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2020年11月24日/医麦客新闻 eMedClub News/--11月23日，制药巨头默沙东表示，计划以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫(OncoImmune)公司，从而获得其新冠治疗药物CD24Fc的使用权，这种药物在住院的新冠肺炎（COVID-19）患者身上取得了显著效果。该交易还有未披露的监管里程碑和基于销售的付款。就在两天前，另一家制药巨头诺华与Mesoblast Limited签署了一项全球独家许可合作协议，以开发、商业化和生产同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Remestemcel-L，用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），包括与COVID-19相关的ARDS。昂科免疫是由华人科学家刘阳、郑盼、管坤良和游铭博士在2000年联合成立的，总部位于马里兰州罗克维尔，是一家私有的，临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物制药。目前，昂科免疫正在剥离其他资产，以形成其现有股东拥有的一家新生物技术公司。默沙东公司将向这家新公司投资5000万美元。
近期，辉瑞公司、Moderna和阿斯利康公司生产的疫苗都产生了积极的结果。再生元和礼来的抗体治疗已在美国获得紧急批准。默沙东目前有两种处于临床阶段的COVID-19疫苗，尽管比竞争对手的疫苗处于早期阶段，一种抗病毒药物处于2/3期临床阶段。这些项目包括可能预防感染和治疗轻度至中度COVID-19患者的资产。最新交易使默沙东公司进入了另一个COVID-19治疗领域。CD24Fc正被用于在COVID-19重症患者中进行测试，3期试验的受试者需要补充氧气支持、无创通气、高流量氧气装置、有创通气或体外膜氧合。该药物是在标准治疗(包括瑞德西韦和地塞米松)之外的静脉输液，并与单独的标准治疗进行比较。2020 年 4 月 8 日，昂科免疫申报的“CD24Fc治疗重症新冠肺炎的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验”获得美国FDA批准。9月25日，昂科免疫宣布结束CD24Fc III期临床试验（NCT04317040）的患者入组，该试验在预定的中期有效性分析中显示卓越的治疗效果，使 CD24Fc 成为全球首个取得重大突破的新冠肺炎重症三期疗法。对203名参与者（占计划招募人数的75%）的数据中期分析结果显示，接受单次给药CD24Fc治疗的重症和危重症COVID-19患者比接受安慰剂的患者多60%的机会实现临床康复（P=0.005）。接受CD24Fc治疗的患者康复的中位时间为6天，而安慰剂组为10天。死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。在试验中，一些患者接受了包括地塞米松和瑞德西韦在内的药物治疗。接受皮质类固醇治疗的患者，如地塞米松，平均恢复时间为15天。接受皮质类固醇和CD24Fc治疗的患者中位恢复时间为5天。结果表明，CD24Fc可以帮助被多种药物治疗失败的人群。“结果是显著的，”默沙东的研究主管Roger Perlmutter博士在电话采访中说。据介绍，CD24Fc 是一款全球首创（First in class）的免疫调节药物，能够有效调节组织损伤相关炎症反应对机体造成的伤害，对多种自身免疫性疾病、代谢综合征、移植物抗宿主病（GvHD）和病毒性肺炎包括新冠肺炎等炎症相关性疾病均有巨大治疗潜能。昂科免疫以其在研产品管线的大中华区权益为基础兴建了中国研发中心--广州昂科免疫生物技术有限公司。2020 年 3 月 21 日，广州昂科免疫申报的CD24Fc注射液治疗重症新冠病毒肺炎的 I/III 期临床试验获得 NMPA 的批准。2020年11月5日，广州昂科免疫子公司苏州昂康免疫科技有限公司申报的“评价CD24Fc用于预防清髓性HCT后发送急性GvHD的安全性和有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床研究”获得NMPA的批准。近日，广州昂科免疫治疗用生物制品1类新药CD24Fc项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组，并在首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成首次给药。该Ⅰ期临床研究主要目的是评价CD24Fc在健康成人受试者中的安全性和耐受性，次要目的是探索CD24Fc在健康成人受试者中的药代动力学特征，并探讨CD24Fc对外周血单核细胞（PBMC）表型的影响。参考出处：
https://www.cnbc.com/2020/11/23/merck-acquires-oncoimmune-to-ramp-supply-of-promising-covid-19-drug.html
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-inks-425m-oncoimmune-buyout-to-bag-covid-19-drug
喜讯！广州昂科免疫CD24Fc项目Ⅰ期临床研究首例受试者完成给药
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