重磅！国产PD-1进入审批快车道！5月1日起这些进口抗癌药零关税！

2018年4月12日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择。

这其中最鼓舞人心的举措就是自5月1号起，实施抗癌进口药零关税的政策。在4月23日，国务院关税税则委员会正式将《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》发布在中国财政网官网上：

自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零，具体税目及税率调整情况如下：

对于中国癌症患者来说，好消息接连不断。当然，昂贵的抗癌进口药在取消进口关税之后到底降价多少，可以参考我们之前发布的一篇文章：零关税的抗癌进口药，能便宜多少？

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当然在经历了“中兴事件”之后，我们更加意识到：大力开发有自主产权的产品才是真正的发展之路。坦白而言，在顶尖科技行业里面，我们和美国的差距确实不是一日之间可以弥补的，但是我们每一位中国人都在不断地为了缩小差距而奋斗。（相信在不久的将来，就将赶超美国。）

而在今天，CDE公布的最新的第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，关于PD-1的产品就有3 个！包括：君实生物的特瑞普利单抗注射液（PD-1）、信达生物的信迪利单抗注射液（PD-1）、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）。

肿瘤免疫治疗被称为最有希望攻克癌症的治疗方式。而在其中，PD-1抑制剂和CAR-T疗法就是其中的排头兵，在此前，我们报道了国内CAR-T进入快车道：喜讯连连！国内CAR-T、PD-1单抗受理！国外肺癌一线药第三代靶向药、PD-1获优先评审资格！

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在最新的PD-1抑制剂审批方面，也迅速的走进了快车道。而对于患者而言，不论是国产的PD-1抑制剂还是CAR-T疗法毫无疑问在价格上都会便宜不少。关于CAR-T疗法的疗效在此就不赘述，我们会在后面推出一篇关于CAR-T疗法的国内概况，敬请期待。

那么国产的PD-1抑制剂的效果如何呢？首先我们看看君实生物的特瑞普利单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗的临床效果：

从前期公布的研究结果来看，国内的PD-1单抗药物和国外已经上市的单抗疗效在伯仲之间，更多的药品疗效评定需要更多的临床数据支撑。当然除了已经递交CDE进入快车道审批的3家，其中百济开发的PD-1抑制剂同样有着不错的临床治疗效果。

在此之前，李克强总理说道：“药品审批方面的问题要加快推进，但必须要保证药物绝对安全！”推送药物临床转化的同时，卫健委和药监局在安全性审批上面也会投入更大的精力，作为不同于以往药物的生物类型药品，其不仅仅考验药物研发能力，对于药品的监管以及如何制定行业规范同样是急需解决的问题。

而在不久的将来，相信国产药物将引领世界潮流。