复星医药用于慢性免疫性血小板减少症适应症的马来酸阿伐曲泊帕片获临床试验申请受理

复星医药复星 2022-07-04

内容来源于：复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）收到《受理通知书》，其获许可的马来酸阿伐曲泊帕片（简称“该新药”）用于慢性免疫性血小板减少症适应症（ITP），已获得国家药品监督管理局的临床试验注册审评受理。

复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx Inc.（为Dova Pharmaceuticals, Inc.控股子公司；简称“AkaRx”）关于马来酸阿伐曲泊帕片在区域内（即中国大陆及香港特别行政区）的独家销售代理权（包括为实现销售享有的独家注册、开发权）的许可。

该新药为化学药品，主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者、肿瘤化疗引起的血小板减少症、慢性免疫性血小板减少症等。2020年7月，复星医药首个引进的小分子创新药苏可欣（通用名：马来酸阿伐曲泊帕片，简称“阿伐曲泊帕”）在中国上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗，填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白，并为中国CLD相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。截至目前，该新药适用于肿瘤化疗引起的血小板减少症于中国境内处于 III 期临床试验中。

截至2020年7月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 10,503 万元（未经审计；包括许可转让费）。

//////////