在字节跳动数次涉足医疗领域之后，其旗下产品抖音也开始售卖医疗器械。
文 | 第一药店财智
4月7日，抖音电商发布关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知，此规则已于2022年4月1日进行公开征集意见，现进行规则公示，公示期为2022年4月7日-2022年4月14日。此次医疗器械品类管理规范核心变化为，规则结构进行了调整：将“美妆”、“个护家清”、“智能家居”、“滋补保健”行业中的医疗器械类商品相关规则进行整合后独立发布；“保健/护理/理疗器械”一级类目下新增部分定准类目商品，并调整定准要求。同时，在“美容美体医疗器械”一级类目下新增定准类目商品“卫生/伤口/医用敷料”；此外，在“医疗器械类”目下还新增“体外检测”类目。也就是说，相关医疗器械产品后续将可以在抖音电商进行销售。相关数据显示，2021第三季度抖音 月活均值达到6.3亿人，并且销售成交量已破万亿；2022 年以来每月均保持 100%以上的增速。在这个国民级平台上人们能够轻而易举完成获取信息、消费的流程。这对于医疗器械行业来说，同样具有非常大的吸引力。据《第一药店财智》梳理，目前包括鱼跃医疗、欧姆龙、三诺生物、可孚医疗、鹿得医疗等数十家家用医疗器械龙头厂家已入驻抖音平台。
国家药监局最新数据统计显示，截至2021年9月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业102.92万家，其中，仅经营第二类的有68.44万家，仅经营第三类的有8.16万家，同时从事第二、三类的有26.32万家。相关数据显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。其中线上销售超1000亿元。目前，京东、阿里、美团、拼多多等互联网电商平台都开展了医疗器械网络交易服务。其中，京东健康则以自营模式为主，同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务，直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗设备。根据京东健康2021年财报显示，2021年营收307亿元，同比增加58.3%。其中，在线平台、数字化营销及其他服务所得服务收入由2020年的人民币26亿元增加72.7%至2021年的人民币45亿元。京东健康表示，进一步创新数智化健康管理解决方案，为百款健康监测设备实现了与互联 网医疗服务的打通，并从血压计、血糖仪等拓展至制氧机、呼吸机、睡眠仪、心电监护 仪等医疗器械，提升我们平台的用户体验。而美团、饿了么将线下医疗器械专卖店搬到线上，多以隐形眼镜、口置、按摩仪等日常医疗保健器材为主;阿里巴巴开通线上医疗器械企业旗舰店。根据抖音电商规则，医疗器械类商品都属于 定向准入，即商家自主提交入驻申请，在平台审查许可后才许可其经营。 公开资料显示，商家入驻抖音经营医疗器械须满足下列要求：一、行业资质
1、《医疗器械网络销售备案》；
2、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》。
二、商品资质
1.经营一类医疗器械：
《医疗器械生产备案凭证》：涉及生产一类医疗器械需提供该产品生产方的生产许可备案凭证，复印件需加盖公司红章。
产品备案凭证；
委托加工协议：经营非自产产品需提供与生产方双方盖章的委托加工协议，复印件需加盖入驻公司红章（生产方为入驻主体，则无需提供）。
2.经营二/三类医疗器械：
《医疗器械生产许可证》；
《医疗器械产品注册证》；
目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有 42种产品，包括 体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。
其中， “卫生/伤口/医用敷料”同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。 而“体外检测产品”为品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。 实际上，在抖音宣布全面布局医疗器械之前，也制定了相对严格的经营规范。去年8月，抖音电商正式公布了医疗器械类商品宣传规范，明确了电商创作者推广医疗器械类商品时详细的行为规定。抖音要求，在直播场景中，仅允许抖店商家官方账号以自卖形式推广，非约定创作者禁止以直播形式推广医疗器械类商品。在视频场景中，创作者推广医疗器械类商品的，须在视频中清晰展示相应的医疗器械类广告审查批准文号。另外，抖音电商创作者还不得出现一些行为，比如推广中声称含有“100%有效”、“安全”、“零风险”、“无毒副作用”等内容的。在商品信息要求方面，商品标题中不得带有任何与商品真实信息无关的文字或符号，且需如实描述;通用标题为∶中文品牌（英文品牌）+基本属性（材质/功能/特征）+商品品名+规格参数（型号/尺寸/颜色/规格/净含量等），同时商品品名应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。商品属性上，产品发布时，必须正确选择品牌和 产品名称、规格等信息。属性栏填写的商品属性必须真实符合国家相关标准，同时需要与商品标签的信息保持一致。此外，抖音电商还对医疗器械品类资质要求、资费标准、经营要求、内容要求、违规处理、服务保障要求等方面提出了具体的要求。