君实生物IL-21纳米抗体获批临床丨医麦猛爆料

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2021年9月1日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--今日，君实生物发布公告称，该公司申报的JS014注射液的临床试验申请，已获得中国国家药监局（NMPA）批准，同意开展晚期恶性肿瘤的临床试验。公开资料显示，这是君实生物自Anwita Biosciences引进的一款创新纳米抗体，其活性成分为重组白介素 21-抗人血清白蛋白（HSA）纳米抗体融合蛋白，通过融合抗HSA的纳米抗体使IL-21 的半衰期得到显著延长。

IL-21为一种活性细胞因子，可刺激先天性和适应性免疫细胞的激活，如NK细胞及细胞毒性T细胞。研究表明，IL-21具有多效性，在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等一些自身免疫病的发病机制中起着重要的作用。

据公告介绍，JS014能以高亲和力特异性地结合人IL-21受体（IL-21R）并激活淋巴细胞，半衰期的延长可以提高药物在肿瘤微环境中的分布，增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性，进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外，JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。

此前，JS014已在动物模型中显示具有延长的半衰期及改良的体内抗肿瘤活性，且由于其作用机制，它有望作为单一药物或与其他治疗药物合并开发。

值得一提的是，JS014曾是Anwita Biosciences公司专有的IL-21融合蛋白。2019年6 月，君实生物与其签署《许可协议》，获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）开发及商业化JS014的权利，这项授予许可涉及金额高达6650万美元。

文章来源：

[1]医药观澜《君实生物引进的IL-21纳米抗体获批临床》

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