有一种药企,叫做批件专业户
浙江元上资产医药研究员
随着临床自查的开展和新化药注册分类的实施,2016年进入CDE承办的药品注册申请明显减少,而且药企开展一致性评价工作的压力日益加大,因此不管是从品种增量角度,还是从品种存量角度,药企都面临寒冬大考。
但同时也有一些底子厚的公司并不畏惧当前的政策调整,凭借扎实的管线储备,在凛冽寒风中走出曼妙身姿,让人耳目一新,比如恒瑞,尽管撤回了瑞格列汀、19K等倍受关注的品种,但收获的临床批件却高达40个(按品种计),另还有2个生产批件,可谓拿批件拿到手抽筋。
本文根据公开信息对恒瑞2016年收获的批件(截止11月27日)做一整理,供大家参考。
恒瑞2016年获得的临床批件
(请点击图片,查看大图)
数据来源:上市公司公告、医药魔方
恒瑞2016年获得的生产批件
2016年,恒瑞撤回注册申请的品种包括:盐酸决奈达隆片、昂丹司琼口溶膜、注射用替莫唑胺、塞来昔布胶囊、阿托伐他汀钙片、盐酸右氯胺酮、磷酸瑞格列汀片、硫酸卡维地洛缓释胶囊、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19K)。
恒瑞重点品种2016年中标省份
品种 | 中标省份 |
阿曲库铵 | 广东,天津,北京,山西,广西,内蒙古,山东,四川 |
右美托咪定 | 北京,广西,上海,山西,内蒙古,山东,四川 |
碘佛醇 | 广东,天津,北京,广西,云南,山西,山东,宁夏,内蒙,四川 |
碘克沙醇 | 广东,天津,北京,广西,山东,山西,内蒙,四川,宁夏 |
多西他赛 | 广东,天津,广东,北京,黑龙江,山西,内蒙,山东,四川 |
奥沙利铂 | 天津,广东,北京,宁夏,内蒙,广西,四川,山东 |
伊立替康 | 广东,福建,天津,北京,广西,山西,山东,宁夏,内蒙 |
替吉奥 | 广东,天津,北京,广西,山西,宁夏,内蒙,四川 |
来曲唑 | 天津,北京,广西,山西,山东,宁夏,内蒙,四川 |
厄贝沙坦 | 天津,北京,湖北,上海,山西,山东,宁夏,内蒙,四川 |
恒瑞2016年财务数据表现
指标 | 一季度 | 二季度 | 三季度 |
营业收入 | 26.7亿元 | 26.1亿元 | 29.8亿元 |
同比增长 | 21.08% | 19.62% | 20.14% |
净利润 | 6.83亿元 | 6.37亿元 | 6.24亿元 |
同比增长 | 22.37% | 20.82% | 20.33% |
ROE | 6.66% | 5.81% | 5.39% |
毛利率 | 85.65% | 87.68% | 87.19% |
净利润率 | 25.6% | 24.42% | 20.92% |
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