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总理怒了!深夜下批示:疫苗事件必须给全国人民一个明明白白的交代

小脉 医脉通 2018-08-19



导读

尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


来源:医脉通综合





近10 余年来,每次“疫苗问题”都会引起社会不满,并影响到民众对国产疫苗的信任。涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就是国家的“战略产品”,来不得半点马虎。


近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。


中国政府网7月22日晚最新消息,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。



李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。


一周以来,长生生物违规生产疫苗事件在媒体的锲而不舍的追逐下,在涉事人群关注的目光中,终于在7月22日迎来官方层面的“判决”,国家药监局宣布已对长生生物立案调查。


国家药监局负责人7月22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。





长生生物疫苗事件经过


7月15日,国家药监局发布声明,长春长生生物科技有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》,生产的狂犬疫苗存在造假。


7月17日,长春长生发声明,被抽查有问题的狂犬疫苗,已经全部控制,停止发往全国各地,同时也申请召回,庆幸的是该批次的狂犬病疫苗尚未出厂和上市销售。


7月18日,长春长生又因百白破疫苗检验不合规定,遭到吉林省药监局行政处罚,被罚344万元,决定书未公布疫苗效价不合格原因、生产记录、召回情况等证据材料,此时距离立案侦查的2017年10月27日已过了9个月。


7月22日,国家药品监督管理局相关负责人通报,经查明,长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。


7月22日晚,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。





多地疾控回应狂犬病疫苗生产违规事件


针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。


7月16日起,多地疾控部门做出回应。截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。


➤山东:已查明不合格百白破疫苗流向


山东省疾控中心官网23日凌晨发布消息称:长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。


这些疫苗,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。


➤河北:已安排百白破疫苗补种工作


据河北省疾控中心,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。


百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。


经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。


➤北京:未采购长春长生不合格百白破疫苗


据北京晨报消息,22日,北京疾控中心表示,涉事的长生生物不合格百白破疫苗在北京没有招标采购,公众可以放心接种。


根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。而此次两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。


目前,国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。





长生生物二次致歉,已于23日停牌


在7月22日关于深交所关注函的回复公告中,长生生物表示,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。


7月23日早间,深证证券交易所发布公告称,长生生物科技股份有限公司拟披露重大事项,经公司申请,公司股票(证券简称:长生生物,证券代码:002680)于2018年7月23日开市起临时停牌。


最终,7月16日至7月20日,长生生物在一周的5个交易日中连续5日一字跌停,总市值蒸发了97.86亿元,停牌前一交易日股价收报14.50元/股,总市值为141.19亿元。


医脉通综合整理自中国政府网、中国新闻网等

 

 



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