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普米斯三特异性抗体的临床试验申请获得NMPA受理丨医麦猛爆料
2021年5月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普米斯生物技术(珠海)有限公司申报的“PM8003注射液”临床试验申请获得受理(受理编号:CXSL2101066)。
▲ 图片来源:CDE
普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示:“我们的核心团队在肿瘤免疫治疗领域拥有丰富的经验,同时我们在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台。希望早日将产品开发上市,造福广大患者。”
多抗药物逐渐兴起
在当今的生物制剂的研发大潮中,抗体药物正处于发展爆发期。主要的单抗药物多年占据全球生物药市场比重超过一半,尤其近年来PD-1/L1免疫抑制剂在癌症治疗领域的突破性成果更是进一步推动了其快速发展。
现在是双抗全面兴起的时代,多抗也渐渐成为一种更好整合协同效应靶点的实现途径。尽管在靶点组合探索与分子设计上都更为复杂,但可以预见抗体形式会越来越多样化,背后的机制研究和分子设计的扎实探索是竞争核心。
4月23日,Avillion公司在THE LANCET(柳叶刀)上发表了其三特异性纳米抗体Sonelokimab(M1095)在斑块状银屑病的2期临床结果,所有主要和次要终点均达到指标。
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根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,四川百利药业有限责任公司申报的“GNC-035四特异性抗体注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2101045)。
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