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生产 | 简述沸腾制粒的滤袋选择

A001 CPhI制药在线 2021-11-19

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口服固体制剂的生产工艺中,沸腾制粒步骤可以说是大多数品种都会有一种工艺过程,对于能够耐受一定温度而保持性质稳定的物料,我们都可选择沸腾制粒,还有一些微丸包衣的产品也大都选择沸腾包衣工艺。将粉末转化为颗粒有许多好处,制粒为改善粉末的性质提供了极大的帮助,因此对于对热不敏感的物料来说,沸腾制粒无疑是最佳选择,制成的颗粒可以用作最终成型的中间体如颗粒剂、微丸等,也可能是片剂、硬胶囊剂的中间体,需借助制粒来改善颗粒的流动性和可压性,减小粉尘的产生,提高混合均一性,以便于填充、分剂量灌装成品和压片,药物经制粒后可的助于制剂达到预期的速效或长效作用等。

       

流化床在干燥和制粒工艺会使用到捕尘滤袋,并为了保证产品收率和对于环境的保护,不得不用滤袋来收集浮粉,本文重点谈谈捕集袋在制粒或干燥中所起的作用。



滤袋的阻力影响干燥效率和影响制粒效果,阻力的大小与滤袋孔径有关,有相关文献资料报道说捕集袋孔径(3μm、5μm、10μm、20 μm )时颗粒或微丸大小均一性越高,颗粒内在质量均一性越好,特别是经过微粉化原料药的制粒,如果捕集袋孔径不均一,容易导致含量下降或者不均一。在制粒过程中,我们时常会遇到,滤袋堵塞的现象,笔都也经历过若干次的粉尘泄漏,仔细分析一下,大概有以下几点原因:

       

首先滤袋属于耗材,使用次数多了会发生破损,破损的时间依据我们生产品种的批量的批次有很大的关系,通过每次生产结束后检测滤袋的磨损程度,我们应合理的确定一个更换频率,建议每过一段时间就要更换一批滤袋。

       

对于使用过程中出现的异常破损,如人员安装错误导致,清洁滤袋导致的。滤袋清洗绝对不能用手洗,建议用滚筒式洗衣机,水温40℃左右,最后一次漂洗要用纯水,想快速知道滤袋是否发生了破损,实际生产过程中,轻微破损情况下滤袋压差变化不会太大,需监测粉尘浓度来反映是否有破损,一般会在设备排风管道安装粉尘浓度检测仪,灵敏度比较高。


       

滤袋是沸腾制粒机运行过程中的关键部分,通常圆筒型滤袋垂直地悬挂在除尘系统的支架中,滤袋内部的笼架用来支撑滤袋,防止滤袋塌陷。对于滤袋的面料和设计应尽量追求高效过滤、易于粉尘分离及经久耐用效果。在进行脉冲抖袋时药粉可下降到干燥室中。滤袋的材质有 PP(聚丙烯)、PE(聚酯)、PTFE(聚四氟乙烯)安装领环:有不锈钢环、塑料(尼龙)环。现在大多是使用不锈钢圆领环,相较于尼龙材质,磨擦阻力小,损坏程度低。

       

引起除尘布袋损害原因,滤袋随着使用次数的增加,会发生破损,除尘布袋在使用过一段时间后就会出现这样那样的问题,这些问题足以让我们引起重视,只有解决掉这些小问题,才能使得整个的除尘设备能够正常平稳的运行。那么除尘布袋容易出现问题的影响因素是什么,第一点就是除尘布袋的质量和加工尤为重要。加工时用缝合的质量,缝合的方式不合理,使滤袋在使用时间不长便泛起开线、裂口、掉底等现象。关于缝合技术,滤袋生产厂家大多给你介绍光学热压技术,这种方式,接口严密平整,牢固度好,无毛边。

       

第二就是材质,依据粉尘介质除尘布袋布料的选择决定于粉尘的粉尘性质,要考虑到粉尘中是否含有酸,碱或侵蚀性较强的物质。根据粉尘性质选用适合它的滤袋材质,这样就能使滤袋能够正常的吸附粉尘,且不影响其使用寿命。滤袋材质一般是选聚酯纤维或者尼龙等,在使用过程中不会出现太大的破损的,都是日积月累的,日常中应注意使用次数的经验积累除非一次性机械损伤(属于意外),如果你是脉冲反吹,且滤袋比较薄,但是强度要够,磨损会在滤袋支架边缘地方出现。还有就是产品在研阶段我们对于滤袋的材质、孔径可能需要不同的尝试,因而也需在找一个专业的滤袋生产商来进行一些技术交流。


       

第三是使用温度,耐受多高的温度,对于60℃和110℃对材质选择大不同,准确选用适合相应粉尘温度的除尘布袋,是滤袋的关键。假如温度过高,所选用的除尘布袋以超出正常使用温度使用,轻则缩短使用寿命,重则的会在短时间内出现损坏。因此,在选用滤袋时一定要依据使用的温度,选择滤袋,还要测定计算好除尘器入口温度。

       

第四是干燥风速,布袋除尘器的过滤风速过高,是除尘布袋损坏的主要原因。所以对于滤袋安装后的使用次数我们应合理的进行一个评判和验证,否则使用次数增加,风阻增大,沸腾效果变差,产品质量会逐渐不稳定,滤袋的破损概率也会增加,变频控制的对设备会加大风机频率,对风机寿命也会有影响。       

       

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