第五批集采正式启动，6月23日开标！
来源 | 第一药店
6月2日，上海阳光医药采购网挂出联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》公告，宣布第五批集采正式启动。
根据公告，第五批集采将于2021年6月23日（星期三）上午8点在上海开始接收申报材料，递交截止时间为当日10点。供应地区确认时间和地点，在当日下午2点。
先来看第五批国采采购品种及约定采购量：
共涉及58个化学仿制药品种
注射剂剂型产品数量大幅增加
据《第一药店财智》梳理发现，本次集中采购包括58个品种，药品使用范围涵盖抗生素、抗肿瘤、消化类、 呼吸类、造影剂、肌松和局麻、精神类等多个使用领域；并未涉及中药或生物药（胰岛素）。与前期报量品种相比，少了米非司酮口服常释及和卡贝缩宫素注射剂。
从具体剂型看，58个品种共包括29个注射剂、20个口服常释制剂、4个缓释控释制剂、3个吸入制剂、1个滴眼剂和1个颗粒剂；与前4次集采以口服剂型为主不同的是，此次集采注射剂品种数量大幅上升，已成为集采的主要品种，占集采品种的50%。此次3 款吸入制剂纳入集采，为复方异丙托溴铵、异丙托溴铵、布地奈德，吸入制剂的销售额天花板下降。
此外，梳理发现，本次竞争企业数量最多的品种是利伐沙班口服常释剂型，共有24家企业符合条件；涉及过评品种数量最多的企业是中国生物制药，共有18个。
整体规则变化不大
注射剂采购周期不再仅限一年
本次集采基本延续之前的整体规则，只在注射剂采购周期上略有变化。
采购量方面，各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选 企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选 企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的 80%。
其中：阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、 头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙 星注射剂型、布地奈德吸入剂，各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的40%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%。
采购周期方面，各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。
值得注意的是，第五批集采去掉了前次集采中，注射剂品种采购周期1年的限制；此次集采在采购周期上未再区分注射剂与其他剂型，仅与中选企业数有关。
此外，采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。
采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定，见下表：
入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
1、“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。
2、“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应 规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五 入后保留百分比小数点后 2 位。
3、“单位可比价”≤0.1000 元。
附件：
《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）
附表1 采购品种目录
附表2 各地区首年约定采购量
附表3 各采购品种首年约定采购量
附表1 采购品种目录
附表2 各地区首年约定采购量
附表3 各采购品种首年约定采购量
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