查看原文
其他

普米斯三特异性抗体的临床试验申请获得NMPA受理丨医麦猛爆料

晓贝 医麦客News 2021-10-20
医麦客近期热门报道
云顶新耀引进的TROP-2 ADC在国内申请上市并拟授予优先审评资格丨医麦猛爆料礼来与MiNA达成合作协议,展开针对saRNA候选药的研究丨医麦猛爆料


2021年5月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普米斯生物技术(珠海)有限公司申报的“PM8003注射液”临床试验申请获得受理(受理编号:CXSL2101066)。


▲ 图片来源:CDE


PM8003注射液是一款三抗药物,此前普米斯已经申报两款双抗药物PM8001、PM8002,以及一款溶瘤病毒药物PM1016。

普米斯生物是一家新兴的生物技术公司,主要治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病。普米斯致力于研究和开发一流的创新生物制剂,并主要通过发现下一代多特异性抗体来实现商业化。

普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示:“我们的核心团队在肿瘤免疫治疗领域拥有丰富的经验,同时我们在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台。希望早日将产品开发上市,造福广大患者。”


多抗药物逐渐兴起


在当今的生物制剂的研发大潮中,抗体药物正处于发展爆发期。主要的单抗药物多年占据全球生物药市场比重超过一半,尤其近年来PD-1/L1免疫抑制剂在癌症治疗领域的突破性成果更是进一步推动了其快速发展。


现在是双抗全面兴起的时代,多抗也渐渐成为一种更好整合协同效应靶点的实现途径。尽管在靶点组合探索与分子设计上都更为复杂,但可以预见抗体形式会越来越多样化,背后的机制研究和分子设计的扎实探索是竞争核心。


4月23日,Avillion公司在THE LANCET(柳叶刀)上发表了其三特异性纳米抗体Sonelokimab(M1095)在斑块状银屑病的2期临床结果,所有主要和次要终点均达到指标。


推荐阅读:

THE LANCET:三特异性纳米抗体治疗银屑病取得积极成果丨医麦黑科技


根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,四川百利药业有限责任公司申报的“GNC-035四特异性抗体注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2101045)。


推荐阅读 :

多特异性抗体成趋势!百利药业第三款四特异性抗体申报临床丨医麦猛爆料


1.CDE


医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道,全媒体高端矩阵用户达16万+,其中工业用户占比超50%,科研与临床用户约为30%,投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流,我们组建了多个专业微信群,欢迎扫码加群。

点击“阅读原文”,立即报名!
: . Video Mini Program Like ,轻点两下取消赞 Wow ,轻点两下取消在看

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存