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巡礼2021 | 只为你专属定制 — 企事业单位定制课程
课程巡礼
第四站:定制教育课程
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外资企业
定制单位:西安杨森
GOAL课程目标
提升对政策法规和行业发展等外部环境变化的整体认识与理解 ; 理解新版药典对质量标准及药品生命周期管理和注册管理带来的影响; 提升对药学研究及药学变更相关技术要求和关键要素的把握。
定制单位:安斯泰来
GOAL课程目标
提升对医学监查工作的整体认识与理解 ; 通过理论教学并结合案例分析,对方案违背审核、数据质量医学审核、安全监查分析、安全审查委员会(SRC)/独立数据监查委员会(IDMC)的原则和流程等进行系统讲授和深入探讨。
内资企业
定制单位:先声药业
课程目标
掌握注射剂药学研发关键问题的研究内容、思路、方法及工具,丰富研发管理决策中的知识资源; 了解国内外化学药品注射剂注册的药学技术要求,以及注射剂一致性评价的药学研究技术要求; 提升对药学研究及药学变更相关技术要求和关键要素的把握。
定制单位:海思科医药集团股份有限公司
课程目标
正确理解临床试验质量管理规范(GCP); 熟悉在临床试验过程中的项目管理及各方责任; 重点掌握临床研究监查员在临床试验过程中扮演的重要角色及承担的具体职责; 学习临床试验的质量管理,全面提升临床研究管理方面的专业素养与工作技能。
事业单位
定制单位:深圳市药品检验研究院
课程目标
理解学习型组织构建的核心能力;
掌握全新高效的思维工具;
提升团队管理领导能力;
关注职场压力与健康管理。
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