政策监管 ：第二批双通道目录发布、分级管理肿瘤用药|中康CMH6月药闻荟萃
来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）
《每月药闻荟萃》栏目，由中康CMH主办。小编分类整理了当月最新的政策、招采、药品、药企等行业动态讯息，以专业的视角进行精选汇编和提炼总结，以期通过系列的呈现，为行业同仁们提供把脉市场动向、研读行业趋势的便利。
本期内容为6月医药行业动态资讯，分为政策监管、招标采购、药品动态、药企动向和连锁聚焦五个篇章。本篇为“政策监管”篇，仅供荐读。
1.国务院明确2021年医改工作任务重点
6月17日，国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》的通知。2021年，将深入实施健康中国战略，推广三明市医改经验，强化改革系统联动，促进优质医疗资源均衡布局，统筹疫情防控与公共卫生体系建设，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、看病贵问题。
2.2020年度药品审评报告发布
3.我国首部《医疗保障法》征求意见稿公布
6月15日，国家医保局发布公告，就《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见。《医疗保障法》作为医保法治建设的重点内容，是推进我国医疗保障法制建设的统领性文件，意义重大。
意见稿分八章，分别为总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任、附则，共70条内容，梳理了部分重点内容如下：
1）明确了不纳入医保基金支付范围的费用。
2）对医保领域的欺诈骗保行为做出了相关规范。
3）针对目前比较受业界关注的、企业在招采集采过程中可能出现的一些违规行为，亦做出相应规范。
4）此次征求意见稿在基本医疗保险、多层次医疗保障、定点医药机构监管等方面也作了明确规定。
4.《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》发布，医保基金收支增幅均有所下降
6月8日，国家医保局公布《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》，据公报数据显示，2020年参加全国基本医疗保险136131万人，参保率稳定在95%以上；全国基本医保基金总收入24846亿元，比上年增长1.7%；总支出为21032亿元，比上年增长0.9%，与2019年相比，收入和支出的增速均大降。
受疫情影响，2020年就诊量同比上年有所减少，参加职工医保人员和居民医保人员享受待遇人次均下降。
国家药监局相关人士则认为，职工医保基金支出增幅的下滑，将直接影响全国39万家医保定点零售药店的未来业绩。
5.国家药监局药品审评中心开通“儿童用药专栏”
“三孩生育”政策消息公布后，6月1日国家药监局药品审评中心也宣布开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。儿童用药市场将利好，已有多家企业加大对儿童药物的研发投入，千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
儿科药长期处于生产厂家少、品种少，适宜剂型少的“三少”局面。随着三孩政策到来，儿童用药短缺成为药监部门权利破解的难题，监管部门应出台延长儿童药物的保护期、税收减免等优惠政策，充分调动药厂研发和生产的积极性，才能让儿科药产业进入发展的快车道。
6.2021医保药品目录调整正式启动，投标药企不得以低于成本的报价竞标
6月9日，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》两份意见稿，2021年国家医保药品目录调整工作正式启动。
2021年药品目录将有四类药品被纳入，其中两类是2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品以及经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品，也就是说6月30日前获批的新药，都有机会进入医保，新药的准入门槛进一步放宽了。
与去年相比，本次目录调整还有一个亮点，《方案》明确规定，医保局会对通过审查的药品和企业提交的资料进行公示，包括价格。即在医保谈判前就必须公示药品原价了，更加有利于比较同类型药品之间的价格差异，对谈判价格、降价幅度有更准确的判断。
7.第二批双通道目录发布
6月18日，国家医保局向外界公布了第二批医保谈判药品配备机构名单。继4月底公布首批的19个药品后，本次药品范围持续扩大至92个药品，均为2020年谈判新增进入医保目录的品种。
截至2021年5月31日，这92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。分品种看，富马伏付诺拉生片等5个药品在全国32个省份（含兵团）均有配备，73个药品覆盖省份已超过20个。
8.国家卫生健委出招，分级管理肿瘤用药
6 月 28 日，国家卫健委官网发布《关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021 年版）的通知》，指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平。
通知列出了6 项管理指标，包括：
1）限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率
2）抗肿瘤药物使用金额占比
3）抗肿瘤药物处方合理率
4）抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率
5）使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率
6）住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例
如有其他建议或想法，欢迎给我们留言。
转载请注明来源
商务合作\转载开白
敬请联系：lifang@sinohealth.cn
（编辑：一念）
延伸阅读