国内双特异性抗体药物临床申报持续火热丨医麦新观察
2021年1月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--新年伊始，国内双特异性抗体药物临床申报持续火热。
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1月9日，盛禾（中国）生物制药有限公司的IMM2505的临床实验申请获得NMPA受理，目前来看，其与宜明昂科研发的PD-L1/CD47双抗IMM2505的研发代码一致。
PD-1/L1免疫检查点抑制剂的开发给癌症带来了革命性的治疗策略，一直以来都是肿瘤免疫领域的前沿研究方向。
CD47则为癌细胞上过度表达的免疫调节分子，是癌细胞为了避免被巨噬细胞吞噬而发出的“别吃我”信号，属于一种新型的免疫检查点，是肿瘤免疫治疗研发的热门靶点之一，国内外众多企业都在这一靶点上有开发布局。全球范围内目前尚无CD47抗体药物获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品。
对于同时靶向PD-1/L1和CD47的双特异性抗体，除了此次申报临床的盛禾生物，国内目前还有信达生物研发了PD-L1/CD47双抗，翰思生物则研发了PD-1/CD47双抗。
同样在1月9日，贝达药业股份有限公司的EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129注射液的临床试验申请也获得NMPA受理。MCLA-129由贝达药业于2019年1从Merus公司引进，贝达药业获得了其在中国开发和商业化独家授权许可，Merus公司保留中国以外的全球权益。
间质表皮转化因子 (c-Mesenchymal-epithelial transition factor，c-Met）是一种由c-Met原癌基因编码的蛋白产物，为肝细胞生长因子受体，具有酪氨酸激酶活性，与多种癌基因产物和调节蛋白相关，参与细胞信息传导、细胞骨架重排的调控，是细胞增殖、分化和运动的重要因素。
目前认为，c-Met与多种癌的发生和转移密切相关，研究表明，许多肿瘤病人在其肿瘤的发生和转移过程中均有c-Met过度表达和基因扩增。c-Met已成为继EGFR、ALK之后非小细胞肺癌（NSCLC）的又一重要分子治疗靶点。
目前，全球尚无靶向c-Met的大分子药物获批上市。在EGFR/c-Met双特异性抗体抗方面，强生/杨森公司于2020年12月宣布，已经向欧洲药品管理局（EMA）递交其EGFR/c-Met双特异性抗体Amivantamab（JNJ-61186372）的营销授权申请（MAA），用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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