2022年药品安全专项整治已开启，网售处方药监管是重点！

近日，国家药监局召开2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，并部署深入开展药品安全专项整治行动。

会议指出，要把“严”的主基调落实到方方面面，加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品隐患整治，切实解决群众身边的药品安全问题。

值得注意的是，国家药监局提出要加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管，重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管，采取多种方式开展对第三方平台的监督检查，建好用好网络销售监测平台，严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为，进一步加大执法办案力度，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。

国家药监局表示，要坚持重典治乱、重拳出击，强化行刑衔接、行纪衔接，压实监管责任和企业主体责任，整肃药品市场秩序，严惩重处违法违规行为，全面强化产品全生命周期监管。

多地出台检查计划

强调网售药品监管 

据了解，目前全国多地陆续公开2022年检查计划，其中对于网售药品监管相关规定均有所强调。

例如近日辽宁药监局印发了《2022年度监督检查计划的通知》，其中对药品流通环节的检查对象、类别及数量明确：

对经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品批发企业、疫苗配送企业每半年检查不少于一次；

对网络销售第三方平台、国家集中采购中选配送企业、第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品经营企业每年检查不少于一次；

对其他企业按照日常监管要求确定检查频次，以不低于50%的比例开展检查。

再如，近日吉林省药监局印发《关于开展药品经营企业“三净”行动工作方案》，决定开展药品经营环节净储、净流、净网（“三净”）行动，即通过全面排查药品经营仓储运输、购进销售、网络售药等环节存在的安全隐患，净化药品仓储环境，严格药品购销渠道，规范网络售药行为，确保公众用药安全。

“三净行动”从今年1月份开始，分动员部署、企业自查、集中整治、督查总结四个阶段进行，至11月底结束。

2022年将重点加强网售处方药监管

当前，网售处方药的相关政策逐渐放开，但企业经营仍然乱象丛生，甚至没有医生开具的处方，平台也会“帮忙”开方，“助力”消费者购买药品。

为了规范网售处方药，2020年11月，国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，规定药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。

但出于各种原因，药品网络销售监督管理办法目前仍未出台。业内人士认为，网售处方药放开后，却迟迟未出台细化的操作和监管政策，导致目前该领域仍处在政策“真空期”，平台方无序操作，也给实际监管带来难度。

今年，随着国家药监局重点提出加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管，接下来，各地2022年检查计划势必也将网络销售处方药作为重点监察范围，药店、平台当密切关注，合规经营。

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