复星医药首批mRNA新冠疫苗抵达中国香港和澳门，预计将在下周起开始接种丨医麦猛爆料
2021年2月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--2月27日上午，首批mRNA新冠疫苗苗復必泰TM（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY）由德国法兰克福机场出发已顺利抵达中国香港国际机场。该批疫苗将分别供应香港及澳门地区，供应澳门的疫苗将从香港国际机场经由港珠澳大桥转运至澳门。
当天，香港特别行政区公务员事务局局长聂德权、食物及卫生局局长陈肇始教授在香港国际机场视察首批復必泰TM疫苗抵港情况。
復必泰TM（英文商品名：COMIRNATY®）是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗，适用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的疫苗，成人和16岁以上的青少年可接种復必泰TM。该疫苗可使免疫系统（人体的天然防御系统）产生对抗该病毒的抗体和血细胞，从而预防COVID-19。
根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用，并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可，2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。
mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗不含病毒成分，没有感染风险。同时，mRNA疫苗具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重的作用机制，免疫原性强，不需要佐剂；以及易于批量生产，支持全球供应等关键优势。
此前，香港特区政府先后订购了3款新冠疫苗，分别是科兴灭活疫苗、复星医药与德国药厂BioNTech合作研发的mRNA疫苗，以及英国阿斯利康与牛津大学合作研发的病毒载体疫苗，共2250万剂，足够供全港市民接种，目标在2021年为全港大部分市民免费接种。近日，多名政府官员接种供港首批国产疫苗，市民预约疫苗接种情况相当踊跃。
在澳门，政府采购的3款新冠疫苗包括国药集团灭活疫苗、复星医药与德国药厂BioNTech合作研发的mRNA疫苗，以及英国阿斯利康与牛津大学合作研发的病毒载体疫苗。首批国药疫苗已抵澳，并于2月22日开放市民接种，截至2月24日下午9时，已有25,462人次预约接种新冠病毒疫苗，其中9,284人已完成接种。
最新抵港的复星疫苗预计将在下周起开始为港澳市民接种，新的新冠疫苗选择将加速港澳地区的疫苗接种进度，并为加快经济重启打下重要的强心针。
复星医药引进新冠mRNA疫苗的里程碑：
- 2020年3月16日，复星医药与BioNTech宣布达成战略合作，双方将共同在中国大陆及港澳台地区共同开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。
- 2020年8月27日，复星医药与BioNTech宣布双方签订合作意向，将向港澳地区供应1,000万剂mRNA候选疫苗。
- 2020年11月18日，BNT162b2全球III期最终疗效分析结果显示，BNT162b2新冠疫苗已经达到了所有主要疗效终点，并在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。
- 2020年11月24日，复星医药/BioNTech在中国江苏泰州中国医药城疫苗工程中心，正式启动了BNT162b2的II期临床试验，该试验计划招募960名受试者，年龄段18至85岁，以评估该疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国的上市申请。
- 2020年12月11日，香港特别行政区政府宣布，将计划向复星医药采购最多750万剂量mRNA新冠疫苗（即BNT162b2）。
- 2020年12月16日，复星医药同BioNTech宣布，双方就mRNA新冠疫苗于中国大陆的供应和生产事项达成协议，获中国境内上市批准等约定条件满足的情况下，将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。
- 2021年1月12日，mRNA新冠疫苗BNT162b2国内II期临床试验在江苏泰州、涟水完成所有受试者第二剂接种。
- 2021年1月25日，复星医药和BioNTech共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗復必泰TM（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY®）获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。
-2021年2月25日，复星医药和BioNTech共同宣布，復必泰TM疫苗（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY®）于2月23日获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准。中国澳门政府已计划采购共计40万剂（包括本次特别进口许可数量在内）復必泰TM疫苗。
-2021年2月27日，首批復必泰TM疫苗由德国顺利运抵香港，供应澳门地区的疫苗则由香港国际机场经由港珠澳大桥转运至澳门。