随着人工智能发展迅速,在不同领域的应用也越来越多。同时,配合国内“健康中国”战略的提出,“AI+医疗”的发展更步入了快车道,助力促进优质医疗资源均质化。
目前,AI在眼科领域已展现出独特的优势,透过视网膜图像,不仅可以识别糖尿病视网膜病变、病理性近视、视网膜静脉阻塞、青光眼等眼科疾病,也能检测和诊断糖尿病、高血压、心脑血管病等其他慢性病。基于深度学习算法,AI可以快速分析海量的图像信息,更精确地识别患者病情,实现疾病的早期发现并干预。其中,于早前通过港交所聆讯的“医疗AI第一股”北京鹰瞳科技发展股份有限公司(简称“鹰瞳科技/Airdoc”),其产品已率先商业化落地,驱动业绩高速增长的同时,也已经建立起先发优势。据港媒今日消息,鹰瞳科技将于10月26日-29日开启公开招股,并计划于11月5日在港交所主板挂牌上市,股份代码为“2251”。事实上,视网膜是全身唯一一个能够直接无创观测血管和神经的组织,全身许多疾病都可以通过眼底反映出来,包括内分泌类疾病(例如糖尿病)、血管类疾病(例如高血压)、神经类疾病(例如帕金森)以及多种其他疾病(例如脑部肿瘤、贫血等),临床价值远超大家想象。可以期待的是,随着人工智能医学影像技术的应用场景不断扩大,有望激活鹰瞳科技更大的想象力。
鹰瞳科技成立于2015年,为中国首批提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断与健康风险评估解决方案的公司之一,核心产品为自主开发的Airdoc-AIFUNDUS。Airdoc-AIFUNDUS为一款使用复杂深度学习算法的人工智能医疗器械软件(「SaMD」),利用视网膜影像准确检测及辅助诊断慢性病。目前Airdoc-AIFUNDUS 拥有三个版本,其中Airdoc-AIFUNDUS (1.0)于2020年8月获得国家药监局的批准,用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断。产品开展商业化后,已经从2021年第一季度起开始产生收入,推扩迅速的同时,也反映出市场需求迫切。于2019年,中国的糖尿病患者人数达到1.2亿,位居全球第一,其中糖尿病视网膜病变为最常见的并发症。另根据弗若斯特沙利文的资料,2020年中国的糖尿病视网膜病变患者人数为3,730万,预计随着糖尿病患病率的上升,2030年将达到5,060万。由于该并发症早期通常为无症状,所以很多患者并不知道自己患病,因此中国约90%的糖尿病视网膜病变病例并未确诊,筛查率低于10%。由此可见,相关的筛查市场发展潜力巨大,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)的推出正是针对这一块领域的空缺,目前更已抢占先机,未来有望进一步取得超出市场预期的表现。重要的是,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)为同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书以及全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD。目前在美国仅有IDx-DR及EyeArt两款同类产品获FDA批准,而全球正在开发的,主要包括中国的4种产品和美国或加拿大的2种产品。
率先拿证并商业化,有利先发产品建立起优势,形成飞轮效应,为后续蓬勃发展打好基础。而且,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)能广泛兼容市面上的大多数眼底相机,更有利于产品的商业化落地,以保证稳健的增长节奏。根据招股书,五个省份的地方政府机关已发布有关大量人群眼底影像分析的定价指引。截止2020年末,全国共有医疗卫生机构102.3万个,其中医院3.5万个,基层医疗卫生机构97.1万个,专业公共卫生机构1.4万个,公司产品的覆盖率还有很大的提升空间。除了糖尿病视网膜病变外,Airdoc- AIFUNDUS系列亦针对其他常见病。其中,Airdoc- AIFUNDUS (2.0)用于高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性的辅助诊断;Airdoc-AIFUNDUS (3.0)用于病理性近视及视网膜脱离的辅助诊断。这些患者数量同样巨大,亦构成了Airdoc- AIFUNDUS商业化应用的重大基础。同样地,两款产品在国内均处于创新前沿方向,有望在行业初期就占据一席之地。其中 2.0版本预计于2022年第二季度申请新适应症的注册批准,获批后有望成为中国首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD。当然,除了先发优势外,加强护城河,进一步扩大竞争优势亦是非常重要。对此而言,鹰瞳科技拥有一个大型及全面的视网膜影像数据库,包含约370万张真实世界用户视网膜影像和相对应的多模态数据,由资深医学专家标注及按疾病和病变处理。这不但成为了市场准入壁垒,也为公司持续开发及优化深度学习算法提供基础。而在技术水平的体现上,鹰瞳科技拥有152项专利及专利申请,包括中国的34项获授专利及118项专利申请,以及6项已发布专利合作条约(PCT)申请;并且在《柳叶刀》系列、《英国眼科学杂志》及《英国皮肤病学杂志》等权威同行评审科学期刊,以及MICCAI等一些颇具影响力人工智能学术会议上发表了超过20篇论文。除Airdoc-AIFUNDUS外,鹰瞳科技还拥有七款SaMD,包括针对青光眼、白内障、ICVD与ASCVD、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视乳头水肿视网膜病变以及贫血症。其中,青光眼检测SaMD已自2021年2月起开始产生收入;白内障检测SaMD则于2021年4月已提交第二类医疗器械注册证书申请。
由于SaMD面向院内,为了让视网膜AI技术在更多场景落地,鹰瞳科技因此推出了健康风险评估解决方案,为用户提供基本的健康评估以及风险指标的检测,覆盖社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心、药房等多种健康服务场景的客户。大健康场景与医疗机构场景一样,人工智能视网膜医学影像尚有大量需求未被满足,空间巨大,而且基于发展更为初步,未来有望实现更快的增速。
鹰瞳科技同时面向院内以及院外场景,这也决定了公司与其他医学影像AI公司的不同,不但具有更广阔的发展前景,业务间也能产生协同效应。在SaMD以及健康风险评估解决方案之外,公司还拥有三款自主研发的眼底相机(已获得或预期获得第二类医疗器械证书),均与前两者兼容,能形成一个融合硬件和软件的综合医疗健康解决方案,并构成鹰瞳科技的差异化竞争优势。其中,AI-FUNDUSCAMERA-P为一款便携式、全自动化及全自助式眼底相机,于4月已开始大规模商业化生产,预计将于2021年第三季度产生收入。该设备无需操作人员,能够自动完成视网膜影像采集,而传统眼底相机则需专业人士操作,这种突破创新也使得该设备更容易运用于大健康场景。而另外两款设备也将陆续申请注册。
当前,国内绝大多数同行只专注于开发软件和算法,极少有像鹰瞳科技一样能提供一体化软件和硬件解决方案的公司。而且,鹰瞳科技能向拥有兼容硬件设备的客户提供旗下SaMD,一方面为客户提供弹性,另一方面亦有助快速提高渗透率,尤其行业处于发展初期,客户更倾向于选择一体化的方案以简化整个流程。鹰瞳科技有望藉此实现规模效应的同时,抢占更多的市场份额。
从整体来看,中国的人工智能医学影像主要包括肺部影像、视网膜影像、心血管影像、创伤影像及胸腔影像等。根据弗若斯特沙利文的报告,市场规模预计自2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元,CAGR为76.7%。按场景分类,分别为医疗机构和大健康场景,两者市场规模将在2030年分别达到423亿元和500亿元,CAGR将分别为65.9%和102.7%。具体上,体检人口覆盖率的提升,将有望释放行业更多的商业化潜力。数据显示,2018年中国健康体检人次达到5.75亿,覆盖率达到42%,这数字远远低于发达国家。于2017年,以美国、日本为代表的发达国家的体检覆盖率已超过了70%,德国更是逾95%以上。对中国来说,随着经济增长以及政策推动,体检覆盖率预期将持续提升,相关市场具备着很大的发展空间。目前,鹰瞳科技在细分领域上已经占据了先发优势,再配合其一体化软件和硬件解决方案的竞争优势、多样化产品管线以及多渠道的商业化路径,未来市场想象空间巨大。自2015年开始,公司总共经历了7轮融资,融资总额约为8亿元,其中搜狗持股7.31%;中国平安持股8.82%;复星国际持股12.64%。于今年4月,D轮融资的投资方包括礼来亚洲基金、清池资本、OrbiMed等,均为全球领先的专注于生命科学和医疗健康行业的投资机构。从业绩来看,于2020年,鹰瞳科技实现营收4,770万元,同比增长56.9%,其中提供基于人工智能的软件解决方案为主要收入,占总收入近90%。基于行业还处在发展初期,所以当前公司规模不算大,但考虑到去年受疫情影响以及核心产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)于今年第一季度起才开始产生收入,意味今年业绩有望步入更快的增长轨道。于上半年,总营收约4,950万元,已超过去年全年规模。
公司产品的应用场景分为医疗机构及大健康场景,前者以医院、社区诊所和体检中心为主,后者则以保险公司、视光中心和药房为主。于2020年,医疗机构场景实现营收2,280万元,同比增长63.2%;大健康场景实现营收2,360万元,同比增长66.3%。鹰瞳科技的客户中不乏大型保险公司,包括平安保险、中国太平洋保险、中国人寿、太平人寿保险和新华保险等。其中,中国平安作为公司股东,加上其医疗健康生态圈的布局,可期待双方合作将持续推进。
公司整体毛利率从2019年的53%提升至2020年的61%,主要在于核心业务人工智能软件解决方案的毛利率出现大幅提升,从2019年的46.3%提升至2020年的62.5%。于期内,公司的客户数量由46名增长至85名,而随着公司未来更多产品商业化,客户数量将继续增长,有望进一步推高毛利率。于上半年,整体毛利率已进一步提升至64.1%,高于2020年水平。
国内人口老龄化为发展大趋势,这将促使慢性病患病率不断上升,对人工智能医学影像的需求亦将会持续释放。而随着技术的不断革新,覆盖的适应症范围将不断扩大,眼底筛查有望成为未来相对经济的综合筛查模式,通过开展大规模的疾病筛查,实现早期发现与干预,从而降低国内公共医疗开支。其中,鹰瞳科技作为行业的领跑者,亦为国内商业化最早的医疗人工智能企业之一。公司拥有自主研发的系列医疗AI解决方案,目前已经抢占先机,不但研发出多款适合不同应用场景的产品,亦实现了对软件和硬件更高的兼容性和整合性,令商业化进程更为快速。同时,公司搭建了深度学习算法的平台,并坐拥海量数据,为未来通过对眼底血管、视盘、黄斑和神经等分析,实现对更多种疾病提供辅助诊断及健康风险评估奠下基础。因此,面对广阔的市场空间,鹰瞳科技除了可看见的产品将陆续商业化,推动业绩高增长,未来还将有大量潜力可以释放,值得我们拭目以待。绿电为什么被错杀?
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