政策 | 献礼国庆，新版《药品管理法》2019年8月26日将表决

滴水司南 CPhI制药在线 2021-11-19

为深化国务院"放管服"改革，2019年08月15日，全国人民代表大会官网发布了十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日至26日在北京举行的报道，会议将审议《药品管理法修订草案》，《土地管理法》等多部法律法规，作为与14亿中国人民群众健康息息相关的法律，药品管理法的修改工作备受关注，这是历时18年之后的一次全面大修，对医药相关行业影响深远。

一、《药品管理法》政策演变

药品，关系14亿中国人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全，2019年4月23日对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了第二次审议后，药品管理法的修改进度备受大家关注，从1984年首次立法到2001年第一次修订间隔了17年，而时隔18年之后，我们将迎来《药品管理法》的重大变革（第二次修订）。

二、药品管理法修改背后的"小知识"

2019年8月12日国务院推出放管服综合方案，药品监管将深度"自我革命"，"放管服"改革旨在推动政府职能深刻转变，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，这是一场重塑政府和市场关系、刀刃向内的政府自身革命，本文梳理了与立法修法的相关"小知识"分享给大家。

1. "修订"PK"修正"

细心的人会发现《药品管理法》政策演变中存在"修订"和"修正"，一字之变，蕴含着含义是不一样的。

2. 全国人大常委的三审制度

《药品管理法》作为与14亿中国人民群众健康息息相关的法律，为什么迟迟未表决通过备受关注，根据《中华人民共和国立法法》第二十九条规定，"列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。

一审，听取提案人对法律草案的说明，进行初步审议，侧重于对法案的必要性、可行性、合法性进行全面审议。

二审，常委会组成人员对法律草案进行充分的调查研究后，围绕法律草案的重点、难点问题和分歧意见，再次进行深人审议。

三审，在专门委员会根据常委会组成人员的审议意见对法律草案，进行修改并提出审议结果报告的基础上，再作审议，主要侧重于对草案审议结果、表决前评估的情况报告以及草案表决稿的审议。如果意见不大，即交付表决。

参考文献：

[1] www.npc.gov.cn/npc/c22774/201908/eff7e56bb1ee4feaa4c7422e2d06fc2b.shtml

[2] www.hebeicdc.com/news/2019/04-24/39473.html