化剂新品种：(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐。允许添加到固体饮料中，使用量：600μg/kg-6000μg/kg（以叶酸计）。

2018年4月5日，卫生和福利部（公文号：No.1071300010，中国·台湾）：非传统食品配料：(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐。

美国Quatrefolic®营养品市场

Quatrefolic®处方药市场

意大利诺斯公司成立于1989年，是一家以发酵技术为主的公司，总部位于意大利米兰。公司以（6S）-5-甲基四氢叶酸和布拉酵母为核心原料成分，也是全球最大的（6S）-5-甲基四氢叶酸生产厂商。目前诺斯在中国的业务重点是推广天然维生素K2和第四代超级叶酸（6S）-5-甲基四氢叶酸。更多信息请联系Gnosis China，13564050024，李云川。

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