2021年5月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迈威（上海）生物科技股份有限公司申报的“6MW3211注射液“”临床试验申请获得NMPA受理（受理号：CXSL2101058）。
6MW3211注射液是一款重组人源化抗CD47/PD-L1双特异性抗体，被开发用于治疗实体瘤。6MW3211采用非对称架构，共同轻链设计，CD47亲和力低于PD-L1亲和力。
PD-1/L1免疫检查点抑制剂的开发给癌症带来了革命性的治疗策略，一直以来都是肿瘤免疫领域的前沿研究方向。CD47则为癌细胞上过度表达的免疫调节分子，是癌细胞为了避免被巨噬细胞吞噬而发出的“别吃我”信号，属于一种新型的免疫检查点，是肿瘤免疫治疗研发的热门靶点之一，国内外众多企业都在这一靶点上有开发布局。全球范围内目前尚无CD47抗体药物获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品。对于同时靶向PD-1/L1和CD47的双特异性抗体，国内目前已经进入临床开发阶段的还有尚健生物的PD-L1/CD47双抗SG12473盛禾生物/宜明昂科的PD-L1/CD47双抗IMM2505、信达生物的PD-L1/CD47双抗、以及翰思生物的PD-1/CD47双抗。参考资料：
1.CDE
2. Armstrong生物药资讯《迈威生物申报首个双抗：PD-L1/CD47》
医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。