tirzepatide，定价曝光
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礼来最新获批的糖尿病药物Mounjaro（tirzepatide）价格曝光，其定价为974美元，比诺和诺德的Wegovy (司美格鲁肽)低了375美元，Wegovy定价为1349美元。有富国银行分析师表示，tirzepatide的该定价有助于帮助其赢得更多的市场。
在5项临床试验中显著降低HbA1c水平
5月13日，tirzepatide获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，礼来的新闻稿指出，tirzepatide代表着近10年来，首个新糖尿病药物类型。
tirzepatide是一款“first-in-class”的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，GIP是一种激素，可以补充GLP-1受体激动剂的作用，临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗，从而使体重减轻，并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对血糖和体重产生更大的影响。
tirzepatide的潜在作用机制 图片来源：礼来官网
据礼来方面表示，tirzepatide将有6种剂量（2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg），并采用礼来专利的自动注射器装置——预装注射笔隐藏针头，带有预先连接的隐藏针头，患者触摸不到也看不到。实现了患者视觉上的 “无” 针头化，并且无需处理针头。
FDA对tirzepatide的批准是基于一项名为SURPASS系列的临床III期的积极结果，在5项临床研究中，不同剂量的tirzepatide作为单药或与其它糖尿病药物联用与安慰剂、一款GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽）及两个长效胰岛素类似物进行了比较。接受最高推荐剂量tirzepatide（15mg）单药治疗的患者，与安慰剂相比，糖化血红蛋白（HbA1c，一种衡量血糖控制的指数）平均降低1.6%。而接受tirzepatide与长效胰岛素联用的患者，HbA1c水平比安慰剂组降低了1.5%。
在与其它糖尿病疗法比较的临床试验中，接受最大推荐剂量tirzepatide治疗的患者HbA1c的水平，比司美格鲁肽多降0.5%，比德谷胰岛素多降0.9%，比甘精胰岛素多降1.0%。Mounjaro最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲降低等。
tirzepatide在5项临床试验中显著降低HbA1c水平 图片来源：礼来官网
业界分析，tirzepatide有望成为礼来继度拉糖肽后，糖尿病市场又一个王牌产品，华尔街也因此提高了对tirzepatide的销售预测，研究机构Refinitiv的调研数据，分析师目前预计2026年tirzepatide的销售额将达到47亿美元。在Evaluate Pharma发布的2021年最有价值TOP10研发项目报告中，tirzepatide也以187亿美元的净现值位居第一。
减重领域的临床试验也获得积极结果
另值得关注的是，除了在糖尿病领域显示了巨大的潜力，上个月末，礼来还公布了tirzepatide在治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。
结果显示，tirzepatide （5mg、10mg、15mg）治疗组患者第72周时减重效果均显着优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15mg）tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来在新闻稿中指出，这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。
有行业人士表示，以往上市的减肥药多数减重效果徘徊在5%-10%的区间，且副作用大、连续性差，如果能减重15%以上，是非常具有市场前景的。因此，此次礼来tirzepatide低、中、高剂量组各16%、21.4%、22.5%的平均减重效果无疑让人瞩目，且与已上市的诺和诺德的产品相比，目前数据显示更加优异。同时，tirzepatide作为一款GLP1R/GIP双激动剂，从作用机理上来看，其协同减重效果更加优越，并对血脂、血糖的代谢等起到改善作用。
礼来相关负责产品研发的人士也表示，tirzepatide的效果类似于减肥手术，但没有并发症，没有入侵性治疗带来的担忧，最新的试验结果可能会加快该药的审批进程。
据悉，现阶段礼来还在多项其它3期临床试验中检验tirzepatide治疗不同类型肥胖群体的效果，预计这些试验有望明年获得结果。
目前，以GLP-1为受体靶点的减重药物只有诺和诺德的利拉鲁肽（商品名为Saxenda）和司美格鲁肽注射液获批，2021年，两者合计为诺和诺德带来84亿丹麦克朗（约13.35亿美元）的销售业绩，诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，于2019年9月首次获得FDA批准，这是全球首个获批的口服GLP-1药物，但获批适应症为用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，并未在减重领域获批。
诺和诺德还在中国开展针对司美格鲁肽2.4mg剂量的肥胖三期临床试验，其此前披露，司美格鲁肽针对肥胖症的中国注册临床试验预计2022年能够完成，并公布相关临床结果。
文 | 医谷
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