治疗卵巢癌！FDA批准靶向促卵泡激素受体的自体CAR-T进入临床丨医麦猛爆料
2021年8月31日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--Anixa Biosciences是一家专注于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司，该公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其自体CAR-T疗法治疗卵巢癌的IND申请，该疗法正在与H.Lee Moffitt癌症中心和研究所 (Moffitt) 合作开发。Anixa Biosciences公司拥有该技术的全球独家许可。
该CAR-T疗法由Moffitt的免疫学主席Jose Conejo-Garcia博士以及他的研究团队在Wistar研究所开发，而本次临床试验研究将由Moffitt妇科肿瘤学主席Robert Wenham博士领导。
这款产品是一种自体CAR-T疗法。该产品使用CAR-T技术靶向卵巢细胞表面一种称为促卵泡激素受体(FSHR)的蛋白质受体。FSHR仅存在于成年女性的卵巢细胞上。此外，还有一种叫做促卵泡激素(FSH)的激素，它与FSHR紧密结合。这种激素受体组合已经进化了数百万年，具有高度选择性。由于靶标是激素受体，而靶标结合域来源于其天然配体，因此该技术也被称为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）疗法，是一种新型的CAR-T。
在成年女性中，FSHR仅在一种类型的细胞上表达，类似于CD19在B细胞中的情况。而没有卵巢的女性也能生存。
更有趣的是，FSHR似乎也在其他类型肿瘤的血管表面表达，如前列腺、结肠、肺、胰腺等。这一点很重要：除了女性卵巢和男性睾丸外，FSHR并不存在于健康成人的细胞中，但它确实存在于滋养其他肿瘤的血管上。因此，如果这种疗法适用于卵巢癌患者，它也可能适用于多种其他癌症。
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Anixa总裁兼首席执行官Amit Kumar博士表示：“我们很高兴FDA批准我们开展潜在的范式转换疗法的人体临床试验。晚期卵巢癌患者的预后很差，所以如果这方法证明了疗效，它将对那些没有其他选择的患者产生巨大影响。”
此次临床试验的主导者Wenham博士说：“这是我们项目的一个重要里程碑。CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤方面取得了重大成功，但在其他类型的肿瘤中没有取得临床成功。我们认为我们的技术可能是第一个证明的CAR-T方法在实体瘤适应症中的疗效，我们期待在人体试验中测试和验证这一断言。”
参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/anixa-biosciences-and-moffitt-cancer-center-announce-fda-clearance-to-initiate-clinical-trial-of-ovarian-cancer-car-t-immunotherapy/
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