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欧康维视生物(1477.HK):核心产品获批,公司价值持续被验证
Original
丫丫小巴
丫丫港股圈
2022-09-27
近期,随着疫情后的经济回温,国内的资本市场也开始逐渐回暖,而此前一直被冷落的创新药板块,也逐渐开始重新获得大家的关注。
而相比半年前,许多生物药企业的经营状态继续向上,而股价却不断探底,例如今天看到的欧康维视(1477.HK),最近,其核心产品OT-401成功获批上市,商业化在即。公司在研发、生产、商业化等维度,也在逐渐兑现承诺,来达成之前投资者对其的期望。
在此时刻,估值仍在低位的欧康维视,是否应该以更乐观的态度去看待?
一、OT-401上市超预期
先从近期获批的OT-401说起,是公司的核心药物,是一款氟轻松玻璃体内植入剂,针对非感染性眼后部葡萄膜炎的创新给药药物。
目前的产品市场空间可谓是非常广阔,国内大概有150万患者人群,巅峰渗透率能若做到3-5%,总的目标患者群体就有4.5万-7.5万人,
因此,预期市场空间将=产品定价*目标患者数,目前OT-401作为创新药物,其定价预期不低,假设治疗费用为3万/年,其市场空间就是13.5亿~22.5亿/年。
而且,非感染性眼后部葡萄膜炎是一种慢性病,需要长期用药,因此,该款产品有着一个非常理想的市场空间。
在竞争格局方面,OT-401在国内市场几乎没有竞品,
葡萄膜炎为中国第二大致盲性眼病,但无标准治疗方案,因为传统治疗手段弊端很大,口服激素剂量大,副作用强;眼内注射激素创口恢复慢,注射频次高,而眼内缓释激素的初代产品在国内都还没有葡萄膜炎适应症上市,而且无论是博士伦还是艾尔建的产品都有相当明显的不足,所以疗效可以有重大改善的创新药物是患者所紧缺的。
OT-401能做到一次给药缓释3年,其长效匀速递送技术是全球领先,而同类机制的创新药物的进度大部分又不如OT-401,基本还处于临床前状态,所以竞争格局非常优秀。
而OT-401能这么快获批上市,也是得益于优秀的疗效,通过真实世界数据报批上市,这也是国内首个通过真实世界数据申报上市的产品,相比传统的通过临床研究审评上市有着更快速的申报流程,能让审核机构破格通过,一定程度上也验证了这款产品的优秀。
因此,该款药物上市后商业化进度可能会持续超预期,实现快速放量,为公司带来较高的业绩增速。
二、更多新产品陆续有来
目前公司已上市的产品则表现出色,销售收入主要来源于欧沁(玻璃酸钠滴眼液)、酒石酸溴莫尼定滴眼液、康姝、OT-401特许试点以及与埃美丁®及贝特舒®有关的以销售为基础的特许权使用费收入。
其中欧沁和酒石酸溴莫尼定滴眼液分别对应治疗干眼症和青光眼,2021年来自产品销售的收入大增,使得公司收入从0.13亿增长至0.56亿,增速接近330%,而公司的经调整后净亏损也因此从2020年的-2.76亿收窄至2021年的-1.87亿。
这验证了公司快速商业化的能力,而无论是青光眼还是干眼症产品的市场空间也都还很大,其中干眼症的市场高达30亿,因此在2022年,这两款产品也还有较高的增长潜力。
在加上OT-401后正式获批,预期今年公司的营收速度增长速度依然可以保持2021年的高位水平。或许上半年的中报,就会给到投资者一些惊喜。
资产负债表层面,公司在手现金充足,
有近17.8亿的现金,目前仍能维持多年的研发和商业化投入。
公司进度靠前的产品,如OT-101、OT-301、OT-1001、OT-502等,目前的3期临床都在有条不紊进行中,它们的市场前景不错,将成为后续的业绩支撑。
OT-502这款产品的原研方Eyepoint公司在美国销售成绩斐然,根据其年报,上市三年来该产品增速较快,以其较好的患者依从性迅速叩开了白内障术后抗炎治疗的大门。而OT-502在国内也正在进行III期临床及真实世界研究,有望于明年递交NDA。
其中OT-101是一款公司自研的低浓度阿托品,
也是目前的眼科大品类药物之一,主要用于近视治疗,OT-101采用的是全球多中心临床,是世界唯一包含中国人群的近视治疗国际多中心临床,同样基于对产品的信心,进行国内真实世界数据研究申报。也是第一个获得美国FDA批准的iPSP儿童用药临床许可的中国创新药。
而目前国内的近视治疗的阿托品市场不小,已上市的兴齐眼药的产品已取得过亿的销售额,OT-101同样有着销售额过亿的潜力。
而OT-301则是一款NO供体与贝美前列素合成的新化合物,该产品主要应用于青光眼,与拉坦前列素的适应症一致,两者将组成有互补的组合,扩大在青光眼治疗的影响力和市场垄断地位。
值得注意的是,
OT-301、OT-1001、OT-502都拥有包含大中华区及韩国及东南亚等十多个国家的商业化权益,可国际化的预期在,其商业化潜力都不容小觑。
而在眼底疾病治疗领域,阿柏西普生物类似药OT-702已经到达临床三期,目前wAMD药物是国内销售额最大的眼药,可见眼底疾病是眼科龙头公司需要占据的重要市场,公司已是在深度布局的状态了:除了OT-702,公司还有OT-701和去年4月从Alimera公司license-in的OT-703(ILUVIEN)两款药物,其中ILUVIEN是一种可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。这种植入剂的特点是不需要手术植入,使用注射器将产品经过巩膜注入玻璃腔内,一次注射3年缓释,患者依从性极好。OT-703在近期也已经获得了3期临床的试验批件,这意味着,欧康维视基本是国际上眼底疾病布局最广的公司。
另外,
公司在自研方面也走上了新台阶,新药OT-202 目前已经启动首次人体研究,该款药物是一个全新机制的全新化合物眼药,这也意味着公司的引进+自研双轮驱动战略正在按部就班。
在这一年内,公司也不断地扩宽自己合作的朋友圈,
例如去年8月,从诺华后的了埃美丁和贝特舒在国内的相关商业化权利,并且与晖致公司进行了两次深入的合作,取得了适利达(拉坦前列素滴眼液)、适利加®(拉坦噻吗滴眼液)及爱赛平®(盐酸氮卓斯汀滴眼液)的国内商业化权利。这使得公司在国内眼药市场的产品丰富度上继续独占鳌头。
在生产方面,公司亦加大投入建设产能,2021年10月,苏州夏翔工厂举行了开业典礼并开始试生产,历时496天便建设成了一座占地约30,000平方米的现代化眼科生产基地。工厂总共设四个生产车间,最大设计产能预计可达4.55亿剂╱年。
最后在估值方面,综合对比同行企业,目前欧康维视的市值为70亿人民币左右,而A股眼科药物龙头的市值为122亿,目前由于产品处于爬坡阶段,欧康维视的PS和PE还尚未清晰,
但欧康维视已经组织起一个更全面,且在手创新药数目更多的管线,共计23种药物资产,7个临床3期产品,因此从发展潜力和创新竞争力的角度看,拉长时间看眼科赛道,现在的欧康维视依然处于较低的位置。毕竟从相关数据上看,眼科赛道的增长是非常吸引的。
资料来源:东方证券
三、结语
在上市的2年里时间里,综合各个维度来看,公司的表现都可圈可点,实现从biotech到pharma的迈进,
眼科赛道仍是未来老龄化趋势下最确定收益的成长性赛道,
未来中国眼药市场也有着从几十亿增长至几百亿的增速潜力,深耕赛道,注定会有大的收获。
未来的一段时间,投资者还会看到公司产品的密集上市,越来越多的临床捷报,还有公司业绩的不断提升。
在此时刻,医药股的市场行业也在见底回暖,经过调整后的欧康维视,目前正处于估值的低点,
然而其业绩却处于加速向上的节点,眼科赛道的成长性也都清晰可见。整体看,目前欧康维视生物的投资价值值得市场重新审视。
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