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新闻 | 药物研发的科学管理华美乐章第一篇圆满落幕

导读

学院第二个学位教育项目“药物研发的科学管理专业能力培养项目(硕士研究生课程)” 模块一“药物研发与管理导论”于2016年9月25日在上海顺利结课。该项目立足于培养兼具研发决策能力、组织实施能力和实际操作能力的药物研发管理的专门人才,提高企业研发效率和行业竞争力,扩展研发战略灵活性和发展空间。


模块一“药物研发与管理导论”由课程建设委员会主任委员杨青博士精心设计,并与药明康德梁贵柏博士共同担任课程主席。课程采用哈佛商学院案例教学的方式,通过一个完整案例的剖析和讨论,讲授新药研发的决策、项目及项目组合管理的内容、方法和风险控制,使同学们体验了研发决策的过程和结果,对新药研发及管理有了更加清晰的认识。


四天课程的优美旋律萦绕难忘,快跟小编一起来听听第一篇序幕的美妙之音!


序曲

“制药人应以人类健康为己任”

——关于新药研发的思考


课程主席 梁贵柏博士

药明康德药物化学与驻美运营执行主任


课程第一天,课程主席梁贵柏博士以新药研发历史沿革为线索,提出若干关于新药研发的思考。梁博士曾在美国默沙东公司从事新药研究十多年,并为《新药研发的故事》的作者,他以渊博的知识和宏观微观相结合的角度,引发同学们对制药行业及新药研发思考与新的认识。伊维菌素与人类健康、青霉素与农业思维、金鸡纳霜与工业思维、“红曲素”与洛伐他丁……,梁博士通过讲述新药研发的故事,不仅为同学们勾画了一些对人类健康产生深刻影响的新药诞生脉络,剖析了新药研发的方向遴选与决策、组织与管理问题,更为重要的是他强调“制药人应以人类健康为己任”,新药研发不仅需要科学的方法、思路和态度,更需要科技工作者探索未知的好奇心和人文关怀的精神。


默沙东制药公司总裁George W. Merck先生说过:



主旋律

“不忘初心,见风使舵”

 ——从科学家到研发管理者


课程主席 杨青博士

药明康德执行副总裁兼首席运营官



课程的第二和第三天是一个名为“决策、组合、战略、创新”的子模块,由杨青博士与梁贵柏博士共同授课。课程借鉴哈佛商学院的案例教学法,通过Vertex制药发展历程的完整案例剖析,讲授了新药研发的立项决策和项目与项目管理的内容、方法和风险控制(包括研发与管理的组织体系、管理规范和绩效机制等),内外部资源的统筹运用、市场开发和资本效应在药物研发与管理中的支持与增效价值等。课程设计环环相扣、案例发展跌宕起伏,历经“序幕、挫折、抉择、决策、应变、突围、开源和终曲”,使同学们有机会在多媒体沉浸式的教学中,跟随Vertex制药的决策者们,亲身模拟和体验了研发决策的过程和结果,学习了新药研发的决策分析与研发项目的组合管理。



协奏曲
“首创式新药:摸着石头过河;跟进式新药:照猫画虎”

——首创与跟进式新药药物研发的策略与路径



课程教授 黎健博士

药明康德国内新药研发服务部副总裁


课程的第四天,黎健博士为同学们讲授了“首创与跟进式新药药物研发的策略与路径”。通过西咪替丁和雷尼替丁等研发实例,剖析了首创式新药与跟进式新药的优势与挑战。进而从作用机制层面分析了首创药的创新基础以及筛选产生来源;通过大数据分析,与同学们探讨了跟进式新药是竞赛还是模仿;并通过依鲁替尼、PARP抑制剂和EGFR T790M抑制剂等案例,进一步分析了这两种研发模式的特点。黎博士在小结中提出,首创式新药研发的成功更多依赖与对靶标机理的科学把握,而跟进式新药研发中,时间很重要,差异化是关键。First-in-class往往不是Best-in-class,越来越多的First-in-class就是Best-in-class,跟进式新药研发面临更大挑战。



协奏曲

“BD在新药研发中具有关键作用”

——新药研发中的资本运作


课程教授 张志民 博士

乐土投资集团跨境投资董事总经理


作为研发管理导论课程的一部分,张志民博士讲授了新药研发中的资本运作。张博士在医药创新商务合作及策略方面造诣颇深,以其丰富的行业实践,针对新药研发周期长、风险大、成本高等特点,他通过相关的数据、方法和工具,讲授了如何运用资本运作增加新药回报率,如增加在研产品数量、提高技术成果率、提高产品价值等方法,并指出商务拓展(BD)在新药研发中具有关键作用。BD内容还将作为一个单独的模块进行讲授。


小步舞曲

精彩纷呈Roadshow


根据课程安排,在模块一种特别设置了后续模块课程的“路演”。各模块课程主席轮番登场,分别简要介绍了模块课程目标、课程设置和师资团队。课程内容精彩纷呈,引发了同学们的热切期盼!


模块二、三:小分子化学药物的创新研究与管理(1-2)
 

右:沈灵佳研究员 

青峰医药集团副总裁兼上海青润医药科技有限公司总经理


模块四、五:生物新药及生物类似物的研发与管理

模块六、七:药物临床开发的实施与管理



左:李  竞博士  

药明康德生物新药研究副总裁

右:苏  岭博士 

沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长/礼来亚洲基金风险合伙人


模块八:仿制药研发的科学管理

模块九:创新药物研发的转化科学和新技术平台


左: 邵  颖博士 

上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁/研发中心主任

右:冀群升博士

药明康德新药开发有限公司副总裁/肿瘤事业部负责人


教授寄语


作为研发管理者:

  • 从“专才”到“通才”

  • 从“科学家”到“专家型管理者”

  • 对自身专业,既能“入戏”又能“出戏”

  • 对非自身专业,能成为高水平的“鉴赏者”


课堂掠影




小组讨论、头脑风暴




小组汇报



丰富多彩的课间活动



学习分享沙龙

——临床前项目管理的相关思考


学员 严庞科

西藏海思科药业集团股份有限公司研发中心副总经理


——同学间的思维碰撞


在课程期间,通过自荐和推荐,药物研发管理一班班委正式诞生!


相信在班委同学的支持组织下,药物研发一班的“追梦之旅”更加丰富多彩!


学员感言


  • 感谢老师们的精心设计和生动教学,相信这个项目课程绝对会为我们带来价值突越和提升!

  • 通过这次药物研发与管理导论的学习,让我对创新药物研发有了全新的宏观认识,受益匪浅,尤其是福泰制药案例分析,学后体会就是四心二意:要坚持创新的初心、创新的耐心、创新的收心并聚焦领域、还要在波涛汹涌中精心决策。

  • 开启了一个全新的视野,站在不同的角度看研发,产品线的管理是一门艺术,公司的持续成长与时间和头脑赛跑,与对撞的艺术。

  • 制药人要有持续为人类健康提供有效解决方案的情怀与担当。


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敬请持续关注亦弘商学院“药物研发的科学管理”

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