国家药监局部署工作重点 要烧哪把火？

┃ 来源：国家药品监督管理局

4月17日，在国家药品监督管理局召开的干部大会上，国家药品监督管理局局长焦红对下一阶段重点工作进行了安排，要深化药品医疗器械审评审批制度改革。

对新形势下的药品监管工作，国家药品监督管理局党组书记、副局长李利提了五个要求：

一是要守住底线，强化全过程监管，加强安全隐患排查，提升应急处置能力，严防严管严控药品安全风险。

二是要追求高线，推进药品标准与国际接轨，增强医药产业创新能力，建立完善的研发体系，加强药品专利保护，促进仿制药研发，推动药品高质量发展。

三是要依法治药，进一步完善法律法规体系，坚持从严执法，提高药品监管法治化水平。

四是要夯实基础，加强职业化审评员检查员队伍建设，强化阳光监管，创新智慧监管，不断增强药品监管能力。

五是要凝聚合力，落实企业主体责任、地方党委政府领导责任、药监部门监管责任，引导社会各界共同参与，构建药品安全社会共治格局。

国家药品监督管理局局长焦红对下一阶段重点工作安排如下：

一是要深化药品医疗器械审评审批制度改革。抓紧开展法律法规和配套制度的制修订，鼓励创新药品医疗器械及时进入市场，优化审评审批流程，提高审评质量和效率，继续推进仿制药质量和疗效一致性评价。

二是要加强药品医疗器械化妆品的日常监管。继续坚持风险管理的理念，坚持问题导向，强化高风险产品的监管，加强现场检查，切实压实企业主体责任，进一步加强监督抽验和不良事件监测工作，严防严管严控风险隐患。

三是要进一步加大违法违规行为打击力度，重拳出击、重典治乱，重点打击依托互联网制假售假行为，对不法分子持续保持高压态势。

四是要积极推进“智慧监管”、“阳光监管”，加快推进药品、医疗器械、化妆品数据库建设，大力推进行政许可电子化工作，逐步建立品种档案库，加大政务信息公开力度，定期公布抽检、检查、处罚等监管信息，提高监管透明度。

五是要加强专业化队伍建设。加强职业化审评员检查员队伍建设。强化对检查员的系统培训和管理，拓展检查员职业发展空间，把专业技术人才留在监管第一线。.

原标题：国家药监局部署工作重点 要烧审批制度改革这把火

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