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喜讯!被业界称为重磅的执业药师新政来了!

叶正松 医脉通 2022-09-21



导读

无疑,值得期待。



来源:医脉通

作者:叶正松  

本文为作者授权医脉通发布,未经授权请勿转载。




今年的国庆70周年大庆前夕,9月30日,国家药监局连发三个被业界惊呼为“东风F系列导弹”般的重磅文件。


其中,最为引人瞩目和惊爆眼球的是《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,一石激起千重浪,引起了人们的关注和点赞。


该文件对人们一直广泛聚焦的执业药师、药品追溯等等情况做了刷爆眼球的全新规定。


最重磅也是最接地气的一个新规就是:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作。


执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。


这是自2015年7月1日,国家食品药品监督管理总局发布的第13号令,要求从2016年1月1日起,零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药,否则就无法通过GSP认证以来最有当量的一个新规变革。


从2016年起,执业药师突然被摩顶加持,成为众人争抢的热气腾腾又金光闪闪的香饽饽。当时,全国执业药师不足20万人,而全国零售药店就有50多万家。庙多僧少,逆差太大,一时之间,一场轰轰烈烈的药店争抢执业药师大战在全国展开。


巨大的市场需求,必然催生畸形行业的诞生。于是,证在人不在的执业药师“挂证”现象成为了一个见怪不怪的药界“副乳”。


这种现象一直持续到三年后的今年“3·15”晚会,央视曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师挂证等问题后,一场全国范围内为期半年的“四个最严”,严厉打击执业药师“挂证”行为的整治活动,才算给“挂证”现象拉下了帷幕。


在今年初夏开始的那场地毯式的重点整治查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为活动中,对挂靠《执业药师注册证》,注册单位与实际工作单位不符”的执业药师,一旦查到,将被列为负面信息,纳入信用管理“黑名单”。


不仅如此,凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,亦按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。并通报当地医保管理等部门,取消其医保定点资格,形成强大的具有杀伤火力的部门联合惩戒机制。


这场强劲的飓风,将执业药师“挂证”行为,如秋风吹落了黄叶,换来了半江瑟瑟半江红。许多药店苦不堪言,难以维系。


因为,据权威部门统计源显示,目前我国执业药师注册人数为468019人,而全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。


为了对抗这一风暴,缓冲这一局面,多地探索了多种应对方式。比如广东、湖南、四川、云南等多地采用连锁药店可以开通远程审方,无须“一店一师”,试图缓解执业药师资源相对不足的问题。


面对执业药师和药店数量之间的巨大缺口,针对这需大于求的无奈不争的客观事实,这次,药品监管部门充分考虑到我国医药领域的实际情况和各地发展状况,用实事求是的眼光,研究对药品零售企业聘用药学技术人员提出原则要求,融入发挥其他依法经过资格认定的药学技术人员的补充作用,以起到对执业药师刚需的缓冲,因此,引起了业界的一片叫好。


对于职业资格的认定,我们还要上溯到20年前。


九十年代开始,职业资格证书制度作为评价人才的制度,被写入劳动法。


到21世纪初,执业医师、执业药师行业门槛含金量取代了人社部门的职业资格认证。尤其是执业药师,该考试由国家人社部、药监总局共同负责。该证书由国家人社部统一印制,人社部和药监总局用印,在全国范围内有效。注册执业药师是药品生产、批发、零售企业通过GMP或GSP认证的必要条件。并且,在医疗机构任职的执业药师,一经取得,即等同获得中级职称同等薪资待遇。


但是,从那时起,省级药学专业技术资格证,仅作为职称的认定,分为初级、中级、副高、正高四个级别,不再作为行业准人门槛。后来的新版GSP要求中也未提及必须要有药学专业技术职称。


也正是从那时起,各类执业资格证书应运而生,考证热蜂拥来袭。尤其是药品零售企业的兴起,造成了执业药师考证的人不少,在岗的人不多的不良现象。


而又因为对执业药师的刚需,导致了执业药师挂证的黑色产业链形成。甚至诞生了一些专门的中介机构。为了利诱执业药师挂证,不少中介机构大肆鼓吹执业药师证书价值,而这种价值,并不是执业药师的合理职位待遇,而是指的挂证收入,不少机构甚至贴出这样的宣传语:一张小证书,挂出40年,净赚50万。有机构表示:国家规定执业药师证可以用到70岁,假如您30岁考出,一本证挂出去一年可以帮您多收入1-2万左右,那40年,您可以算一下。


如果真的算一下,的确诱人。因此,执业药师“证挂在墙上,人不在岗上”的异象满天飞。


由于“挂证”的执业药师并不能发挥应尽的药学服务作用、没有实际指导公众合理用药,是严重的失信行为,破坏了认证资格的严肃性,扰乱了药品流通的行业风气,不仅带来了一定的潜在风险、也抹黑了执业药师的职业荣誉,饱受业内外诟病。


而人民群众对安全用药的渴望,也是对美好生活的热切向往。在这种情况下,将其他依法经过资格认定的药学技术人员,也授权纳入负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作,是对我国药师队伍的一个重要补充和有效缓冲。


无疑,值得期待。





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