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第 1210 期 原创精选 篇篇出彩
仰望星空、脚踏实地
【留美学子】 第1210期
精选经典! 仰望星空、脚踏实地!
疫苗之殇:我们的恸哭谁能听到
文: 陈屹视线
疫苗
是现代医学对抗传染病的利器,中国每年接种的疫苗达10亿剂。
长生疫苗事件,牵动着亿万家庭的心。
最近因为火爆的《我不是药神》电影,拉回一些被历史淡忘的记忆,其中一段故事是这样发生的:
早在中国那个自力更生、视外汇如命根的年代,还发生了另外一个奇迹,拯救了千万人的生命!
《化学与医药》刊物里,曾这样记录着这段历史:
1970至1980年代,乙肝在中国是导致死亡的第二大疾病。1982年,中国人的病毒性乙肝的发病率是8%-15%,大人小孩的发病率无差别;14年后,由于乙肝疫苗的普遍接种,中国人的乙肝病毒携带率降到了7.2%,小于5岁人群的携带率则猛降到了仅1.0%。
即使降到1%,中国还约有1亿人为乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人。但是,倘若没有这14年的疫苗接种,也许亿万人都要蒙难感染?而这个扭转乾坤的改变,是美国的默克工厂。
1989年9月11日,美国默克公司和中国签署合同,拿出市仅3年的新药,作价700万美元,将重组乙肝疫苗生产技术转让给中国,没有赚一分钱。仅仅培训中国工程技术人员和派遣默克人员去中国的费用,已大大超过这一数目。每年生产4000万剂疫苗,确保中国为所有新生儿接种乙肝疫苗。
之后,当中国成功生产出同等质量的乙肝疫苗后,默克公司完全退出。
如果没有默克的帮助,靠中国自己的力量,乙肝疫苗的国产化应该也能实现,但这个过程会有多长?从走完实验室再到临床,再完成工业化,以当时紧急引进也能花1年时间来谈判架势来看,这个过程注定短不了。
默克一家美国药企,在中国遭受全球封锁的年月,成就了这样的功德,这段善举历史不应该被遗忘。
然而,这些乙肝英雄为世人、为中国,为传染病的预防不惜代价,而善举的英雄们却无法阻止一些药企谋利之心的预防。
然而,这里不是说,美国疫苗先进,而要说明,当人们对生命充满敬畏感之时,才是良知发现的开始。
良知
作为全世界最严管的国家,美国监管系统,也是经历了几十年的艰难抗争。
说到良知,美国在药物,特别在疫苗产业上,应该是全世界最严管的国家,而这一整套的监管系统,也是经历了几十年的艰难抗争。
60年前,美国的“脊灰疫苗事故”,导致了12万名接种该疫苗的儿童中,有4万人受染,其中56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,最终113人终生瘫痪,5人死亡。
事发后,卡特实验室微生物研究所所长被开除,美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell被辞职,卡特公司先后付出近十亿美元的巨额民事赔偿。
即使这个悲剧的造成,来自技术上失误,而非人为因素,然而对生命的敬畏以及良知,让美国FDA (食品和药物管理局)对美国企业的疫苗产业的监制和管控,设置了更严格的三道实验室门槛 + 二道认证。
顺便提一下,在一些国家,比如日本,有企业负责人告诉21世纪经济报道记者,其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高,比如一旦发现造假伪劣产品,企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
说到FDA的职能,不得不提到,一位拯救了整个国家甚至整个世界新生儿的母亲。
拯救
一个国家
甚至整个世界新生儿的
母亲
有一个铜像叫“生病的孩子”,坐落在德国西部施托尔贝格城市
左边的孩子失去了双手,右边则是一把空椅子。此铜像由格兰泰药厂委托完成,纪念一万多名无辜的受害者…… 因为1967年起,德国出现了近万例畸形儿,他们四肢很小,趾头从臀部长了出来,样子就像海豹……
这是怎么回事?
有一种药:沙利度胺结构式沙利度胺,是德国上世纪五十年代的一款镇静催眠剂,1957年,格兰泰集团打着“无任何毒副作用”的标签向欧洲市场投放这个产品。
这款镇静剂的商品名就叫“反应停”,令人不可思议的是,“孕妇的理想选择”,竟然出现在广告语种。
这个时期,这个产品同时输入到加拿大、联邦德国、非洲、拉美、日本、澳洲也都大批购入“反应停”。
当时美国梅里尔公司获得了格兰泰的许可,准备在美国代理销售这个沙利度胺产品,按照美国的程序,销售药品之前,要先通过FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,而这个审批,在当时背景下,不应该是问题。
然而,申请书提交上来,却发生了难以逾越的鸿沟。
出乎所有人的意料,这份申请却被FDA药物审查部门的工作人员打了回去,这个拒绝发放通行证的FDA工作人员的名字叫弗朗西丝·凯思琳·奥尔德姆·凯尔西,因为她无意中的认真与专业态度,竟然阻止了一场,也许引爆全美国数万儿童残疾的悲剧爆发。
弗朗西丝是谁?
她1914年出生在加拿大,在当时重男轻女的时代,她的父母支持她读书。最终她完成了博士学位,巧合的是,一方面,女博士非常稀少,另外,她的名字也像男人,所以在申请工作时,别人就把她当作了一位男士,误打误撞的,她就当了芝加哥大学药学系主任尤金·盖林的助手。
1937年里,她经历了一次历史上重大的药害事件:磺胺酏剂事件,简明扼要的说,因为当时医生错误的使用药物,导致了358名病人肾功能衰竭,而死亡的大部分都是儿童。也就是这样的经历,为她未来顶着巨大压力,抗衡沙利度胺,做了最扎实的基础准备工作。
其实有一段时间,她离职,回家结婚生子,做了全职家庭主妇,直到46岁时,弗朗西丝选择到FDA工作。那个年代, FDA是非常惬意的工作岗位,不需要严格的审查程序,人们在职位上,轻松愉快的做到退休。
有一天,弗朗西丝突然收到了美国梅里尔公司提交的申请书,审查沙利度胺药品进入美国市场销售得到通行证。以往惯例,盖个章通过,不是问题,而这一次,弗朗西丝看到此药的功能是治疗孕妇晨吐和恶心等妊娠反应时,便警惕起来。作为两个孩子的母亲,她从直觉已经怀疑沙利度胺可能也会对胎儿产生影响。她要求公司再提供严谨的数据报告。
这样的拒绝,让弗朗西丝得罪了许多人,其中包括:外界责骂FDA不批准,是政府的官僚作风;她的上司也给她施压,认为她在找麻烦;而她的工作职位,更在被威胁,甚至不明其潜在危害的妇女组织,也纷纷抗议弗朗西丝的固执。
言外之意,全世界这么多国家,已经在销售此产品,为何美国消费者使用这个产品,竟然这么难?即使在如此高压和威胁下,弗朗西丝还是没有批准梅里尔公司上报的六次申请资料。她一个人的固执,几乎让她周边全世界的人,都抓狂了!
说到这个药在市场上,当时已经流通了6年之久,然后,问题渐渐的浮出水面,罕见的海豹肢畸形病例竟然多了起来,而一些病人共同点 - 孕妇在孕期服用过沙利度胺。
弗朗西丝的“固执”,终于有了科学的支撑。
后来,《华盛顿邮报》报道了弗朗西丝,不畏惧压力风险,抛弃个人的一切名
誉,死守着自己原则的故事,她等于一个人单枪匹马的阻止了一场灾难性的悲剧。
当然,她也因此获得了联邦雇员的最高荣誉优异联邦公民服务总统奖。后来弗朗西丝成了药物调查处的处长,又升科学调查办公室主任,连续为FDA服务45年,直到90岁高龄才退休。
2015年,弗朗西丝在家乡加拿大安然离世。
这位世纪的天使,因为她的奋不顾身的“固执”,她让千万家庭,避免了无法想象的痛苦与折磨,她拯救了美国、甚至全世界的许多孩子们的健康成长。
就此错误,直到2012年,50年之后,格兰泰的CEO才终于公开发表讲话,承认沙利度胺导致海豹胎、先天畸形这一耻辱性的错误。这个道歉对于千万受害的家庭,已经“迟到”了。
镜头
一个摄影师历时三年的记录
当人们发现
有厂家疫苗掺假时
而当人们获得真相之前
多少人的心都碎了
疫苗之殇
你们怎懂我们的心
因为
你们不是我们,
你们怎么能懂得我们的撕心裂肺?
也许有些事件
只有万分之几的概率,
但是,
对于我们每个微小的家庭来说,
就是百分之百
就是千分之千
之天灾人祸!
所以,
不要拿概率来审判我们脆弱的生命
瞬间被击垮的我们
怎能再奢望这个世界
还能为我们做什么?
但是,
我们可以呼唤这个世界,
可以呼唤还有良知的你们,
我们的哭泣
我们的呐喊
你们能听到吗?
听到这一切一切的时候
我们唯一可以祈祷
我们唯一可以祈求
希望千万不再有其他的家庭
遇到我们的不幸!
重复我们的悲剧!
珍惜生命
敬畏生命
好好照顾你们自己
本应绝对不应该发生的这些故事
......
请看镜头下的系列照片
上面这个系列照片中的孩子们,有的已经过世,有的还在挣扎,他们相同的地方都是疫苗针的受害者,他们都已经残废...... 这些照片,由历时三年,南都记者郭现中所拍摄。数年前,他已采访记录、收集了近50个受害者案例。
尽管世界上尚无100%的绝对安全疫苗,尽管某某中心所公布的百万分之一的不良反应率,在统计学上或许微不足道,但对于每一个受害家庭而言,却是百分之百的灾难。
仅仅冰山一角的照片,已经令人恸哭断肠,这些不仅在警醒人们对于疫苗本应有的风险意识,而且还在呼唤着疫苗产业链和职责、法律规范。
部分内容摘自 yaolan知识百科,仅作参考,非官方信息。
本文作者: 中国77级大学生,留美旅居30余年。 1999 年伊始《北京青年报》、《北京青年周刊》开设近 10 年【陈屹视线】专栏,采访美国大学名校校长、企业精英、留学群体、驻华大使夫人数百人。 已在主流媒体发表数百万字的纪实文章,出版了 7 本以中美教育、经管、情感为背景的畅销书。
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