全球第3款CGRP抗体Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 上市

Original 1°C CPhI制药在线 2021-11-19

2018年9月28日，礼来抗CGRP抗体Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 获批上市，适应症为成人偏头痛的预防性治疗，皮下注射，每月一次，年费用6900美金，这与安进/诺华的Erenumab，Teva的Fremanezumab定价相当，笔者在本文中主要分享了礼来galcanezumab的3项注册临床试验Evolve-1，Evolve-2，REGAIN的数据，并对比了目前开发中的4款抗CGRP抗体的主要数据、主要信息。

一

全球第3款CGRP抗体获批上市

3项注册临床试验数据汇总

继Erenumab和 Fremanezumab之后，礼来抗CGRP抗体Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 获批上市，根据礼来公布的信息，该款抗体的获批上市是基于Evolve-1，Evolve-2，REGAIN。

#发作性偏头痛-- Evolve-1，Evolve-2

#慢性偏头痛-REGAIN

Emgality™成为第3款获批上市的抗CGRP抗体，皮下注射制剂，每月用药一次，120mg/次，药物在发作性偏头痛和慢行偏头痛上的临床收益与已上市的2款抗CGRP抗体相当，同时，evaluate pharma预测药物与Teva的Fremanezumab的未来市场预期相当。药物的使用方法详见http://pi.lilly.com/us/emgality-ai-us-ifu.pdf

Evolve-1，Evolve-2临床研究结果已经发表。

二

4款CGRP抗体临床数据和主要特点对比

目前全球有4款CGRP抗体开发进展最为领先，其中，FDA已批准3款抗CGRP抗体上市，这4款抗体的市场预期也被普遍看好，笔者在这里对比了这4款抗体的关键临床数据和主要特点，详细见下表。

4款CGRP抗体中，已上市3款，其中：

1. 已上市3款，定价均为6900美金/年；

2. 4款抗体中，3款为皮下注射剂，1款为静脉注射剂；

3. 4款抗体中，2款为每月用药一次，Fremanezumab可每月用药或季度用药，Eptinezumab用药方案为季度用药；

4. 4款CGRP抗体临床收益相当，各个抗体君开发发作性偏头痛和慢性偏头痛适应症；

4款CGRP抗体市场预测：

数据参考：EvaluatePharma

上周热门文章精选