Vaccines的销售费却高居不下，仅仅是2023年就达4214万美元，当年公司全年亏损9283万美元。唯一上市的产品商业化失败，销售费用高企等多重因素让VBI

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们今日（11月28日），2024年版国家医保药品目录调整名单正式公布。在国家医保局召开的新闻发布会上，据国家医保局医药管理司司长黄心宁介绍，2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。从患者负担情况看，叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元，另截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。2016年—2024年国谈品种及平均降价幅度

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们一款药品历经八年研发，投资上亿元，最终却以临床研发失败告而结局。对该药的研发费用投入已超1.6亿元日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“安美木单抗”）目前处于II期临床试验。根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论，公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。对于具体的暂停原因，天士力于公告中表示，2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。并表示，截至期中分析时间点，IIb期临床试验多数患者已出组，试验数据趋于成熟，预计期末分析结果和结论较期中分析不会有改变。因此，考虑到安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期效果，继续探索新联用方案将面临时间长、成本高的问题，且同靶点产品已有改良型生物药上市，市场竞争激烈。经内外部专家评估，公司认为当前数据不足以支持推进至III期临床研究。结合公司研发策略，暂停该项目临床研究开发工作。据了解，安美木单抗是一种主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品，于2016年12月获中国国家食品药品监督管理总局IND临床试验批准。2017年2月，天士力生物与上海赛伦生依据《投资合作协议》，共同向赛远生物增资（赛伦生物以相关专利及非专利技术入股，天士力生物以现金出资），天士力生物持股60%，并指定赛远生物为安美木单抗研发主体。此后，赛远生物先后完成了安美木单抗Ia期、Ib/II期和IIa期临床研究，并于2023年1月启动安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究，主要评价安美木单抗联合抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。天士力方面称，截至公告日，安美木单抗项目研发投入共计1.89亿元，开发支出余额约为1.62亿元。同时，天士力方面表示，基于安美木单抗项目已暂停、未来研发进展存在重大不确定性且市场竞争加剧、预计无处置变现可能性等实际情况，决定对该项目开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。按照公司对间接控股子公司赛远生物之前文所述持股比例计算，计提资产减值准备将相应减少公司2024年度归母净利润9545.17万元，但最终数据以公司披露的2024年年度报告为准。“造梦“创新药并不顺利值得关注的是，此次也是天士力转换新东家后宣布的一项重大调整，今年8月，天士力曾宣布，天士力集团及其一致行动人通过协议转让的方式，将其所持的天士力28%的股份转让给了华润三九。完成交易后，华润三九成为该公司的控股股东，中国华润将成为天士力的实际控制人，此次并购的总价达到73亿元。在天士力被“卖身”的背后，与其近年来业绩波、转型效果不佳不无关系。在业绩方面，以2021年-2023年为例，其分别实现营收79.52亿元、86.37亿元、86.74亿，分别实现归母净利润23.59亿元、-2.64亿元、10.71亿元。到今年第三季度，天士力营收为64.63亿元，同比下降1.66%；归母净利润8.42亿元，同比下降18.41%。这些数据表明，天士力近年来的业绩呈现波动趋势，并不稳定，面临一定的市场与挑战。另一方面，天士力的研发费用高企，远超行业均值。据其年报显示，2021年-2023年，天士力研发投入分别为7.61亿元、10.16亿元、13.15亿元，研发费用率从7.29%提升至10.57%，近五年累计研发投入达45.03亿元，在中药行业排名第一。今年上半年，天士力研发投入费用已超4亿元持续站稳现代中药研发第一梯队地位。在不断攀升的研发费用背后，是天士力也在尝试“造梦”创新药，根据其2023年年报，截至2023年底，天士力拥有涵盖98款在研产品的研发管线，包含41款1类创新药，36款处于临床试验阶段，26款正在临床II、III期阶段。但“真金白银”换来的背后是创新药的“出师不利”，已相继暂停或终止了多个项目。比如在2023年1月，天士力就曾发布公告，决定暂停在研管线MPC-150-IM、MPC-25-IC以及终止在研管线TSL-1806的研究工作。其中成品间充质干细胞项目MPC-150-IM及MPC-25-IC，同属MPC细胞系的系列产品(MPC为MLC细胞系的前体细胞)，探索适应症分别为治疗末晚期充血性心力衰竭(Class

Therapeutics（以下简称“Autolus”）公司宣布，其自主研发的创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl（商品名，通用名为obecabtagene

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称条例）正式公布，这也是全国首部针对细胞和基因产业的专项立法。《条例》对细胞采集和储存行为进行了规范，明确规定通过损伤性或者侵入性手段获取细胞进行的血液样本和组织样本的采集，应当由具有相应资质和条件的医疗卫生机构进行。企业、科研机构需要通过上述手段采集细胞的，应当委托医疗卫生机构开展。同时，考虑到采取收集毛发、排泄物等非损伤性、非侵入性手段获取细胞对于采集人员、设备的技术要求较低，则无需限定由专业医疗卫生机构完成。值得注意的是，该《条例》的一大亮点是在不变通国家审批权限，不降低审批标准的前提下进一步细化细胞和基因药物拓展性临床试验用药制度，规定对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，经医学分析认为获益可能大于风险，符合伦理要求，按照国家规定审查，并取得知情同意后可以在开展临床试验的医疗机构内通过拓展性临床试验用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。《条例》同时规定，开展细胞和基因药物拓展性临床试验的，应当已经完成支持新药品上市注册的临床试验阶段，药物注册申请人已经向国家药品监督管理部门提交上市许可申请，并按照国家规定申请开展拓展性临床试验且获得批准，以提升药品的可及性和安全性。此外，为促进细胞和基因领域科研成果转化应用，鼓励、支持细胞和基因领域企业研发、注册、生产细胞和基因产品，《条例》还要求市市场监管部门根据生物医药产业创新服务的规定向广东省药品监督管理部门提出重点项目、重点企业、重点地区推荐名单。支持细胞和基因药品、医疗器械注册申请人向广东省药品监督管理部门申报生物医药产业重点项目、重点企业，并给予便利服务。为了保障患者权益，《条例》明确在进行拓展性临床试验前，医疗机构、临床试验申办者应当向患者披露药物的可能效果、风险、不良反应、救济措施等信息，患者享有无条件随时退出的权利。上述《条例》将于2023年3月1日起开始施行。深圳经济特区细胞和基因产业促进条例第一章

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们引言：此前，华为研究团队与来自各个行业的学者进行交流，发布了《智能世界2030》报告，报告以信息理论为指导，打通学科界限，融合多学科智慧，从医、食、住、行、城市、企业、能源和数字可信等八个领域展望未来十年的发展。其中在医领域，华为认为面向2030年，人们以依托高灵敏的生物传感器、云端存储的海量健康数据，让健康可计算。人类将能实现主动预防，从“治已病”到“治未病”；借助物联网、AI

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们1月6日深夜，国家医疗保障局办公室连夜印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知。此前，1月6日下午，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，陆道培医疗集团已向港交所主板提交上市申请，这也是继知名感染病学家李兰娟院士及肝胆外科、肝移植专家郑树森院士共同创立的树兰医疗后，又一家“院士办医”冲刺IPO。是中国最大的血液病医疗服务提供商招股书显示，陆道培医疗集团是由中国血液病学家和造血干细胞移植专家、中国工程院院士陆道培于2012年创立的血液病医疗服务集团，目前已通过综合造血干细胞移植、化疗、靶向治疗、免疫治疗及联合疗法等各种治疗方式及在整个诊断和治疗过程中提供血液病特检服务，建立起全周期血液病专科服务能力。公司旗下现有三家运营中的血液病专科医院，包括河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院、北京陆道培血液病医院，三家医院均已被认定为医疗保险定点医疗机构。同时，陆道培医疗集团将于2023年之前开设上海陆道培医院，并于2025年之前搬迁具有更大服务能力的河北燕达陆道培医院。陆道培医疗集团大部分的治疗方案以造血干细胞移植为中心，招股书显示截至2022年9月30日，陆道培医疗集团有204名全职医生，团队共完成7489例造血干细胞移植，其中99.2%为异基因造血干细胞移植，71.2%为半相合造血干细胞移植。同时，陆道培团队实现的异基因造血干细胞移植后五年OS率高于主要适应症的行业平均水平。尽管与半相合造血干细胞移植相关的GVHD和其他移植后并发症风险通常较高，但受益于GIAC方案，陆道培团队达到了与其基于MSD及URD的HLA全相合异基因造血干细胞移植类似的半相合造血干细胞移植后五年OS率。根据弗若斯特沙利文的资料，就2021年的收入以及截至2021年12月31日血液病患者的登记床位数量及造血干细胞移植仓位数而言，陆道培医疗集团是中国最大的血液病医疗服务提供商；按2021年的造血干细胞移植病例数计算，该公司在中国排名第二，且在中国的造血干细胞移植服务市场中，在2021年进行的异基因造血干细胞移植数量排名第一，进行的半相合造血干细胞移植数量排名第二；就2021年血液病特检服务产生的收入而言，该公司还是该项服务的中国第三大提供商。女儿是董事长孙子是控股股东招股书显示，陆道培医疗集团执行董事分别为陆佩华、赵奕、陆鸣冈、王晓士；非执行董事分别为丁伟、王文怀；独立非执行董事分别为谭擘、颜晓文、李家聪。其中，陆佩华为陆道培的女儿，曾在美国从医20年，于2015年11月加入公司，并自2015年11月起担任河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院亦庄院区的医疗执行院长，自2017年11月至2018年12月及2020年7月起，担任陆道培生物技术的董事。2021年10月5日获委任为公司董事，并获委任为董事会主席。股权结构方面，招股书显示截至最后实际可行日期，陆晓丹(陆道培院士之孙)通过Tyler

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们成立不足四年，背靠“药明系”的科笛集团欲登陆港交所。布局了6款针对脱发治疗的产品近日，科笛集团向港交所提交了招股说明书，计划在主板挂牌上市，联席保荐人高盛公司和中金公司。招股书显示，科笛集团成立于2019年，是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，主要针对毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻醉四个领域。具体到产品上，截止目前，科笛集团建立了一条囊括11款产品的研发管线，其包括已上市的2种产品，正在开发的5种临床阶段及4种临床前阶段的产品，在5种临床阶段候选药物中，又有2款产品在海南乐城开始商业化试点，即为用于治疗男性患者雄激素性脱发的CU-40102产品和治疗寻常痤疮的CU-10201产品。CU-20401、CU-40102、CU-10201是科笛集团的三款主要核心产品，其中，CU-20401是一种研究性重组突变胶原酶，该产品主要针对减少皮下治疗后过度的局部脂肪堆积，目前已完成人体受试者I期临床试验，正进行另一项治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验；CU-40102号称全球首个也是唯一一个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，科笛集团在招股书中表示，CU-40102的外用非那雄胺配方可喷在头皮上，由于非那雄胺较少系统性暴露，因此与口服形式相比，CU-40102预期具有更高的安全性及耐受性，目前该产品正在中国内地针对雄激素性脱发进行CU-40102

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们重重的债务危机之下，前黑龙江首富、誉衡集团实控人、昔日的“东北药王”朱吉满或将随着拍卖的“落锤”彻底失去誉衡药业，黯然离场。起拍价超15亿元近日，誉衡药业发布一则《关于控股股东所持公司全部股份将被拍卖的提示性公告》称，公司通过京东拍卖破产强清平台查询获悉，公司控股股东誉衡集团的管理人将于2023年1月12日10时至1月13日10时止（延时除外）在京东拍卖破产强清平台公开拍卖誉衡集团持有的公司全部7.06亿股。具体而言，誉衡药业此次将被司法拍卖的股权系控股股东誉衡集团所有，拍卖的原因为誉衡集团破产财产变价处置，拍卖股权共计7.06亿股，占其所持上市公司总股本的100%，占上市公司总股本的32.13%。根据公告，拍卖的全部股票将被拆分为13笔进行司法拍卖，其中，单笔涉及股份数量最多为1.49亿股，占公司总股本的6.79%。价格方面，公告显示，拍卖价格将按挂拍日2022年12月28日前20个交易日收盘均价乘以拍卖股数作为处置参考价，并按处置参考价的80%作为起拍价。凡具备完全民事行为能力的公民、法人和其他组织均可参加竞买，只须交纳起拍价15%的保证金。经医谷在京东拍卖平台查询，誉衡集团持有的誉衡药业13笔股权资产拍卖起拍价合计超15亿元。另值得注意的是，根据公告披露，这已不是誉衡集团所持股份首次被司法拍卖。2019年11月，誉衡集团持有的8600万股公司股份被司法拍卖，占公司总股本3.91%，2020年5月31日，又将1.04亿股拍卖，占公司总股本的4.77%，该两笔股份均已完成变更过户手续。对于此次誉衡集团将全部持股进行司法拍卖，誉衡药业表示，本次拍卖事项尚在公示阶段，拍卖结果存在不确定性，若本次股份拍卖成功，将会导致公司控制权发生变化。并表示公司与誉衡集团在资产、业务、财务等方面均保持独立，誉衡集团所持公司股份被拍卖不会影响公司的正常经营。截至目前，公司经营状况正常，管理团队将一如既往地推进相关经营管理。疯狂并购之后危机显现如若上述司法拍卖最终成功，誉衡集团实控人、誉衡药业董事长兼实控人朱吉满将彻底失去曾让他风光无量的誉衡药业。公开资料显示，朱吉满曾是一名眼科医生，是一个土生土长的西安人，1988年毕业于西安医科大学（现为西安交通大学医学院），同年进入西安电力中心医院任眼科医师，妻子白莉惠也在同一家医院任眼科医生。1992年，朱吉满下海经商。1999年之前，主要做药品代理销售工作。2000年，朱吉满看中了黑龙江康复研究所附属药厂，并以168万买下这家已亏损多年、近乎停产的小企业，并改制为誉衡药业，妻子白莉惠也于当年担任公司董事。此后3年里，朱吉满投入数千万元进行改制，在朱吉满的主控下，誉衡药业迎来了一个全新的时代。2007年，誉衡药业的营收已经达到亿元级别，实现营收1.64亿元，净利润也达到0.75亿元。2010年6月，誉衡药业登陆A股，朱吉满夫妇的身家随之也水涨船高，当年便跻身胡润百富榜。此后，更是连续7年登榜，在2014年以88亿元身家登顶东北医药领域首富。当年，骨科辅助用药鹿瓜多肽注射液曾是吸引朱吉满收购黑龙江康复研究所附属药厂的重要原因，该产品后来也成为誉衡药业的核心产品，为了摆脱对单一产品的依赖，上市后的誉衡药业开始了疯狂并购之路。有报道数据显示，自2010年上市后，誉衡药业在资本市场并购重组27起，成功完成14起，涉及金额129亿元，并购对象包括哈尔滨蒲公英药业、澳诺制药、上海华拓以及山西普德药业等。激进的“买买买”并没有带来誉衡药业业绩的显著提升，相反，倒是给公司带来了资金危机和巨额商誉，其2018年财报显示，公司商誉金额为33.60亿元，占归属于上市公司股东净资产的比例为77.71%。到2018年底，誉衡药业的负债已高达50.83亿元。2019年，誉衡药业出现上市以来首亏，达26.62亿元，几乎亏掉了2010年上市以来的所有盈利。其表示，一个非常重要的原因就是受国家重点监控药品目录、地方医保等医药政策的影响，公司以前年度收购的全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司和南京万川华拓医药有限公司、山西普德药业有限公司经营业绩未达到预期，公司计提了大额的商誉减值准备。债务危机爆发后，朱吉满试图通过出售资产及转型生物制药等方式扭转败局，但结果均不理想，包括曾试图作价55亿元打包出售的上海华拓、西藏阳光、普德药业，但因交易对价没谈拢后终止；成功卖出了澳诺制药，但也失去了葡萄糖酸锌钙口服溶液、参芝石斛颗粒等核心产品，同年公司扣非净利润仍然出现亏损。在最后一张多米诺骨牌倒下后，朱吉满的财务风险全面爆发，2020年7月，誉衡药业发布公告称，大股东誉衡集团已经进入破产重整程序，其所持有的股份已被中登深圳分公司进行保护性轮候冻结，2022年11月，誉衡药业再发布公告称，哈尔滨中院于11月10日作出裁定，终止公司控股股东誉衡集团的重整程序，并宣告誉衡集团破产。持续经营能力被质疑另值得关注的是，就在披露控股股东全部持股将被司法拍卖的前一日，深交所就针对誉衡药业拟计提资产减值准备事宜向其下发了一封关注函，要求其相关事宜作出说明。具体而言，誉衡药业披露公司拟计提商誉、无形资产、存货、固定资产等资产减值准备合计9319.52万元，同时，公司拟对参股公司誉衡生物开发支出计提减值准备4.23亿元，按长期股权投资权益法核算的对公司投资收益影响，将影响公司净利润1.78亿元。而誉衡生物正是誉衡药业此前尝试转型自救的重要标的。早在2015年，誉衡药业就与药明康德签订了10亿元的《生物医药战略合作框架协议》，同药明生物于次年成立誉衡生物，推动赛帕利单抗的开发。2021年8月，赛帕利单抗获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，大冢制药递的交5.1类新药布瑞哌唑片的上市申请已获得受理。据了解，布瑞哌唑（依匹哌唑、普瑞哌唑）是一种非典型的知名抗精神病药物，其对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是5－羟色胺（5－HT1A）和多巴胺D2受体部分激动剂、5－羟色胺（5－HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。布瑞哌唑由丹麦灵北制药和大冢制药共同研发，2015年7月，布瑞哌唑获得美国FDA批准上市，用于治疗精神分裂症和重度抑郁症，2018年1月和7月，布瑞哌唑又相继在日本和欧盟获批。2021年12月，FDA又批准布瑞哌唑的补充新药申请，用于治疗13至17岁儿童患者的精神分裂症。精神分裂症是一种慢性的精神疾病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。布瑞哌唑3期临床研究数据显示，用于精神分裂症成人患者的治疗表现出统计学意义的显著疗效，与安慰剂相比可显著减少精神分裂症症状的发生。重度抑郁症则是一种常见且严重的心理疾病，也是全球范围内导致残疾的最大因素之一。其是由于患者个体内遗传系统（基因）存在异常，或后天环境的巨变所引起的一种情绪性功能障碍，以持久自发性的情绪低落为主的一系列抑郁症状。表现为社交能力障碍、不合群、离群、情绪低落、躯体不适、悲观厌世、绝望等特点，严重可伴有自杀。3期临床研究数据显示，布瑞哌唑作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗，能够有效改善患者症状。在国内，布瑞哌唑2017年12月首次获批临床试验，并于2018年4月进行了临床试验的公示。目前，国内还有多家药企在布局布瑞哌唑开发，进展最快的是重庆制药及成都苑东生物，均于2021

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们正大天晴将卖掉三家子公司。交易价暂定1.48亿近日，南京医药发布公告称，公司与正大天晴签署《关于苏州天晴兴卫医药有限公司等三家公司之股权转让框架协议》，拟收购正大天晴所持有的其三家控股子公司部分或全部股权，即苏州天晴55%股权、浙江天晴55%股权、连云港天晴100%股权，本次交易的暂估价为1.48亿元。公开资料，苏州天晴成立于1992年，注册资金3000万元，是一家肝脏药物研发商，产品涉及肝病、肿癌、糖尿病、呼吸、心脑血管等领域；浙江天晴成立于2003年，注册资金3000万元，是一家以生物制品经营为主的药品批发企业，和杭州、湖州、台州、嘉兴、丽水、金华、衢州、舟山等地的医院建立了长期的业务关系；连云港天晴成立于2006年，注册资金5000万元，主要业务为医药及医疗器材批发。在药品流通行业中，产业链上游是药品及医疗器材的生产厂商；中游为医药流通企业，主要负责产品的采购、仓储、管理和销售；下游是医药产品的终端消费市场，包括医院、社区诊所、零售药店、医药电商等。上述三家公司以其性质分，均为从事医药销售与经销业务的商业公司，处于医药流通行业的中游。对于这三家公司的盈利，公告中尚未进行披露，不过，据财经大健康的报道，有二级市场投资人表示，对药企来说，两票制下，医药商业公司目前毛利率普遍较低，商业价值也变得极为有限，将其剥离反而可能提高药企财务表现。各取所需对于此次交易，有行业人士表示，对于双方而言都是“有利可图”，一方可以更加专注于核心业务，另外一方则可以补齐自身销售力量较弱城市的“短板”。正大天晴就是想要更加专注于核心业务的那一方，其是一家从事医药创新和药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为港股上市公司中国生物制药的核心企业，重点打造了肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，拥有33个年销售过亿元产品形成的“亿元产品群”。目前，在研项目178项，其中创新药95项。财务数据方面，截至2021年12月3日，正大天晴的资产总额为178亿元，净资产102.93亿元；2021年该公司实现营业收入146.97亿元，净利润41.28亿元。对于此次交易，正大天晴母公司中国生物制药方面也表示，本次交易是公司有计划的剥离，有助于提升公司经营业绩，符合集中资源专注核心业务的长期发展战略。南京医药则是有另外的打算，有行业人士表示，收购的三家公司分别位于的苏州、杭州和连云港是南京医药销售力量相对不那么强的城市，若交易成功，将有助其拓展当地市场。据了解，南京医药是医药流通行业首家中外合资上市的老牌国有企业，于1996年登陆上交所。目前该公司经营模式包括医药批发、医药零售、医药“互联网+”以及医药第三方物流服务，业务网络覆盖江苏、安徽、福建、湖北及云南部分地区。其2021年财务业绩显示，当年实现营业总收入为451.23亿元，同比增长13.33%；归母净利润5.05亿元，同比增长34.21%；扣非净利润4.59亿元，同比增长52.50%。数据统计显示，南京医药近三年营业总收入复合增长率为12.96%，在医药流通行业已披露2021年数据的25家公司中排名第10，近三年净利润复合年增长率为24.10%，排名第3。对于此次收购，公告中，南京医药在公告中表示，是公司通过内生性增长结合外延式扩张，将进一步深耕现有重点业务区域并择机进入新区域拓展业务，不断提升区域市场覆盖率和影响力，收购上述三家公司将有助于公司持续推进华东区域销售网络的覆盖与发展，巩固公司的医药商业整体竞争力。不过，南京医药也提示风险称，本协议仅为股权转让框架协议，协议双方对股权转让事项达成初步意向，式股权转让协议能否签署及签署的时间尚存在不确定性。另值得一提的是，南京医药在买进资产、外延扩张的同时，对内也是“改革”不断。就在本月中旬，南京医药发布公告宣布，将在南京市公共资源交易中心公开挂牌，转让孙公司鹤龄药事49%股权，并引入1家战略投资者，开展混合所有制改革。标的股权挂牌底价为8085万元。据悉，本次混合所有制改革完成后，南京医药将同步推行职业经理人制度，以期更好地激发干事创业及企业发展的活力和动力，实现本次混合所有制改革既定目标。文

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们兴齐眼药欲取得低浓度阿托品滴眼液首个批件或再进一程。临床数据取得积极结果昨日（12月15日），兴齐眼药宣布完成了硫酸阿托品滴眼液1年III期临床试验总结报告。2016年6月，兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入406例6-12岁儿童受试者，经过了为期1年的用药观察，停药后0.5年的随访观察，评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示，相比安慰剂组，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异。此外，硫酸阿托品滴眼液安全性良好，患者使用依从性好。兴齐眼药表示，该试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响，后续该项目的审评审批进度及结果等均具有一定的不确定性。院内制剂已被禁止网售在近视用药领域，阿托品滴眼液一边被热爱，一边又饱受争议。据了解，阿托品本是一种抗胆碱药，由颠茄和其他茄科植物提取而来，眼科领域常用于散瞳检查验光，可以缓解睫状肌痉挛，在使用的过程中医生们还发现，阿托品同时还可缓解近视，但存在畏光、散瞳、过敏性结膜炎等副作用。在后续的研究中，研究人员发现低浓度0.01%阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果）并存在较少反弹。也正是因其能帮助控制眼轴增长、延缓近视进展、减少近视相关并发症等，因此被众多家长追捧为“近视神药”。2021年7月，国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》在“科学诊疗与矫治”中提及“低浓度阿托品滴眼液”。其中表示，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。但业界对该药的安全性、副作用一直存疑，有专家表示，低浓度阿托品对儿童近视进展有控制效果，但个体差异较大，长期使用会导致调节幅度降低，同时有的孩子会有瞳孔散大、畏光、视近模糊等不适，会不会对睑板腺和泪腺有影响，还需要进一步研究。因此，截止目前，国内尚无以药品形式正式获批的低浓度阿托品滴眼液，目前市场上使用的产品主要是以院内制剂的形式生产销售。院内制剂即医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。于是，一些眼科医疗服务商包括兴齐眼药、爱尔眼科、何氏眼科依托旗下医院的互联网医院另辟蹊径，以在线形式销售低浓度阿托品，部分公立医院如山东省眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院也走上了这一销售途径，这种互联网医院销售模式大致是：患者先在线下医院进行初诊，获得医生开具的处方单，然后再到互联网医院线上提交处方单进行复诊。最后，医院将本院的阿托品院内制剂快递给患者。兴齐眼药是这类销售模式典型的受益代表之一。2019年1月，兴齐眼药旗下沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg（即浓度为0.01%）的硫酸阿托品滴眼液。同年12月底，沈阳兴齐眼科医院互联网医院获批成立，患者可以通过线上上传病历、检查单和处方，沈阳兴齐眼科医院医生审核的方式进行远程购买0.01%阿托品，这也直接助推了兴齐眼科的业绩实现了“步步高”。根据兴齐眼药此前披露的业绩显示，据公司相关公告，2019~2021年，沈阳兴齐眼科医院分别实现营收2367.98万元、1.38亿元和3.17亿元，分别实现净利润为-1923万元、1651万元和5038万元。兴齐眼药明确，沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。虽然凭借院内制剂资质销售0.01%阿托品带来了显著的经济效益，但该销售模式合规性和用药安全性也一直受到争议。今年7月，网传的一份国家药监局联合国家卫健委下发的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》提出，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。11月30日，国家药监局关于发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》公告则明确，医疗机构制剂禁止网售，这也意味着阿托品滴眼液网售渠道被彻底堵死。多家企业在抢滩近视药市场互联网销售模式遭堵，意味着眼科医疗服务商们需要加紧推进另外一条路，即阿托品通过临床试验获批，以“国药准字”号的身份销售给患者。与此同时，近视眼青少年近视群体人数还在不断增加，2021年7月，国家卫生健康委发布的数据显示，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生则高达80.5%。而此前发布的《综合防控儿童青少年近视实施方案》则提出，未来防控目标为6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到70%以下。这两组数据的对比则意味着近视眼用药市场抢滩正当时。目前，除了兴齐眼药，还有其他多家企业在布局，包括兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视生物等。其中，兆科眼科在2020年与美国Nevakar公司签订协议，引入后者开发的低浓度硫酸阿托品NVK002在中国、韩国和部分东南亚国家和地区的开发和商业化等权利。今年10月，兆科眼科发布公告宣布两个剂量的NVK002用于儿童近视加深的III期CHAMP研究取得积极结果，目前，兆科眼科还在中国就NVK002并行进行两项III期临床试验，兆科眼科表示，一旦NVK002获得FDA批准，公司将计划结合中国临床相关III期临床试验结果与小型与第III期CHAMP研究的数据，在中国提交新药申请。2021年6月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药宣布开展HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验，该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。目前，国内外尚未有同类产品获批上市。2021年10月，欧康维视生物宣称与三方签署战略合作协议并正式启动低浓度阿托品OT-101真实世界研究。OT-101是该公司开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。欧康维视生物目前已在中国、美国和英国进行III期国际多中心临床试验。文

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们昨日（12月12日），港交所上市企业先瑞达医疗发布一则要约收购信息称，全球医疗器械巨头波士顿科学将发起部分要约，收购先瑞达医疗不超过65%股份的多数股权。该交易拟议价格为每股20港元，按当前汇率计算，65%股权的现金对价约为5.23亿美元。该交易的预计完成时间为2023年上半年，具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度，以及相关文件中注明的其他条件。据了解，此次交易是自2014年以来跨国企业针对中国医疗器械公司规模最大的收购，也是过去5年来唯一一单跨国企业针对中国上市公司的收购。先瑞达医疗是谁公开资料显示，先瑞达医疗成立于2008年，主营业务是为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科等领域提供介入治疗解决方案，目前其研发管线囊括了30余款产品，其中包括7款商业化产品和26款在研产品，2021年8月，先瑞达医疗在港交所上市。先瑞医疗研发管线围绕“介入无植入”的治疗方式，先瑞达医疗先后推出了中国首款外周药物涂层球囊（DCB）产品AcoArt

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们12月6日晚，国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录现场谈判延期举行的公告》，通知2022年国家医保药品目录现场谈将判延期开展，具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。2022年9月，国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，共计343个药品通过形式审查，其中目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个。根据此前发布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，谈判阶段共分为5个步骤：1.完善谈判/竞价药品报送材料模板。2.根据企业意向，组织提交相关材料。3.开展价格测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。4.加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行登记并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题。5.开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展现场谈判/竞价，确定全国统一的医保支付标准，同步明确管理要求。谈判结束后，印发关于目录调整的文件，

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们日前，据外媒FiercePharma报道，礼来的季度文件显示，今年10月礼来终止了信达生物的PD-1抑制剂Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外地区的协议，并将该药重新交给信达生物。礼来和信达生物关于信迪利单抗的合作始于2015年。当年3月和10月，礼来和信达生物两次签订战略合作协议，针对3个单抗（包括信迪利单抗）和3个双特异性抗体项目的开发达成战略合作，信达生物获得首付款及里程碑款总金额超15亿美元，这也成为当时中国生物医药历史上金额最大的国际合作。2018年12月，信迪利单抗在国内获批上市。2020年8月，双方扩大信迪利单抗的战略合作，信达生物授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。根据该合同协议条款，信达生物将获得累计超10亿美元款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。2021年5月，礼来和信达生物向FDA递交了信迪利单抗的上市申请并获得受理，申报适应症为信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，主要基于在中国开展的ORIENT-11临床三期试验资料。2022年3月，FDA拒绝了信迪利单抗用于治疗新诊断的非鳞状非小细胞肺癌的上市申请。今年8月，礼来在提交的财报中表示不打算继续向FDA提交该适应症的申请。根据礼来财报，2020年、2021年、2022年上半年，信迪利单抗营收分别为3.08亿美元、4.18亿美元、1.59亿美元。同时，三季度财报显示，基于国内竞争加剧、医保降价，信迪利单抗三个季度均有所下滑，Q3营收7700万美元，同比下降29%。近两年，国产PD-1出海频频受挫，除了信迪利单抗，今年5月君实生物和Coherus的特瑞普利单抗（torpalimab）在鼻咽癌方面的上市申请也遭到了FDA的拒绝，不过在完成FDA要求的质量流程变更后，两家公司已于7月重新提交了药物的申请，FDA已将特瑞普利单抗生物制剂许可申请（BLA）的目标判定日期定为2022年12月23日。此外，今年7月百济神州发布公告，FDA因新冠肺炎疫情相关的旅行限制，无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长替雷利珠单抗针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者的二线（2L）治疗的BLA的目标审评完成时间。之后不久，诺华发布2022年半年报，其中提到，根据FDA的反馈意见诺华将放弃雷利珠单抗单药治疗非小细胞肺癌的美国上市申请计划。同时，诺华首席执行官在电话会议中透露，在和FDA沟通后，FDA认为百济神州对于非小细胞肺癌患者的Rationale-303研究，在患者人数方面和用药标准方面不能充分反映美国的情况。总的来看，虽然创新药出海存在一定受挫的情况，但这些案例也提示临床试验设计和质量的重要性以及特定适应症在海外的市场空间问题。据业内专业人士表示，FDA

mL微生物悬液。FDA生物制品评估和研究中心主任PeterMarks博士表示：“这款FDA首次批准的粪便微生物组疗法，代表了一项重要的里程碑，并提供避免CDI复发治疗的另一项获批选择。”文

Kabi方面预计将于2023年上半年开始销售Ferinject。文

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月25日，华西医院官网公布了《2022年新药引进遴选结果》，共有27款药品进入遴选结果，根据最新发布的复旦版《2021年度中国医院综合排行榜》，华西医院位列医院综合排行榜第二位，仅次于北京协和医院。四个遴选要求根据此前2022年6月发布的遴选要求，此次遴选需符合——（1）属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。（2）符合2022年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》政策，并提交药品本位码（以869开头）。（3）遵照2022年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂”。同时要求同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。遴选结果根据华西医院发布的遴选结果，最终有2款药品入选的企业有海正药业、宜昌人福药业、石药集团、荣昌生物4家企业。另外值得注意的是最终通过的遴选的药品大多为国谈药品，共计18款，占比2/3。在18款国谈药品中，除2021入选的国谈药品外，我们可以发现还有2017年、2018年即入选的国谈药品，这从侧面印证了进入国谈目录，企业只是拿到了入场证，但进入医院依然需要企业加倍努力和寻找契机，同时也还需相关监管部门在诸如药占比等医院考核中给予综合考虑。以2017年就进入国谈目录的注射用英夫利西单抗为例，医谷查询国家医保服务平台国家谈判药品配备机构显示，其在四川目前只有8家医院配备了该药品。而2021年进入国谈目录的荣昌生物治疗红斑狼疮的注射用泰它西普，其在四川目前仅进入了3家医院。荣昌生物另一款知名产品，2021年进入国谈目录，我国首个自主研发的ADC药物——用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达（免疫组化结果为2+或3+）局部晚期或转移性胃癌的注射用维迪西妥单抗，在四川目前仅进入了2家医院。华西医院2022遴选引进新药结果数据来源：华西医院遴选结果、2021国家医保协议期内药品谈判部分

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月25日晚间，药明康德（603259.SH，2359.HK）发布股东减持计划公告，公告称因自身资金需求，公司实际控制人控制的股东及与实际控制人签署一致行动协议的股东计划根据市场情况通过集中竞价和/或大宗交易方式减持公司A股股份，减持股份数量合计不超过6500万股，合计不超过公司截至2022年11月24日总股本的2.2%。公告显示，公司实际控制人为

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，和黄医药发布公告称，为应对当前影响全球生物制药行业具有挑战性的市场条件，公司正在积极进行战略转变，专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物。根据公告，其战略调整主要包括：优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市，特别是呋喹替尼的全球注册；某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发，而某些其他项目会考虑外部商业机会；寻求潜在的合作伙伴，将其药物在中国境外商业化；简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请等。亏损持续扩大截至目前，和黄医药共有3款肿瘤药获批上市，分别是VEGFR1/2/3激酶抑制剂呋喹替尼（爱优特）、血管免疫激酶抑制剂索凡替尼（苏泰达）、MET抑制剂赛沃替尼（沃瑞沙）。根据和黄医药2022年半年报：呋喹替尼（爱优特）于2018年获批上市，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者，其2019年-2021年分别给和黄医药贡献了1760万美元、3370万美元、7100万美元，其今年上半年的销售额为5040万美元，同比增长26%。索凡替尼（苏泰达）于2019年获批上市，用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。2021年6月，索凡替尼的第二项用于治疗胰腺神经内分泌瘤的适应证获批，成为首个覆盖所有来源的神经内分泌瘤的创新靶向药物。2021年其销售业绩为7100万美元，2022年上半年销售额为1360万美元，同比增长69%。目前该药已被纳入国家医保目录。赛沃替尼（沃瑞沙）于2021年6月在国内附条件批准上市，用于间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗，其2021年销售业绩为1590万美元，今年上半年销售额为2330万美元。受呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等3款自主研发肿瘤创新药的商业化稳定推动，和黄医药肿瘤及免疫业务2022年上半年综合收入增长113%至9110万美元（约合人民币65027万元），上述3款创新药占比超八成。不过虽然上述产品给和黄医药的营收带来了一定的增长，和黄医药总体还是在亏损。今年上半年，和黄医药总收入2.02亿美元（除了上述3款药物的9110万美元的收入，还有其他业务带来的11097万美元），增长28%；应占净亏损为1.63亿美元，同比扩大约59.05%；每股净亏损0.19

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月20日，由国内著名同行专家担任评审的复旦版《2021年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2021年度中国医院专科声誉排行榜》在发布，这也是复旦版中国医院排行榜连续第十三年发布。在《2021年度中国医院综合排行榜》中，中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院和复旦大学附属中山医院位列前5。从入榜医院分布省市来看，TOP10名单中，位于上海的医院有3家，北京2家，武汉2家，体现了三地强大的医疗资源。此外，四川省人民医院、华西口腔医院、中山三院、东南大学附属中大医院、重医附一院这5家医院首次出现在榜单上。复旦大学医院管理研究所所长高解春接受记者采访时表示，第一年（2010年）复旦版中国医院排行榜专家库人数只有1824人。“按惯例，我们会每年接受新专家的评审资格申请，更新专家库；从2021年起，已不再向连续两年未参评的评委发出评审邀请，名额由新入专家替代。”今年评委专家库总人数与去年保持一致，共向5406名专家发出邀评函，收到有效回执3552份，有效回复率为65.7%。2021年度中国医院综合排行榜2021年度中国医院专科声誉排行榜文

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们当地时间11月17日，美国FDA宣布已经批准Provention

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们今日（11月15日），和铂医药-B(02142)发布公告称，公司全资子公司和铂医药(苏州)有限公司与苏州药明海德生物科技有限公司订立资产转让协议，前者出售相关目标资产给后者，交易总金额涉及1.46亿元。根据公告，上述出售目标资产即有关生物大分子研发创新中心项目的生产厂房（位于苏州），包括机械及设备、各类车辆、工具及仪器、家具、通信设施及设备、租赁场所内的固定装置(包括卖方安装的设备及设施)、有关生产厂房的办公设备及家具，以及有关生产厂房的相关协议的若干转让。不过，公告显示，该生产厂房还在建设中。对于此次资产出售，和铂医药方面表示，出售事项对公司整体有益并符合最佳利益，也与公司目前实施的全球创新战略一致。同时，考虑到整体市场状况，公司将推动战略优先项目进入临床阶段，这可能减少利用目标资产的项目。此外，将公司在建资产变现，有利于降低公司的运营成本，在近期的经济低迷期，出售资产带来的资金也可以支持公司营运及药物开发，改善公司的财务架构、现金流量及流动资金。值得关注的是，这已经是和铂医药本月的第二次资产出售，11月11日，和铂医药宣布，将其全资子公司诺纳生物的全人源重链抗体平台HCAb出售给美国明星公司Moderna，根据协议Moderna可以获得该平台开发的多个靶点序列的全球权益，用于基因疗法的开发，并全面负责后续研发、生产和商业化的所有工作。事实上，频繁出售资产的背后是和铂医药并不太好看的财报数据，其曾公布的招股书显示，2018—2020上半年，和铂医药收入分别148.3万美元、541.9万美元及607万美元；同期经营亏损分别为3458.3万美元、6749.6万美元及4838.2万美元。今年上半年，和铂医药增收不增利，共收入2763.00万美元，同比增长1149.10%，归属母公司净亏损7305.10万美元，亏损同比扩大18.67%达到0.73亿美元，与此同时，其同期研发费用高达0.84亿美元，账面现金结余为2亿美元，按其现有研发资金推算，仅可支撑一年多的时间。在现金流吃紧的情况下，和铂医药不仅售卖工厂，也收缩产品管线，寻得更多“求生之道“。就在上个月，和铂医药宣布将其处于临床后期的巴托利单抗（FcRn单抗）授权给石药集团子公司恩必普药业有限公司，交易总额高达10亿元，并结束其于中国的特那西普（HBM9036）三期临床试验，不再入组新受试者。而除去特那西普和巴托利单抗，和铂医药现有的研发管线产品已极为有限，其中进展最快的HBM4003是一种全人源抗CTLA-4抗体。其半年报显示，HBM4003单药及与PD-1联合治疗的适应证均处于Ⅰb/Ⅱ试验阶段，另还有一款针对肿瘤相关抗原B7H4/4-1BB的双特异性抗体HBM7008才于今年6月获批临床试验。另值得一提的是，在出售资产的同时，和铂医药于昨日（11月14日）宣布成立全资子公司诺纳生物，其表示将利用Harbour

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月8日，国家卫生健康委员会对内设机构在官网上正式做出调整更新，调整后，原医政医管局更名为医政司，原卫生应急办公室更名为医疗应急司，同时撤销疾病预防控制局、综合监督局，具体而言：原医政医管局更名为医政司，医政司下设综合处、医疗资源处、医疗机构处、医疗管理处、医疗质量与评价处、护理与康复处。该司主要职责为拟订医疗机构及医务人员、医疗技术应用、医疗质量和医疗服务等行业管理政策规范、标准并监督实施，承担推进心理健康和精神卫生、护理、康复事业发展工作；拟订公立医院运行监管、绩效评价和考核制度等。原卫生应急办公室(突发公共卫生事件应急指挥中心)更名为医疗应急司，医疗应急司下设综合处(行风处)、医疗应急管理处、医疗应急指导处、公共卫生医疗管理处、医疗卫生安全和血液管理处、医疗监督处。该司主要职责为组织协调传染病疫情应对工作，承担医疗卫生应急体系建设，组织指导各类突发公共事件的医疗救治和紧急医学救援工作；拟订医疗安全、医疗监督、采供血机构管理以及行风建设等行业管理政策、标准并组织实施；拟订重大疾病、慢性病防控管理政策规范并监督实施。同时，国家卫生健康委员会原机关党委更名为机关党委(党组巡视工作领导小组办公室)，负责机关和在京直属单位党的建设和纪检工作，领导机关群团组织的工作，承担内部巡视工作。机关党委(党组巡视工作领导小组办公室)设立机关纪委，承担机关和在京直属单位纪检、党风廉政建设有关工作。此外，国家卫生健康委员会机构设置中不再设立疾病预防控制局、综合监督局。2022年2月，中共中央办公厅、国务院办公厅曾发布《关于调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的通知》，公布了国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制调整事项。调整后，国家卫生健康委员会设19个内设机构及机关党委(党组巡视工作领导小组办公室)、离退休干部局。机关行政编制464名。设主任1名，副主任4名，司局级领导职数80名(含机关党委专职副书记1名、机关纪委领导职数1名、卫生健康监察专员10名、离退休干部局领导职数2名)。虽然疾病预防控制局撤销，但2021年5月13日正式挂牌成立的国家疾病预防控制局已承担了相关职能。国家疾病预防控制局为国家卫生健康委员会管理的国家局，为副部级，由王贺胜出任首任局长，国家疾病预防控制局职责主要包括制定并组织落实传染病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫、监测传染病目录；组织指导传染病疫情预防控制，编制专项预案并组织实施，指导监督预案演练，发布传染病疫情信息，指导开展寄生虫病与地方病防控工作等。文

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手，也是党中央赋予上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。目前，上海正全面贯彻国家战略部署，立足全球视野，发挥国内大循环的中心节点、国内国际双循环的战略链接作用，全力建设世界级生物医药产业集群。为全力做好生物医药产业发展和企业服务工作，以市生物医药领导小组办公室作为指导单位，市生物医药产业促进中心、张江集团共同发起生物医药“明日之星”征集评选扶持活动。生物医药“明日之星”活动是一次全新的探索，是在当前全球生物医药产业竞争阶段前移、技术迭代加速、研发周期缩短的背景下，上海生物医药产业促进工作和招商安商工作的应对举措。核心是：通过主题鲜明的发起、靶向精准的遴选、科学专业的评选、资源集成的扶持，更早发现、更早扶持在上海或有志于来上海发展的，具有技术突破、产业引领、巨大市场潜力的生物医药明日之星。鉴于生物医药产业逐渐从“小分子创新药”向“大分子创新药”、“细胞治疗创新药”发展。自2017年全球首款CAR-T疗法产品Kymriah问世以来，细胞与基因治疗行业发展进入“快车道”。随着临床价值的日益凸显、CRISPR基因编辑等技术的运用，以及监管体系的不断完善、资本的持续涌入，细胞与基因疗法的热度只增不减，已成为生物医药产业最具创新活力的细分领域。为挖掘细胞与基因治疗领域具有技术突破、产业引领、市场潜力的新兴力量，实现产业与资本深度对接，促进创新成果转化和落地，生物医药“明日之星”第二季评选活动暨2022第二届张江细胞与基因治疗产业创新创业大赛将于11月16日举行，将有12个优秀项目与来自监管、临床、药学、投资领域的9名重磅专家参与互动，欢迎感兴趣的投资人报名参会。组织机构指导单位：上海市生物医药产业发展领导小组办公室支持单位：上海市张江科学城建设管理办公室主办单位：上海市生物医药产业促进中心上海张江（集团）有限公司承办单位：上海国际医学园区集团有限公司上海张江科技创业投资有限公司支持媒体：研发客医谷活动信息活动时间

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月3日，国家药监局官网发布《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。具体如下：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策法规明确禁止销售的药品疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。二、其他禁止通过网络零售的药品（一）注射剂（降糖类药物除外）。（二）含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）所列的品种以及右美沙芬。（三）《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）。（四）用药风险较高的品种：地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素；苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱；米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮；法罗培南、夫地西酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。此前9月1日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定，规范网络销售药品行为，除禁止销售禁止目录规定的药品外，还要求药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。该征求意见稿意见反馈截至2022年11月10日。附：《2022年兴奋剂目录公告》所列的蛋白同化制剂和肽类激素该目录由国家体育总局、商务部、国家卫健委、海关总署、国家药监局联合发布。文

张江细胞和基因产业园是在市、区政府和相关部门支持下，紧紧把握全球生物医药产业重大变革和机遇，在张江科学城倾力打造的特色产业园区，目前已发展成为中国最具创新活力的细胞与基因产业集聚区。截至2022年8月，在全国已批准的细胞和基因药物临床试验项目中，张江占上海2/3、全国近1/3，包括中国首款和第二款CAR-T产品都诞生在张江。在基因治疗领域，已集聚各类基因治疗企业超过30家，在研管线超过80个，发展动能强劲。张江细胞和基因产业园以张江科学城上海国际医学园区为主要承载区，总规划面积近1000亩，以张江科学城丰富的生物医药科创策源、产业生态为依托，以“张江细胞园”与“张江基因岛”为一核双子星，打造“孵化-加速-中试-产业化-总部”的细胞、基因产业综合服务空间和服务平台。未来，张江细胞和基因产业园在重点集聚细胞、基因创新企业、研究机构、临床应用中心的同时将加强在基因编辑、病毒载体、细胞系等具有底层技术、关键原材料开发能力的创新企业和研究机构的支持，同时还在加速打造和布局细胞、基因孵化中心，公共技术服务平台，生物实验室，动物实验中心等一批专业设施平台，共同打造“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系，并最终建设成为技术、规模领先、具有全球影响力的细胞与基因产业集群。招商合作咨询若您对张江细胞与基因产业园感兴趣请常按上方二维码留下您的联系方式我们将第一时间与您取得联系

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们当地时间10月27日，Vyluma公司公布了其在研眼药水NVK002第III期CHAMP临床研究的首要结果。经过3年的治疗及跟进，此项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。Vyluma预计在2023年第1季度向美国FDA递交新药申请，而该疗法有潜力成为首个经FDA批准治疗儿童近视进展的药物。近视是一种严重且不可逆的疾病，随着近年来接触数字屏幕的近距离工作的时间增加以及户外活动时间的减少，近视正逐渐成为困扰人们生活的普遍问题。数据显示目前全球近视人数约25亿，而到2050年预计将达到49.49亿，患病率达到52%。同时，研究显示眼睛快速发育的时间为5-15岁期间，这也是近视发展最快的时间段，如果不进行治疗，儿童近视会增加日后产生黄斑变性、视网膜病变等眼部并发症的风险。

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，安徽省医药集中采购平台发出一则价格整改通知，对四川美大康华康药业的盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了价格整改。通知显示，根据国家医保局《关于核查处置2022年7月短缺药品异常价格和配送情况的函》及安徽省医保局《关于2022年7月短缺药品异常价格核查处置情况的报告》要求，对美大康华康生产的“盐酸米托蒽醌氯化钠注射液（100ml:5mg）”进行价格整改，统一以“1586元/瓶”作为省级采购限价，并要求相关企业在整改后须保障供应、满足临床用药需求。目前仅有一家企业在生产公开资料显示，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液是一款肿瘤用药，可用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病，也被称为急性白血病患者的“救命药”。目前，盐酸米托蒽醌氯化钠为国家医保目录（乙类）用药，根据今年2月河北省医用药品器械集中采购中心公布的官网价格显示，美大康华康药业的盐酸米托蒽醌氯化钠在该省的中标价格是1380元一瓶。据了解，作为一款短缺药，在未进入国家医保目录前，盐酸米托蒽醌氯化钠的价格相较于现在低了数十倍。以2017年其在四川的挂网价格为例，仅为39.28元，2019年首次进入国家医保目录后，盐酸米托蒽醌氯化钠一路走高，在需求猛增的同时，生产企业却在不断减少。根据健识局的报道，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液之所以一直短缺，主要是因为原料药米托蒽醌的供应长期不稳定。原料的短缺必然会带来生产成本的上升，也直接打击了企业的积极性，即使国家相关部委机构曾将盐酸米托恩醌原料药的进口税率直降为零，但并未恢复企业的信心，原本国内相关注射剂有16款产品，但到2019年时就有不少已停产，四川升和、山东罗欣两家企业相关产品已停产两三年之久。目前，全国仅有美大康华康一家企业生产盐酸米托蒽醌氯化钠注射液。根据药渡数据库显示，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液在2021年的销售业绩为397万元。2020年12月，米托蒽醌注射剂与甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、新斯的明、硫代硫酸钠等被国家卫健委列入短缺药品清单。而在这之前，国家卫健委等多部委印发的《国家短缺药品清单管理办法（试行）》明确指出，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。一系列利好政策的叠加，以及独家生产的“硬气”，给了盐酸米托蒽醌氯化钠注射液“以缺逼涨”的“底气”。以河北省的挂网价计，较于五年前的四川挂网价，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液已涨了超34倍，而此次在安徽省的限价，则在河北省基础上还高了206元，而也正是这涨价趋势的“任性”引来了国家医保局和省级层面医保局的注意和监测。价格异常监督已常态化事实上，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液被监测和限价并不是个例。为了维稳药品价格，调节供需，国家相关部委机构对于药品和器械的价格监测已处于常态化。2019年12月，国家医保局印发的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》提出，建立价格供应异常变动监测预警机制，要求通过函询约谈等手段加强日常管理。《国家短缺药品清单管理办法（试行）》也明确，对于短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况，国家将加强监测预警，强化价格常态化监管，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，分类妥善处理药品价格过快上涨问题。仅仅是在今年，就有包括辽宁、湖南、吉林等地不断有药品、医用耗材、试剂产品被监测系统上报或者被投诉举报存在价格异常，甚至面临撤网危机。本月，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的关于开展2022年9月药品价格和供应异常药品调查的通知显示，2022年9月1日至9月30日，全省医疗机构及监测点上报的药品价格和供应异常的信息有14条，通过核实，发现有5个药品需要进一步调查。具体包括尼莫地平片、呋塞米片、盐酸苯海拉明注射液、维生素K1注射液、甲泼尼龙片。在更早的7月，湖南省公共资源交易平台曾发布《关于约谈短缺药品临床必需易短缺药品异常高价交易供应企业的通知》显示，根据国家短缺药品、临床必需易短缺药品价格和供应监测情况，18个企业的19个药品存在异常高价交易。对于涨价理由不合理、不充分的情况，按照国家医保局曾发布的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》政策，如经营者自愿将价格调整到合理区间，应向医疗保障部门提交书面承诺函，并在承诺时间内调整到位；如拒不调整，可视情节采取提醒告诫、发布警示信息、降低信用评价、暂停挂网等措施。文

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们患者，女性，63岁，因“肢体不自主抖动伴动作缓慢10年”入院。患者自2012年初起无明显诱因出现左手不自主抖动，静止及紧张时加重。2011年逐渐发展至左足和右手，未就诊。2014年初因出现动作缓慢，就诊考虑为“帕金森病”，给予普拉克索（0.25mg

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们10月14日，国家药监局官网显示，石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片已获得批准上市，用于治疗12周岁及以上的流感患者包括存在流感并发症高风险的患者。值得注意的是，石药集团也是国内唯一一家开发玛巴洛沙韦仿制药的企业。流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡。WHO数据显示，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。当患者感染流感，需要及时有针对性地进行抗病毒治疗。流感的主要用药之一是奥司他韦，该药也被称为“流感神药”，是一款神经氨酸酶抑制剂，最早于1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市，治疗时一般需要连服5天。与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，即在流感病毒自我繁殖的早期发挥药效，因此阻断速度比神经氨酸酶抑制剂更快。同时，玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，而且还能够治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。因此玛巴洛沙韦在业内也被称为“超级流感药”。玛巴洛沙韦最初由日本药企盐野义开发，罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。2018年玛巴洛沙韦先后在日本和美国获批，2021年4月获得中国国家药监局批准，商品名：速福达，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。当年12月，速福达被纳入新版医保目录，医保价格为222.36元（20mgx2片/盒），降幅达55%。2021年7月，石药欧意提交了玛巴洛沙韦片的上市申请，这也是该品种在国内首家申报上市的仿制药，目前该药获批，也意味着首个国产“超级流感药”来了。在国内的流感市场，目前竞争最集中的产品领域来自奥司他韦，包括获罗氏专利授权上市的奥尔菲和可威，博瑞制药、石药集团、科伦药业的奥司他韦胶囊剂型、干混悬剂等仿制药也都接连获批上市，其中，东阳光药的可威占据了国内流感市场的大部分份额，曾一度达到超60亿元的营收，贡献了令其他药企望尘莫及的业绩。不过，随着新冠疫情的突然来袭，可威销售业绩遭受断崖式下跌，2021年营收仅为5.55亿元。在今年7月份的集采中，东阳光为了趁势抢占更多的市场份额，重回销售巅峰，以0.99元/30mg/粒的报价和92%的降幅拿下了奥司他韦这一品种。此外，目前国内流感领域的在研企业及其产品还包括：众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发（北京）有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、以及安帝康生物的ADC189等。文

海南健博会展位疯抢中！各位亲：2022海南健博会目前招商情况火爆！请有意向购买展位的厂商可先预定展位，尽快先抢个好位子，可等展会临近时再付款。如遇疫情影响，不能到场参会，展位费100%全退！就目前一系列积极的形势看，今年11月，海南健博会将再次华丽呈现，人气不减！

FL）患者。这也是国内首个获得FL适应症的细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛此前已于2021年9月获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们据外媒报道，近日，一项针对艾滋病毒（HIV-1）的突破性基因编辑疗法EBT-101开始进行全球首次人体试验，首位试验参与者已完成单次静脉给药，目前研究人员正观察其安全性和效果。如果成功，则意味着未来人们有望实现艾滋病的一次性治愈，而不需要进行长期的抗病毒治疗。艾滋病，又称获得性免疫缺陷综合征，由艾滋病毒（HIV）感染所致，病毒主要攻击T淋巴细胞使人体丧失免疫功能。同时，当人体感染HIV后，病毒会将其基因组复制到细胞DNA中形成病毒库，继而源源不断地产生病毒。在这种状态下，病毒可有效地躲避抗HIV药物和人体免疫反应。目前的抗逆转录病毒治疗（ART）可阻止新病毒的产生，但不能消除病毒库，因此需要持续服药来抑制病毒，此外，长期的ART也会产生一定副作用。EBT-101由美国坦普尔大学Lewis

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们当地时间9月28日，卫材与渤健联合宣布，其阿尔茨海默病（AD）在研疗法Lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）患者的III期临床试验Clarity

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药。相比9月6日国家医保局发布的公示稿344种，一种药品未能通过公示，此前为目录外西药和中成药199种和目录内西药和中成药145种。医谷梳理发现，减少的该款药品为甲硝维参阴道膨胀栓，在原公示稿中排在目录外西药和中成药中的第54位，按照2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品条件申报。根据2022年国家医保药品目录调整申报材料公示信息，该款产品上市许可持有人为哈尔滨田美药业股份有限公司，适应症为用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病，全球首次上市时间为2022年6月，批准文号为国药准字H20227022，为OTC药品。以下为国家医保局官网公示的YPSW202200018-甲硝维参阴道膨胀栓信息摘要PPT信息：按照此前公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，其中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月专家评审，9月至10月谈判，11月公布结果，这意味着伴随正式名单的公布，相关工作将进入药品谈判阶段。国家医保局通过初步审查的药品的药品详细和信息摘要PPT，可点击左下方的“阅读原文”浏览>>《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》推荐阅读《全国中成药联合采购办公室成立，首次集采涉及16个品种》《汪建第二家上市公司来了，市值超400亿》《这家行业巨头公司，计划退市》了解“生物医药‘明日之星’第二季评选活动暨2022张江细胞与基因治疗产业创新创业大赛”更多详情，请点击这里更多关于张江细胞产业园，请点击这里医谷：拥有最全医学大健康产业信息来源渠道，紧跟政策风向，传播最新行业资讯;聚集国内外知名投资机构投资人，挖掘跟踪创新项目，实现项目资本快速对接;网罗大量会展信息及展后报道，聚焦热门产品技术，阐述专家大咖独到见解。寻求广告投放、会议合作、企业传播等请联系400-689-7892。

Disabilities-free）的状态下生存。图片来源：FDA安全性方面，临床试验中观察到的不良反应（发生率≥20%）包括恶心、呕吐、脱发、食欲下降、腹痛、便秘、腹泻、头痛和皮疹等。最常见的

近日，湖北省医疗保障局官网发布《全国中成药联盟采购公告》，根据公告，在国家医疗保障局指导下，湖北省医疗保障局承担全国中成药联合采购办公室日常工作并负责具体实施，该相关公告由联合采购办公室发布。第三个全国性的联合采购办公室为深入推进药品集中带量采购制度改革，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。这也意味着继在上海组建国家组织药品联合采购办公室、在天津组建国家组织高值医用耗材联合采购办公室后，在湖北组建了第三个全国性的联合采购办公室，负责中成药的集采。2021年下半年，按照国家医保局工作安排，湖北曾牵头19省份组成省际联盟开展中成药集中带量采购工作，开辟了药品集采新领域，有157家企业的182个产品参与竞价，采购规模近100亿元，最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，拟中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。首次采购涉及16个品种根据公告，首次采购品种共涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等共16个品种。采购周期为2年，视情况可延长，采购周期内采购协议每年一签，采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选企业仍按中选价格进行供应，直至采购周期届满。另值得注意的是，采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。文

今日（9月9日），华大智造正式在科创板上市，此次IPO华大智造公开发行股票4132万股，发行价为87.18元，募集资金总额为36.02亿元。市场份额占比与国外厂商依然存在较大差距华大智造成立于2016年，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，其招股书显示，目前，华大智造形成基因测序仪、实验室自动化、新业务三大核心板块，业务布局已覆盖六大洲80多个国家和地区。华大智造三大核心业务板块其中，高通量基因测序仪作为生命科学与生物技术领域的高端设备，为行业中下游机构提供了核心工具。根据Markets

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手，也是党中央赋予上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。目前，上海正全面贯彻国家战略部署，立足全球视野，发挥国内大循环的中心节点、国内国际双循环的战略链接作用，全力建设世界级生物医药产业集群。为全力做好生物医药产业发展和企业服务工作，以市生物医药领导小组办公室作为指导单位，市生物医药产业促进中心、张江集团共同发起生物医药“明日之星”征集评选扶持活动。生物医药“明日之星”活动是一次全新的探索，是在当前全球生物医药产业竞争阶段前移、技术迭代加速、研发周期缩短的背景下，上海生物医药产业促进工作和招商安商工作的应对举措。核心是：通过主题鲜明的发起、靶向精准的遴选、科学专业的评选、资源集成的扶持，更早发现、更早扶持在上海或有志于来上海发展的，具有技术突破、产业引领、巨大市场潜力的生物医药明日之星。鉴于生物医药产业逐渐从“小分子创新药”向“大分子创新药”、“细胞治疗创新药”发展。自2017年全球首款CAR-T疗法产品Kymriah问世以来，细胞与基因治疗行业发展进入“快车道”。随着临床价值的日益凸显、CRISPR基因编辑等技术的运用，以及监管体系的不断完善、资本的持续涌入，细胞与基因疗法的热度只增不减，已成为生物医药产业最具创新活力的细分领域。为挖掘细胞与基因治疗领域具有技术突破、产业引领、市场潜力的新兴力量，实现产业与资本深度对接，促进创新成果转化和落地，生物医药“明日之星”第二季评选活动暨2022张江细胞与基因治疗产业创新创业大赛将于11月中下旬举行，将邀请临床顶尖专家、知名学者、主流天使和VC基金资深投资人担任大赛评委，为优质创新创业项目提供交流合作融资机会。组织机构指导单位：上海市生物医药产业发展领导小组办公室支持单位：上海市张江科学城建设管理办公室主办单位：上海市生物医药产业促进中心上海张江（集团）有限公司承办单位：上海国际医学园区集团有限公司上海张江科技创业投资有限公司支持媒体：研发客医谷活动信息活动时间

昨日晚间（9月6日），国家医保局发布最新公告，对2022

为加快创新、更好地促进细胞与基因治疗研究转化，助推生物医药产业高质量发展，将于2022年9月27日在张江科学会堂举办“2022第三届张江细胞与基因产业国际峰会”，会议主题聚焦细胞与基因治疗领域，旨在加速研究成果的转化应用，发展成为我国细胞与基因治疗集研发、转化、临床等全产业链的合作交流平台。本次峰会三大院士领衔，大会主席中国科学院院士董晨院士、中国工程院院士田志刚院士、中国工程院院士顾晓松院士做大会主旨报告，同时邀请国内外该领域的优秀专家、学者和创新创业人士共聚一堂，介绍前沿科学进展，切磋先进技术开发，共谋细胞与基因产业发展，推动人类健康事业。峰会议题包括细胞和基因治疗（含基因编辑、CAR-T、CAR-NK、TCR-T

2022年9月27日，“张江生命科学国际创新峰会暨2022第三届张江细胞与基因产业国际峰会”将于上海市举行。本次峰会汇聚国内外细胞与基因治疗领域权威专家和杰出企业代表，分享前沿科学进展，切磋先进技术开发，共谋细胞与基因产业发展，推动人类健康事业。为挖掘细胞与基因治疗领域新兴力量，实现产业与资本深度对接，促进创新成果转化和落地，本次峰会特于9月27日下午举办“细胞与基因治疗产业创新创业大赛”，将邀请主流天使和VC基金资深投资人参会，为优质创新创业项目提供交流合作融资机会。组织机构指导单位：上海市张江科学城建设管理办公室主办单位：上海张江（集团）有限公司承办单位：上海国际医学园区集团有限公司上海张江药谷公共服务平台有限公司联合承办：研发客医谷活动信息活动时间

在美股上市两年多后，泛生子选择了退市。近日，纳斯达克上市公司泛生子发布公告称，公司董事会已接到来自公司联合创始人、董事长兼CEO王思振先生的非约束性私有化要约，以每股美国存托股（ADS）1.36美元的现金收购公司已发行普通股。按计划，王思振会通过债务和股权资本的组合方式进行支付，董事会现已成立特别委员会，并将聘请独立财务和法律顾问，对本次私有化进行评估。作为公司的私有化要约方，王思振在给公司员工的内部信中将这场私有化称为“当前中概股困境中必要的破局”。按照他的设想，退市之后更利于融资，从而在“不确定的环境中追求确定”。目前，泛生子ADS（美国存托凭证）数量为9060.23万份，据此计算，收购总价将达到1.23亿美元。泛生子成立于2013年，是中国癌症精准医疗头部公司之一，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务。2020年6月19日，泛生子在美国纳斯达克上市，以16美元/ADS的定价发行1600万股ADS，上市后，其股价曾一度高走，最高曾报每股31.54美元，而截止8月25日收盘，泛生子的股价已经跌至每股1.16美元，市值仅为1.05亿美元，相较最高股价，已经跌去超95%。而此前，泛生子也曾是各大投资机构看好，公开资料显示，冲刺上市前，泛生子累计融资金额超过10亿元。其中，2015、2016年完成数千万元人民币A轮、数亿元B轮融资；2018年1月，泛生子宣布完成超4亿元C轮融资，由中金康瑞领投，源星资本、深商兴业基金等跟投。2019年11月，泛生子更是完成新一轮逾5亿元融资，由VIVO

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今日（8月22日），国产医学影像设备龙头企业联影医疗正式登陆上海证券交易所科创板，截至今日收盘，联影医疗每股报181.22元，总市值达1494亿元。值得注意的是，这也是今年科创板最大规模的一笔IPO，联影医疗此前发行价为109.88元/股，全额行使超额配售权后，公司计划通过发行1.15亿股，募资不少于124.8亿元，创下年内科创板IPO最高融资记录。已累计推出80余款产品，多个产品为“行业首款”、国产首款随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国医疗器械市场规模正在不断扩容。根据灼识咨询数据显示，2015-2020

夏天正在变得越来越难熬，今年夏天尤其如此，全球范围内多个地区连续多日最高温度超过40℃，北半球最冷的格陵兰岛科考人员都穿起了短袖。这样的极端气候，不仅给人类带来了热射病、心血管疾病突发等健康威胁，还对引起人类疾病的病原体产生了影响。近日，来自美国夏威夷大学的研究团队在Nature

2022年9月27日，“张江生命科学国际创新峰会暨2022第三届张江细胞与基因产业国际峰会”将于上海市举行。本次峰会汇聚国内外细胞与基因治疗领域权威专家和杰出企业代表，分享前沿科学进展，切磋先进技术开发，共谋细胞与基因产业发展，推动人类健康事业。为挖掘细胞与基因治疗领域新兴力量，实现产业与资本深度对接，促进创新成果转化和落地，本次峰会特于9月27日下午举办“细胞与基因治疗产业创新创业大赛”，将邀请主流天使和VC基金资深投资人参会，为优质创新创业项目提供交流合作融资机会。组织机构指导单位：上海市张江科学城建设管理办公室主办单位：上海张江（集团）有限公司承办单位：上海国际医学园区集团有限公司上海张江药谷公共服务平台有限公司研发客医谷活动信息活动时间