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直播回放 | 全球同步申报的策略考量与实践
全球化的药品研发与商业化不仅分担了成本与风险，而且加快了研发速度、提高了商业回报，使得以患者为中心的研发具有更优地可持续性。中国加入ICH及国内药政改革的推进，使中国新药走向世界成为可能，也使境外新药同步进入中国市场不再遥远。
为加强对行业发展和基于企业研发战略的注册策略的理解与思考，2022年5月20日晚，亦弘商学院携手药品注册管理课程建设委员及相关师资进行系列直播，共同探讨热点话题。
本期主题是全球同步申报的策略考量与实践，当日有近4000人次在线观看了直播。
结合工作实践，报告嘉宾闫小军老师主要就以下内容进行主题分享：
对全球申报的理解
IND和早期临床的关注点、中晚期研发的关注点
与药监机构的沟通交流、
NDA/BLA的全球注册与思考等
在主持嘉宾邓婷老师的引导下，邵颖博士、闫小军老师就行业问题发表专业观点，还针对直播间业内同仁关注的一些热点问题进行了解答。
创新和全球化的趋势，也给注册人员带来新的挑战。邵博士强调，当下注册人员需要具备“232”能力：2个认知（对研发科学规律的认知、对政策法规的认知）、3个角度沟通能力（与科学家、HA、企业管理层的沟通能力）及2个固定动作（战略目标转为注册目标及行动方案、参与到药品研发的过程）。
因当天直播未能形成回放，现应大家的需求，学院特别安排本次直播内容的回放，敬请收看！
2022年5月24日（周二）
10:00-11:30
扫码报名如需观看回放，此前未报名的同学请扫描二维码报名
创新药早期开发的
注册策略和风险控制分享嘉宾：魏晓雄 博士
上海汉都医药科技有限公司总裁/首席医学官
原FDA资深审评员、药品注册管理课程建设委员会委员
联系方式：
顾老师（电话同微信）：139-1262-8859
apply@yeehongedu.cn
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