昨日，国家药监局发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）的通知，其中有7项IVD行业标准，分别是胃蛋白酶原I/II测定试剂盒、安非他明检测试剂盒（胶体金法）、胰岛素样生长因子I测定试剂盒、血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法）、维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）、脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒、医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定，标准于2020年10月1日开始实施，具体请看下图：
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来源：国家药监局
供稿：冰红茶