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陈小舒对国产轮病疫苗的观点靠谱么?

陶黎纳 疫苗与科学 2021-08-02

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国产轮病疫苗(商品名:罗特威)


前几天,有粉丝告诉我,看完陈小舒的腹泻科普,觉得国产轮病疫苗是个渣,完全没必要接种。


我找来陈小舒的这篇科普看了一下,觉得问题颇多,现撰文驳之。


陈小舒是一位健康科普者,在微博上有45万粉丝,是澳大利亚科廷大学公共卫生博士,从事的是儿童营养与健康的研究(没有疫苗接种从业经历)。


澳洲公共卫生博士陈小舒


从学历上来看,她健康科普应该有靠谱的基础。


那么她的这篇腹泻科普,为何让普通网友看了就决定不给孩子接种轮病疫苗呢?


她是这么说的:


陈小舒的腹泻科普


她的这段科普,有三个问题。


第一个问题:关于研究质量的判断


陈小舒提到一项关于轮病疫苗效果的荟萃分析纳入了多个队列研究。她说,对于疫苗效果的评价,队列研究的证据等级低于随机对照试验。


实际上,陈小舒混淆了某些概念。她的这个说法,让读者会误以为队列研究和随机对照试验是两码事,其实不是这样。


关键在于分类角度不同。


从流行病学研究的角度,一般可以将研究分为病例-对照研究、队列研究和横断面研究这几种基本类型。其中,队列研究就是指将人群分为两组,一组给予某种干预措施,另一组不给干预措施,然后经过一段时间去观察两组人的健康状况差异,判断干预措施是否有效。简单来说,就是一组人打疫苗,一组人不打疫苗,然后看看疗效是否有区别。这是判断疗效的金标准。


队列研究将研究对象分成两组进行观察和比较,这就是【对照】;而【随机】,其目的就是让两组人的基本健康状态和各方面条件都差不多,不至于因为差异很大而导致最终结果的可靠性受到影响,队列研究的对象选择也是尽量要求做到随机。


所以,正确的理解就是:【随机】和【对照】只是队列研究必须遵循的基本原则,相当于一种质控的标准。只要是队列研究,肯定符合【对照】原则,并且尽量做到【随机】。


疫苗研究分为上市前和上市后两个阶段。上市前,要招募志愿者做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究,上市后的研究算Ⅳ期研究。一般在第Ⅲ期研究,需要做几千人的随机对照双盲研究,确认疫苗的疗效和安全性。从本质上说,第Ⅲ期的随机对照双盲研究就是一种严格的队列研究,只是一般不这么称呼而已。上市后的随机对照研究,一般就是被称为队列研究。


陈小舒声称队列研究的证据等级低于随机对照试验,属于概念不清,具有一定的误导性。


我查询到,在张辉和张延龄主编的《疫苗学》第59章第1357页提到,国产轮病疫苗是世界上首个应用于婴幼儿的轮病口服活疫苗。在白植生带领的该疫苗临床研究中,一共对4000名6~24月龄的婴幼儿进行了观察,对轮病腹泻的保护效果为78%。我敢肯定,这个临床研究属于陈小舒说的随机对照试验,样本量也相当大。


张氏父子版《疫苗学》第59章第1357页提供了国产轮病疫苗的临床研究证据


我还从复旦大学的徐志一教授(已过世)处了解到,国产轮病疫苗当年(1990年代)做了大量的研究,有可靠的疫苗效果与安全性证据,但没有形成文章发表出来。徐教授催相关人员把这些研究成果发表出来,但出于种种原因一直没能发表。所以,陈小舒没能在数据库里检索到这篇符合她标准的研究论文,还好在《疫苗学》中记录了这段历史,也算留下了证据。



第二个问题:国产轮病疫苗的效果到底如何


陈小舒提到的荟萃分析显示:国产轮病疫苗对轮病胃肠炎的保护率为72%,对轮病重症腹泻的保护率为70%。当年白植生在4000名婴幼儿中通过对照试验观察到对轮病腹泻的保护效果为78%。这些数据差别不大,这也印证了国产轮病疫苗的保护效果比较稳定。


关于国外的两种轮病疫苗,陈小舒给出的数据是:预防严重轮状病毒肠炎的保护率为80%~90% (儿童和成年人死亡率低/极低的国家)或40%~60%(儿童和成年人死亡率高的国家)。


这样看来,国产轮病疫苗的效果略逊于两种国外的主流轮病疫苗,但70%左右的保护率也已经很不错。需要每年接种的流感疫苗,其保护率也就是70%左右,陈小舒倒是非常推荐接种。


陈小舒推荐接种保护率70%左右的流感疫苗


实际上,研发国产轮病疫苗的功臣——兰州生物制品研究所的白植生研究员,曾坦诚地说:我们研制的轮状病毒活疫苗是属于第一代的单纯的动物疫苗。美国研制的是基因重配株疫苗,属于第二代疫苗。从理论上讲,美国的重配株基因疫苗比我们的单纯的动物疫苗更好、更科学一些。


白植生(1965-2004)是中国生物制品界的著名专家,原卫生部兰州生物制品研究所研究员,1992年起享受国务院特殊津贴。他曾担任中国微生物学会理事,卫生部腹泻专题委员会委员,世界卫生组织疫苗与全球免疫规划部顾问。



第三个问题:如何看待国产轮病疫苗


陈小舒认为:国产轮病疫苗还没有可靠的证据表明,它好到可以推荐大家广泛应用。


我在疫苗科普中,也认为国产轮病疫苗在技术上落后于目前主流的轮病疫苗,其接种程序也与主流轮病疫苗有很大的区别,而且其有效性和安全性方面的证据还不如主流轮病疫苗那么充分。


但是,我的结论是:如果没机会去境外接种轮病疫苗,国产轮病疫苗仍值得接种。


我是这样说的,也是这么做的。我女儿陶妞出生于2014年12月15日,我每年给她接种国产轮病疫苗。目前,一共接种了3剂,分别是2015年2月15日(2月龄)、2016年6月15日(18月龄)和2017年9月27日(2岁9月龄)。


陶妞的接种记录


对于预防一种很常见的疾病来说,即便疫苗只有50%的保护率,也是值得考虑的。陈小舒作为一名公共卫生博士,理应在预防疾病上比普通公众持有更积极的态度,但她对国产轮病疫苗的态度就像是听信了某种谣言的结果,让人非常遗憾。


陈小舒这篇文章发出后,网友的反馈如何?


微信公众号下的留言都是怀疑


可以看到,几乎所有留言的网友看完文章后,都对国产轮病疫苗持怀疑态度。有些网友庆幸看到文章躲过一劫,陈小舒更是多次回复网友,明确表态:不建议接种国产轮病疫苗。


陈小舒的态度是完全否定国产轮病疫苗


我认为,隔行如隔山,术业有专攻。


陈小舒没有任何疫苗接种领域的从业经验,她对疫苗研究缺乏理解,对于国产轮病疫苗存在偏见,并且严重误导了我国的孩子家长。她在这篇文章中对于国产轮病疫苗的科普是不合格的,态度也是错误的,并且造成了实质性后果。


陈小舒在疫苗问题上不是第一次犯错误,她还支持给孩子反复接种额外剂次疫苗的强化免疫,这是更为严重的错误。


陈小舒总结为何要给没漏种疫苗的孩子强化免疫


除了陈小舒,很多健康科普者,比如方舟子、京虎子、火爸朱剑笛、昡铁重剑(皮肤科医生刘欣)、希波克拉底门徒(肿瘤科医生丁超)、李清晨,都支持给孩子接种额外剂次疫苗的强化免疫。


然而,就在上月底一次全国性疫苗接种专业会议上,中国疾控中心的肖奇友主任明确表态:中国疾控中心和世界卫生组织决定,中国将不再开展国家层面的强化免疫,而是专注于做好常规接种,把漏种儿童给补种上。肖主任的这个表态,就是我一直在呼吁的:孩子不需要额外剂次,只需要把漏种的疫苗给补种上。


如果你只看陈小舒这篇支持强化免疫的科普,你会觉得挺有道理。但是,这篇文章的性质和轮病疫苗科普一样,都是属于典型的外行看热闹。非疫苗接种领域的专业人员,阅读一些文献和指南就写疫苗科普,很容易犯只见树木不见森林的错误。京虎子也是多次毫无证据就贬低国产疫苗。


陈小舒找了不少权威说法,但是她缺乏对疫苗领域的深刻理解和全面把握,最后竟然得出【没漏种疫苗的孩子也要参加强化免疫,他们很有必要去接种额外剂次疫苗】的结论。


这就有点像找各种高大上的方法来证明皇帝光明正大地华服出行,但群众们看到的却是皇帝在匪夷所思地裸体奔跑。


犯错误在所难免,对待错误的态度才是关键。


我希望陈小舒能主动撤下这篇腹泻科普,并更正自己对国产轮病疫苗的观点。


(完)


延伸阅读:

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疫苗科普直播预告

9月27日,我们全家又一起接种流感疫苗。陶宝从2008年开始接种流感疫苗,每年1剂(其中2009年接种的是甲流疫苗)。从2012年开始陪陶妞一起接种的,也已经坚持了5年。全家一起接种是从去年开始的。



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