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研发|2021WCLC摘要公布,肺癌热门研究抢先看

叶枫红 CPhI制药在线 2021-11-19
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2021年世界肺癌大会(WCLC)将在9月8日-14日以线上虚拟会议形式召开。近日,WCLC公布了会议日程及多项摘要,多项大型的肺癌研究将公布结果。笔者撷取其中重点研究摘要内容,以飨大家。

       

1.三代EGFR-TKI耐药有妙招,APG-1252联合奥希替尼Ib期研究结果公布(摘要号:MA02.06)

       

APG-1252是一种BCL-2/BCL-xL双重抑制剂,在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床前模型中与奥希替尼表现出协同抗肿瘤作用。本次大会公布了APG-1252联合奥希替尼治疗既往对三代EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者的药代动力学、疗效与安全性。

       

在该单臂研究中,33名患者接受了APG-1252加奥希替尼治疗。中位年龄为56岁,55%的患者为女性,85%的患者接受≥2线全身治疗。治疗相关的不良事件(TRAEs)包括天冬氨酸转氨酶(AST)升高(57.6%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(51.5%)、血小板减少(36.4%)等。在20名可评估疗效的患者中,总共观察到3名部分反应(PR),其中包括2名EGFR T790M突变的奥希替尼耐药NSCLC患者。

       

这项研究表明,该组合疗法在表现出一定疗效,未来仍需进一步研究来证实其疗效与安全性。

       

2.国内首款RET抑制剂普拉替尼在中国晚期RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性(摘要号:MA02.02)

       

普拉替尼作为一种高选择性RET抑制剂,已在国内外获批上市,在去年WCLC大会上已经公布过其后线治疗中国RET融合NSCLC患者的结果,本次大会将更新数据并公布初治患者的结果。

       

截至2021年4月12日,68名中国RET融合阳性NSCLC患者(37名之前接受过铂类化疗;31名未接受过全身治疗)接受了普拉替尼治疗。无论先前的治疗如何,普拉替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中均显示出较高的ORR。所有接受至少1剂普拉替尼治疗的患者均被纳入安全性分析(n=68)。最常报告的不良事件包括AST升高(80.9%)、中性粒细胞计数降低(79.4%)等。

       

3.teliso-v单药治疗先前治疗过的c-Met阳性晚期NSCLC患者,ORR达53.8%(摘要号:OA15.04)

       

teliso-v是一款新型c-MET靶点突变抗体藕联药物(ADC)。这项Ⅱ期研究探讨了teliso-v单药治疗c-MET阳性晚期NSCLC经治患者。

       

研究结果显示,在EGFR阴性非鳞NSCLC队列中,ORR为35.1%(c-Met高表达患者为53.8%;c-Met中表达患者为25.0%)。≥3级不良事件发生率为44%,最常见(≥2%)是恶性肿瘤进展(6.2%)、肺炎(5.3%)等。

       

4.舒格利单抗+化疗一线治疗NSCLC,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双延长(摘要号MA13.07)

       

在GEMSTONE-302 III期研究中,纳入了EGFR/ALK阴性晚期NSCLC,一线使用PD-1单抗舒格利单抗+化疗vs化疗进行治疗。截至2021年3月15日,共纳入了479例患者,中位随访时间为17.5-17.8个月。

       

结果显示,与化疗组相比,舒格利单抗联合组显著延长中位PFS,为4.90 vs 9.03个月(HR 0.48);舒格利单抗联合组的中位OS较化疗组更长,为22.83 vs 17.68个月(HR 0.67)。两组的1年的PFS率为36.4% vs 14.8%;2年OS率为47.1% vs 38.1%。舒格利单抗联合组的ORR为63.4%,化疗组为40.3%,两组中位DoR为9.82 vs 4.37个月。在各个亚组中,舒格利单抗联合组都展现出治疗获益,无论病理类型和PD-L1表达水平如何。

       

研究显示,舒格利单抗+化疗为晚期NSCLC一线治疗提供新方案,期待该组合为中国肺癌带来更多治疗机会。

       

5.双免疫+化疗一线治疗脑转移患者,OS延长至近三倍(摘要号OA09.01)

       

在既往的数据公布中,CheckMate-9LA结果显示,相比标准化疗,纳武利尤单抗(O药)+CTLA-4抑制剂伊匹木单抗+2周期化疗一线治疗晚期NSCLC可以带来中位OS的延长。本次结果对该方案治疗脑转移患者的结果进行了分析。

       

在719例入组的患者中,其中14%(101例)具有基线脑转移。两组脑转移患者的基线特征相似。结果显示,在脑转移患者中,免疫治疗组的中位OS达到19.3个月,显著优于化疗组的6.8个月(HR 0.43),两组的1年生存率为67% vs 26%,两年生存率为35% vs 12%。与无脑转移患者相比,免疫治疗组的疗效相似。在PFS方面,免疫治疗组的中位PFS达到10.6个月之长,而化疗组仅为4.1个月(HR 0.40),两组的1年PFS率为36% vs 8%,2年PFS率为19% vs 6%。两组的ORR为43% vs 24%,中位DoR为15.5 vs 4.4个月。

       

6.免疫治疗与EGFR突变水火不容?未必!后线治疗中位OS达22.2个月(摘要号OA09.03)

       

既往多项研究显示,单药免疫治疗对EGFR/ALK阳性NSCLC患者的疗效较差,本次II期研究使用PD-1单抗帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂后线治疗EGFR/ALK+患者。

       

研究纳入了33例患者,26例为EGFR突变,7例为ALK融合。这些患者既往都接受过靶向治疗,既往中位治疗线数为1。其中,22例EGFR突变患者既往接受过奥希替尼治疗。在30例患者中,17例为PD-L1表达阳性(≥1%)。结果显示,PD-1单抗+化疗治疗EGFR+和ALK+患者的ORR为42%和29%,总人群和EGFR+人群的中位DoR均为6.1个月。在EGFR+人群中,中位PFS为8.3个月,中位OS达到22.2个月,1年OS率为76%;ALK+人群的疗效有限,中位PFS为2.9个月,中位OS为2.9个月,1年OS率为14%。

       

7. 双免疫+尼达尼布后线治疗小细胞肺癌(SCLC),ORR为22%(摘要号MA13.02)

       

一项II期研究评估了PD-1单抗+CTLA-4单抗(纳武利尤单抗+伊匹木单抗)联合尼达尼布后线治疗广泛期SCLC的疗效。研究共入组了20例患者,这些患者既往都接受过免疫治疗。在18例可评估疗效患者中,ORR为22%,疾病控制率(DCR)为61%,中位PFS为2.7个月,中位OS为7.7个月。研究显示,该联合方案后线治疗SCLC的安全性可耐受,有望成为免疫治疗耐药后的治疗策略。

       

以上就是本次WCLC会议中肺癌相关重磅研究摘要汇总,期待后续研究顺利进行。笔者将继续关注本次会议。


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来源:CPhI制药在线

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