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家长们请注意!小儿酚氨咖敏颗粒等8种药品被注销



小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片

复方氨基比林茶碱片

氨林酚咖胶囊、氨咖敏片

丁苯羟酸乳膏

小儿复方阿司匹林片

氨非咖敏片等8个品种药品

停止生产、销售、使用

注销药品注册证书并进行召回


11月15日,国家药监局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告(2021年 第138号)。


公告指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。
  

经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。



儿童到底该用什么退热药? 


世界卫生组织(WHO)建议2月龄以内婴儿禁用任何解热镇痛药物,2月龄以上体温≥38.2℃伴明显不适时可采用药物退热。


布洛芬和对乙酰氨基酚为目前国内外指南和专家共识推荐的婴幼儿适用的退热药物。


2~6月龄推荐使用对乙酰氨基酚:剂量为每次15mg/kg,可间隔4-6个小时重复给药1次,每日不超过4次。


6月龄以上推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬:布洛芬(口服剂型)剂量为每次10mg/kg,可间隔4-6个小时重复给药1次,每日不超过4次。


 


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来源:国家药监局、中国消费者报
编辑:陈彦宋
校审:黄炜
主编:黄玮晶

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