药企动向 ：阿利西尤单抗降价47%、礼来出售希爱力在中国大陆市场权利|中康CMH6月药闻荟萃

来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）

《每月药闻荟萃》栏目，由中康CMH主办。小编分类整理了当月最新的政策、招采、药品、药企等行业动态讯息，以专业的视角进行精选汇编和提炼总结，以期通过系列的呈现，为行业同仁们提供把脉市场动向、研读行业趋势的便利。

本期内容为6月医药行业动态资讯，分为政策监管、招标采购、药品动态、药企动向和连锁聚焦五个篇章。本篇为“药企动向”篇，仅供荐读。

1.阿利西尤单抗降价47%，备战2021医保谈判

6 月 15 日，辽宁省药采网发布通知，收到上药控股有限公司投标的 PCSK9 单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从 1888 元调整至 998 元，从 6 月 18 日开始执行。

目前国内尚未有国产的PCSK9 单抗获批，仅有安进的依洛尤单抗和赛诺菲的阿利西尤单抗获批上市，在2020年的医保谈判中均没有谈判成功。本次阿利西尤单抗降价，应是为了备战9月的2021医保谈判。

2.阿斯利康两大产品线合并，消化及呼吸雾化业务部正式成立

阿斯利康内部发布了最新邮件通知，宣布自2021年7月1日起，正式合并现有消化和呼吸雾化业务，成立消化及呼吸雾化业务部（GNR）。原隶属呼吸、炎症及自体免疫业务部的吸入团队，将成为呼吸及自体免疫业务部(R&I)。原隶属消化及全产品拓展业务部的及县团队，将成为及县业务部。

消化和呼吸雾化业务一直以来都是阿斯利康的重要支柱线。据中康CMH监测数据显示，其中的拳头产品耐信、洛赛克和普米克令舒在2020年的全国市场规模分别达到39.4亿、14亿和43亿。

奥美拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑口服常释剂型分别被纳入了第三、第四批集采，而艾司奥美拉唑注射剂和布地奈德吸入剂被纳入了第五批集采。据估计，阿斯利康此次组织架构调整，很大原因是为了应对集采常态化、扩大化的持续影响。

3.默沙东完成对欧加隆的分拆

2020年2月默沙东宣布要拆分过期专利品牌药、女性健康和生物类似药业务。

6月2日宣布拆分完成，普药、生物类似物、女性健康等板块将划分给新公司Organon，这家新公司占到中国区近三成收入，受到集采的冲击可能更大。

4.礼来出售希爱力在中国大陆市场的权利

6月4日，礼来邮件通知，已经与美纳里尼签署合作协议，向美纳里尼出售希爱力（他达拉非）在中国大陆市场的权利。

美纳里尼其中一款最出名的药物必利劲（达泊西汀），是一款治疗男性早泄的药物；而礼来的希爱力是治疗男性勃起功能障碍的药物。

希爱力作为礼来旗下的重磅产品，2003年获FDA批准上市后，即获得令人瞩目成绩，但好景不长，随着专利期2015年到期，仿制药陆续上市，希爱力的销售额出现明显下滑。在2020年的第二批集采中，希爱力出局，由天士力帝益和长春海悦中标。在第三批集采中美纳里尼的必利劲也出局了，由四川科伦药业和山东华铂凯盛生物中标。

两个失去医院市场的产品走到一块，是否能在零售渠道开拓出一个新蓝海呢？

5.基石药业与辉瑞合作，共同开发劳拉替尼

 6 月 15 日，基石药业宣布，将与辉瑞在大中华地区针对 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌开展合作研究，共同开发劳拉替尼。劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。目前在中国只有一种靶向药物获批用于 ROS1 阳性肺癌患者的治疗，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。

去年，基石药业与辉瑞达成战略合作，其中包括辉瑞对基石药业的 2 亿美元股权投资、基石药业授权辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。此次合作开发劳拉替尼后，或许有更多的肿瘤产品的合作。

6.鱼跃医疗收购凯立特, 加大布局糖尿病业务

6月8日，鱼跃医疗发布公告，拟受让凯立特股东凯联医疗等共计7方合计持有的凯立特50.993%股权。凯立特成立于2010年，致力于研发、生产、销售以高端生物传感器为核心技术的医用便携式监测系统，包括动态血糖监测、血气及电解质、以及其他POCT即时检验产品。

7.百济神州4500万首付款囊获细胞疗法

6月9日，Shoreline Biosciences和百济神州宣布达成全球独家战略合作，联动Shoreline公司的诱导多能干细胞（iPSC）自然杀伤（NK）细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合，用于治疗各类恶性肿瘤。根据协议条款，Shoreline将从百济神州处获得4500万美元的现金预付款，并有资格在达到特定研发、注册、商业化里程碑时获得研发资金、里程碑付款和特许权使用费。

8.2021年全球制药企业TOP50榜单公布

6月11日，美国《制药经理人杂志》 (PharmExec)公布了2021年全球制药企业TOP50榜单。罗氏以474.92亿美元再次夺得冠军，国内企业方面，云南白药、恒瑞医药、中国生物制药、上海医药以及石药五家药企入榜，其中石药为首次登上此榜单。

9.阿里健康发布2021财报，医药自营业务营收达132.16亿

阿里健康发布2021财年业绩公告。根据公告，阿里健康全年收入155.2亿元，同比增速为61.7％。利润额3.43亿元，实现年度业绩扭亏为盈。其中，支付宝医疗健康频道年度活跃用户数超过5.2亿；天猫医药平台商品交易总额（GMV）达到1232亿元，同比增长47.5％，年度活跃消费者数量超2.8亿，相比2020财年活跃消费者增加了9000万。

2021财年营收增速61.7%，这是阿里健康上市以来的最低增速。2017年，阿里健康创下营业收入739.4%的超高增速。

10.百济神州科创板过会，首家“三地”上市药企即将诞生

6月28日，据上交所官网公告显示，百济神州科创板上市申请已通过。百济神州是国内首家“三地”上市的生物医药企业，其招股说明书显示，百济神州拟募资223.45亿元用于建设药物临床试验研发项目、研发中心建设项目等。

11.GSK注销在华《药品经营许可证》

6月28日，山西省药械集中竞价采购网发布一则通知，通知显示：葛兰素史克（中国）投资有限公司的《药品经营许可证》已注销，将不再负责任何进口药品代理和投标工作。

GSK此番在华举动与其加速转型的全球战略相呼应。据了解，6月23日，GSK就对外宣布拆分其与辉瑞合并的消费者保健业务，成立“新葛兰素史克”。GSK未来将专注于疫苗和新特药，在中国市场上，GSK的消费者保健业务主要划在中美史克旗下。

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（编辑：一念）

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