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重磅!荣昌生物c-MET靶向ADC药物获批临床 | 医麦猛爆料

MR 医麦客News 2021-04-01

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2020年11月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日(2020年11月18日),荣昌生物的注射用RC108获批临床,用于c-Met阳性晚期恶性实体瘤。


▲ 图片来源:CDE官网

靶向c-MET的ADC



RC108是靶向c-MET的抗体药物偶联物(ADC)。c-Met是一种由c-Met原癌基因编码的蛋白产物,为肝细胞生长因子受体,具有酪氨酸激酶活性,与多种癌基因产物和调节蛋白相关,参与细胞信息传导、细胞骨架重排的调控,是细胞增殖、分化和运动的重要因素。


目前认为,c-Met与多种癌的发生和转移密切相关,研究表明,许多肿瘤患者在其肿瘤的发生和转移过程中均有c-Met过度表达和基因扩增。c-Met已成为继EGFR、ALK之后非小细胞肺癌(NSCLC)的又一重要分子治疗靶点。


针对该靶点,国外进展最快的是艾伯维(AbbVie)开发的ABBV-399,正在进行c-Met阳性非小细胞肺癌的2期临床试验。


另外,国内恒瑞医药的SHR-A1403已在中国和美国获批临床研究,正在我国开展治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究。


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荣昌生物获得资本看好 



2020年11月9日,荣昌生物于在港交所正式上市,发行定价为52.10港元/股。现今已经涨到73.6港元/股(截至文章发布前),股价持续上升,说明资本持续看好荣昌生物,尤其在荣昌生物多款ADC药物各种进展不停的背景下。


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日前,该公司用于治疗HER2阳性表达的胃癌的ADC药物纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48)获得美国FDA批准II期临床试验,以及获得了美国FDA授予的快速通道资格


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此外,该公司还在开发RC48用于治疗HER2阳性表达的尿路上皮癌和乳腺癌。除了RC48和RC108,荣昌生物的ADC候选产品还包括处于临床阶段的RC88(靶向间皮素)以及pre-IND阶段的RC118(靶点未知)。



参考资料:

1.https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04617314


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