通过一致性评价药品 医保如何支付？

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┃ 来源：医药云端工作室

近日，陕西省、河北省均发文表示，通过一致性评价的仿制药，与原研药按相同标准支付。然而，统一的医保支付标准又将如何设定？目前，出台医保支付政策的省份有重庆、安徽、福建、浙江、天津，各种玩法不尽相同。而今年机构调整后，新成立国家医保局，将医保管理、药品采购等大权整合在一起，相信届时相关政策将会逐渐明朗。

昨日（8月1日），陕西省印发改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案，明确通过一致性评价药品在集中采购时，与原研药同等政策

对陕西省未采购但通过一致性评价的仿制药品种，企业可提出申请，允许直接挂网采购。

对新批准上市的仿制药，对应的通用名药品已在药品采购目录中的，及时启动采购程序；对应的通用名药品未在药品采购目录中的，及时将其纳入药品采购目录。

对国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入药品采购目录，直接挂网采购。对按规定向艾滋病、结核病患者提供的药品，优先采购使用仿制药。

将通过质量和疗效一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，并及时通过药品采购平台向社会公布相关信息，便于医疗机构和患者选择使用。

过一致性评价药品与原研药相同标准支付

同时，方案明确，将按照国家统一部署和要求，加快制定医保药品支付标准，对与原研药质量和疗效一致的仿制药，按原研药相同标准支付。

建立激励医疗机构带量议价、优先采购通过质量和疗效一致性评价的仿制药机制。完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录，满足临床用药需求。

对基本医疗保险药品目录中的药品，不得按商品名或生产厂家进行限定。及时更新医保信息系统，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。

而近日，河北省政府办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见，明确将积极探索制定河北省医保药品支付标准，通过一致性评价的仿制药，与原研药按相同标准支付。

落实药品分类采购政策，对新批准上市的仿制药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和国家实施专利强制许可的药品，河北省医用药品器械集中采购中心根据药品生产企业申请，及时无条件纳入挂网目录，在采购平台进行标注。

一致性评价之医保迷局

多年来，质量层次单列、不与国内企业竞价，是外资原研药在专利到期后仍能够维持非常高价格和市场份额的最主要原因之一。而从各省最新的情况来看，几乎所有省份都将过期后原研药和国产通过仿制药一致性评价的品种放到了同一个质量层次竞价。

除此之外，国务院文件中也指出，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持。此前人社部对医保支付标准的改革方向总体上是以通用名为标准支付的，因此业内人士认为，应该对通过评价品种与原研执行同一个医保支付标准。

然而，问题在于标准在哪里？

是延用原研药品之前的支付标准吗？这就存在仿制药标准的巨大提升，广大仿制药厂商当然乐见其成；

是延用仿制药之前的支付标准吗？那么就存在压低原研品的支付标准，估计原研不乐意，仿制药厂商也得不到好处，同样不乐意；

是介于原研药与仿制药支付标准中的某一标准？这存在原研支付标准下调而仿制药标准上调。原研不愿意，仿制药愿意，此为折中方案。

另外，上述调整的依据又在哪？可见的是，医保支付标准与中标价/采购价之间存在某种关联关系，两者动态调整，其中之一发生变化，另一方跟着变化，相互作用。

如浙江，第一轮医保支付标准与省级中标价挂钩；第二轮，省级中标价与各地二次议价实际产生的采购价加权平均后得出新的医保支付标准；第三轮，全省价格联动并与全国最低省级中标价挂钩，医保支付标准随之而调整.......

一轮又一轮之后，实际采购价和医保支付标准呈螺旋式下降。如支付标准高于中标价，差额由医院承担（或医院与患者共同承担）；如支付标准低于中报价，差额先上缴财政，然后，根据卫生部门考核以奖励的方式返还医疗机构。

假如以这个模式制定、调整医保支付标准的话，由于原研与仿制药价格不同支付标准相同，假定在相同的报销比例下，就会出现报销金额差异，或者患者自付金额的不同，这将影响医生处方行为----

在患者经济承担能力较强的情况下，可能会选择相对贵的药品，医生也多半倾向于开出较贵的处方（原因你懂的）。但这也不是绝对的，来自市场一线的销售攻势与学术推广也会影响医生的处方决策，加上社会舆论及国家政策的助推，天平也可能向低价品种倾斜。

目前，出台医保支付政策的省份有重庆、安徽、福建、浙江、天津，各种玩法不尽相同。而今年机构调整后，新成立国家医保局，将医保管理、药品采购等大权整合在一起，相信届时相关政策将会逐渐明朗，而各省药品招采部门会根据国家局及企业的进展小心翼翼地制定相关政策。

原标题：剖析：通过一致性评价药品的医保支付标准

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